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文/吳苡婷

《上海科技報》高級記者，中國科技新聞學會科技傳播理論研究專委會理事。

隨著醫(yī)療技術迅猛發(fā)展，中國人的平均壽命不斷延長，百歲老人的數(shù)量越來越多。然而，老年人的健康之路上有一大攔路虎——心臟主動脈瓣的老化和狹窄，它是造成老年人猝死的常見原因之一。

經(jīng)導管主動脈瓣置換技術（TAVR）被視為心臟治療領域的第三次革命，具有微創(chuàng)、住院時間短、恢復快的優(yōu)點。復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士、周達新教授團隊根據(jù)我國患者的特點，設計研發(fā)了適用于高鈣化及二葉瓣患者的我國首個TAVR瓣膜Venus-A，大大延長了患者的壽命。

老化的瓣膜該如何拯救

瓣膜是人或某些動物的器官中可以開閉的膜狀結構，一生開、關超過60億次。人的心臟內有4個瓣膜，即連結左心室和主動脈的主動脈瓣、連結右心室和肺動脈的肺動脈瓣、連結左心房和左心室的二尖瓣以及連結右心房和右心室的三尖瓣。它們均起單向閥門的作用，使血液只能從一個方向流向另一個方向而不會倒流。

“心臟瓣膜每天都在辛勤地工作，如果一個人活到80歲，差不多經(jīng)歷了30億次心跳。心臟跳動時，瓣膜會呈現(xiàn)‘開’和‘關’兩種狀態(tài)。30億次心跳就意味60億次運動?！?周達新介紹說。隨著年齡的增長，心臟瓣膜會出現(xiàn)老化，鈣鹽沉淀造成心臟主動脈瓣變得狹窄。正常的人主動脈瓣口面積是4~6厘米2，如果主動脈瓣狹窄到1.0厘米2以下，心臟就有可能發(fā)生衰竭。在某一節(jié)點，可能會出現(xiàn)嚴重的低血壓，發(fā)生頭暈、胸痛、暈厥，甚至心源性猝死。

據(jù)統(tǒng)計，大于75歲的人群中，心臟瓣膜病的發(fā)病率為13.2%；80歲以上的人群中，心臟瓣膜病的發(fā)病率在20%以上。心臟瓣膜病對人體的健康及壽命的危害程度很大，患者出現(xiàn)癥狀后若不進行治療，生存期只有2~3年。隨著中國老齡化社會的進程加速，心臟瓣膜病的發(fā)病人數(shù)還會大幅增加。

心臟瓣膜病是一種物理結構性改變，藥物難以起效，只有采用物理方式（如手術治療）才能進行根本性糾治。目前尚無明確有效的藥物可以預防該病。傳統(tǒng)的心臟瓣膜修復、置換治療需要進行開胸手術，經(jīng)歷心臟停搏，對一些高齡、身體虛弱、合并其他多種疾病的患者而言，風險大、死亡率高。一半以上的老年人由于身體虛弱、合并其他基礎疾病而無法耐受外科手術。

1989年，丹麥一位年輕醫(yī)生完成第一例豬經(jīng)導管主動脈瓣植入。2002年，阿蘭·克里比爾教授在法國完成全球首例經(jīng)皮主動脈瓣植入術，開啟瓣膜疾病介入治療新紀元。2010年，在葛均波院士的帶領下，復旦大學附屬中山醫(yī)院率先在國內開展TAVR手術。

量身定制主動脈瓣膜

中國人的主動脈瓣的老化狀況與西方人群有很大不同。

周達新介紹：“正常的人主動脈瓣有3個葉片，有一部分群體的主動脈瓣是先天性二葉瓣。中國人先天性二葉瓣的比例要大大高于西方人群，二葉瓣在主動脈瓣老化和狹窄患者中占50%，明顯高于西方的5%。”

此外，中西方患者的主動脈瓣的鈣化程度不同。西方主要為典型的輕中度鈣化的三葉式主動脈瓣患者，而在我國，主動脈瓣狹窄患者二葉式比例高、主動脈瓣的鈣化程度高、風濕性患者比例高。

團隊與啟明醫(yī)療器械股份有限公司合作研發(fā)了首個適用于我國患者特點的TAVR瓣膜，逐漸摸索高位釋放、小一號瓣膜使用、小球囊擴張等原創(chuàng)性手術策略，并先后制定5個TAVR 中國技術規(guī)范，建立了針對我國患者特點的綜合技術體系。針對亞洲人股動脈比西方人細的特點，團隊在亞洲范圍率先開展經(jīng)頸動脈TAVR手術。

TAVR瓣膜（圖片來源：啟明醫(yī)療器械股份有限公司）

TAVR瓣膜只有10多克，對人體毫無負擔。術前，它被壓成一條線。它通過動脈進入人體，到主動脈瓣的位置會自動打開，直接卡在心臟組織上。它打開以后會立刻工作。值得一提的是，如果TAVR瓣膜失效，可以再放置新的瓣膜，繼續(xù)工作?！癟AVR瓣膜的制作十分復雜。需要選取優(yōu)質的牛心包或者豬心包，在無菌環(huán)境中先對其進行特殊處理，再進行裁剪和縫制，同時加入具有記憶功能的鈦合金材料。瓣膜支架需要進行激光雕刻。另外，瓣膜要求冷鏈運輸?！?周達新說。TAVR瓣膜具有高徑向支撐力，在瓣葉及高鈣化病變情況下，瓣膜支架仍能很好地打開；其收腰設計可減少冠脈阻塞風險；首創(chuàng)的黃金標記點，易于術中瓣膜定位。2015年，團隊牽頭完成《經(jīng)導管主動脈瓣置換術中國專家共識》，之后又完成《2020年TAVR中國專家共識》，在國際上率先將低?；颊吡腥隩AVR相對適應證，較歐美的相關指南領先。

周達新教授（左四）團隊

全球首創(chuàng)自膨脹肺動脈瓣膜

基于Venus -A的相關技術，團隊和啟明醫(yī)療器械股份有限公司合作研發(fā)了適合RVOT 擴大術后的自膨脹肺動脈瓣膜Venus-P，為法洛氏四聯(lián)癥、嚴重肺動脈瓣反流、有自體右心室流出道的先心病術后患者帶來了痊愈的希望。2016年，團隊牽頭完成中國第一部《肺動脈瓣膜專家建議》。2022年7月，Venus-P獲中國國家藥品監(jiān)督管理局和歐盟批準上市。

自膨脹肺動脈瓣膜Venus-P的雙喇叭口設計能防止移位，可應對各種復雜的心臟結構。團隊完成的經(jīng)導管肺動脈瓣置換手術已有幾百例，手術效果可持續(xù)10年以上。

目前，自膨脹肺動脈瓣膜Venus-P產(chǎn)品及技術已推廣至全球43個國家。

本文相關成果“經(jīng)導管主、肺動脈瓣置換技術的創(chuàng)新和體系的建立”榮獲2023年上海市科技進步獎一等獎。

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