當下,中國帶狀皰疹疫苗行業在健康意識提升和政策法規引導下蓬勃發展。本文基于摩熵咨詢最新發布的《中國帶狀皰疹疫苗行業分析報告》中的內容,深入剖析中國帶狀皰疹疫苗行業的競爭格局,梳理在研產品管線、技術創新點、企業競爭態勢等核心競爭要點 。
1. 帶狀皰疹疫苗市場競爭格局:GSK主導,國產崛起,競爭態勢良好
全球共上市四款帶狀皰疹疫苗,中國已獲批兩款。截至目前,全球共上市了四款帶狀皰疹疫苗,分別是默沙東的 Zostavax、葛蘭素史克的 Shingrix、SK 化工株式會社的 SkyZoster 及百克生物的感維。其中 Zostavax 由于保護效力較低已于2020年11月在美國停產。中國有兩款疫苗上市,分別為葛蘭素史克的Shingrix以及百克生物的感維。
截圖來源:摩熵咨詢《中國帶狀皰疹疫苗行業分析報告》
中國市場格局呈現雙寡頭競爭態勢,主要由葛蘭素史克的Shingrix和百克生物的感維疫苗主導。智飛生物GSK合作推廣Shingrix,進一步推動市場滲透。隨著老齡化加劇和公眾認知提升, 市場潛力巨大,未來有望持續擴大。
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2. 帶狀皰疹疫苗抗原技術趨勢:重組蛋白技術領先,mRNA疫苗嶄露頭角
從保護率上來看,GSK的重組蛋白路線保護率超90%,較減毒活技術路線優勢明顯; 隨著新型mRNA技術發展,其在帶狀皰疹疫苗應用成為趨勢。
截圖來源:摩熵咨詢《中國帶狀皰疹疫苗行業分析報告》
3. 在研管線格局:管線布局發展迅速,19款疫苗進入審評流程,綠竹生物領跑,邁科康突破
從企業方面看,綠竹生物的重組蛋白疫苗已完成Ⅲ期臨床并申請上市,領跑行業;邁科康、中慧元通、瑞科生物等處于Ⅲ期臨床,神州細胞等推進Ⅱ期臨床,遠大賽威等8家開展Ⅰ期臨床,嘉晨西海等4家申報臨床,形成多層次研發梯隊; 技術路線上,重組蛋白占比57.9%,RNA技術占31.6%,減毒活疫苗占10.5%,呈現多元化格局; 注冊分類上,1.2類企業聚焦新抗原開發,占比達68.4%,1.3類企業探索新型佐劑占比達21.1%,差異化布局為未來競爭奠定基礎。
截圖來源:摩熵咨詢《中國帶狀皰疹疫苗行業分析報告》
目前,中國在研帶狀皰疹疫苗管線豐富多樣。眾多企業積極投身研發,涵蓋多種疫苗類型。其中,綠竹生物制藥有限公司的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)已申請上市,有望率先取得突破。上海邁科康生物科技有限公司等多家企業的產品處于Ⅲ期臨床階段,在疫苗保護效力等關鍵指標上接受嚴格驗證。還有不少企業處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床或申請臨床階段,如北京科興中維生物技術有限公司的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗等也嶄露頭角,顯示出中國在帶狀皰疹疫苗研發領域的蓬勃創新活力與多元化發展態勢。
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4. 帶狀皰疹疫苗SWOT分析:中國上市及在研帶狀皰疹疫苗呈現多元競爭格局
GSK采用重組蛋白技術,2017 年獲批上市,技術成熟,對高齡人群保護效果佳,全球銷售額可觀,2022 年同比大增 72% 。百克生物采用減毒活疫苗技術,價格低、劑次少,適用于 40 歲以上人群,2023 年獲批上市,上市首年銷售額亮眼。
國內在研疫苗進展顯著,綠竹生物的重組蛋白疫苗已申請上市,頭對頭臨床試驗數據表現優異,預計最快 2025 年第四季度上市。邁科康生物的新型佐劑疫苗、中慧元通生物和瑞科生物的重組蛋白疫苗均處于Ⅲ期臨床,有望憑借各自技術優勢,如免疫原性高、生產工藝優化等,為市場帶來新選擇,滿足不同人群需求。
截圖來源:摩熵咨詢《中國帶狀皰疹疫苗行業分析報告》
在帶狀皰疹疫苗的研發與應用中,佐劑扮演著舉足輕重的角色,不同類型的佐劑展現出獨特的特性。
鋁鹽佐劑應用極為廣泛,為眾多廠商所采用。其主要成分為氫氧化鋁磷酸鋁,具備獨特結構,能夠將抗原吸附于鋁鹽表面,進而激活Nalp3炎癥復合體,有效誘導體液免疫應答。該佐劑具有成本低廉、安全性良好的顯著優勢,然而在誘導細胞免疫方面存在一定局限性。
GSK公司的AS01B佐劑,應用于其重組帶狀皰疹疫苗中。該佐劑含有脂質體基質以及免疫刺激分子(如QS21)等成分,可激活樹突狀細胞,能夠高效誘導T細胞免疫反應,使疫苗的保護效力高達97.16% 。但需要注意的是,它可能引發發熱、全身痛等不良反應。百克的帶狀皰疹減毒活疫苗則采用無佐劑策略,依托減毒活疫苗技術,增強機體的免疫記憶。
國內在研的帶狀皰疹疫苗佐劑同樣亮點紛呈。邁科康生物的MA105復合佐劑系統,可激活更為強勁的細胞免疫;中慧元通的鋁/CpG復合佐劑,在誘導體液免疫和細胞免疫方面表現突出;瑞科生物的BFA01佐劑與AS01B佐劑類似,具備較高的保護效力。這些佐劑不斷推陳出新,為提升帶狀皰疹疫苗的免疫效果筑牢根基。
截圖來源:摩熵咨詢《中國帶狀皰疹疫苗行業分析報告》
企業概況上,GSK等幾家企業在市值、融資及資金儲備等方面各有優勢。銷售與產品層面,GSK等企業憑借不同合作模式,在銷售推廣、產品線布局上差異明顯,有的主營人用疫苗,有的涉足寵物疫苗,有的研發管線豐富但銷售體系待完善。研發與生產領域,技術平臺上各企業各有側重,生產基地布局也各有不同,都為帶狀皰疹疫苗及其他疫苗產品發展提供支撐。
小結
在健康需求與政策推動下,中國帶狀皰疹疫苗行業蓬勃發展。當前市場雙寡頭競爭,未來潛力大。技術上重組蛋白領先,mRNA 嶄露頭角,19 款在研疫苗形成梯隊。不同企業產品各有優勢,佐劑研發也不斷創新,未來市場競爭激烈,將為消費者提供更多優質選擇。
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