高端醫療器械是“國之重器”，被視為國家制造能力和科技發展水平的重要標志。深圳是國內高端醫療器械產業的集聚地之一，不僅誕生了邁瑞醫療、華大基因、新產業等進入全球醫療器械百強的知名公司，還產生了諸多細分領域的隱形冠軍。

深圳市醫療器械行業協會數據顯示，2023年，深圳醫療器械產值990億元，占全國大概10%，出口占比也近10%，多年位居全國中大城市首位。根據規劃，全市醫療器械2025年營業收入將達到2000億元。

深圳醫療器械產業何以聚集，為何變強？集群內的產業鏈、創新鏈、資金鏈又如何有效互動？證券時報記者走進產業一線，一探究竟。

深圳市生物醫藥創新產業園區

當腦機接口遇上先進制造

“請閉眼，放松。”“請睜眼，并想象手握拳。”

在香港中文大學（深圳）醫學院附屬第三醫院康復醫學科，徐磊（化名）戴著黑色電極頭套，右手插入一只金色的“機械手套”做康復訓練。他因為中風偏癱導致手部功能障礙，手指一度無法動彈，經過一個多月的訓練后，已經能夠完成一些抓握動作。

醫院康復科主任王本國對證券時報記者介紹，當大腦“司令部”受損，患者可以通過運動想象和機械力的刺激，借助腦機接口機器人，讓大腦的神經軸突重新生長，形成新的反射，這便是“機械手套”的工作原理。王本國介紹說，使用“機械手套”治療一到兩個月后，患者手部功能的恢復遠超傳統治療的效果。尤其是對亞急性患者（受傷后不久的患者），更加明顯。

王本國所用的這臺“機械手套”，全稱是“可實現神經康復的腦機接口手功能康復機器人系統”，技術提供方是深圳睿瀚醫療。

神經外科的醫療器械

深圳睿瀚醫療成立于2016年，是一家國內腦機接口技術方案供應商，國家高新技術企業。睿瀚醫療副總經理萬斌告訴記者，公司腦機接口康復機器人系統是工信部“人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥”優勝項目，也是全球首套商業化的腦機接口手部康復機器人系統，公司擁有專利軟著超過100項，發明專利超過30項。

腦機接口并非新理論，發展難點在于產品化。2016年，西安交通大學機械學院教授王晶從美國留學歸來，選擇在深圳成立睿瀚醫療，是因為看中深圳強大的人才鏈、產業鏈優勢，具備“技術落地的可行性”。

以手部康復機器人所需要的手指電機組件為例，這種專用電機對于伸縮長度、使用壽命、耐耗、耐磨程度等有較高要求，如果從德國進口，一個電機需要2000—3000元。但睿瀚醫療以深圳為中心找到了10至20家供應商，通過共同開發，讓產品性能大幅提升甚至超過進口電機，且價格降到了1/3。更重要的是，該電機的一級供應商達到4—5家，可以保證供應鏈安全。

醫療器械行業涉及生物醫藥、材料科學、電子信息化、自動控制等領域，具有多學科、交叉應用的特點，深圳作為“工業第一城”，以制造業當家，優勢產業與醫療器械行業發展需求契合，成為不少企業的首選注冊地。

目前，睿瀚醫療腦機接口手部機器人已經實現量產并商業化，進入到全國100多家醫院和科研院所，累計已治療數萬名患者。2021年底，樂普醫療（300003）戰略投資睿瀚醫療并最終實現控股，隨著專業管理團隊的入駐，睿瀚醫療實現了從科研到產業化的蛻變。

聯合攻關破瓶頸

腦機接口這類新興技術，雖然產業空間巨大，但仍然處在基礎研發階段。這種高研發投入在醫療器械領域尤為突出，更加需要技術攻關公共平臺的支持。

針對這個問題，深圳的辦法是：由科研平臺、國家級創新中心和重點企業組成聯合攻關項目組，專門攻克“卡脖子”的共性核心技術。位于深圳龍華的國家高性能醫療器械創新中心（下稱“國創中心”），便肩負著這一使命。

“國創中心成立以來，便統籌開展關鍵共性技術攻關，與醫療器械產業鏈上下游優勢企業組建創新聯合體，布局攻關醫療設備專用芯片、醫學影像關鍵部件、心腦血管植入材料等十余項重大‘卡脖子’項目。”該中心人士對記者表示。

國創中心由中國科學院深圳先進技術研究院、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、上海聯影醫療科技股份有限公司、先健科技（深圳）有限公司和哈爾濱工業大學等單位牽頭組建，于2020年4月獲工業和信息化部批復建設，是深圳首個國家級制造業創新中心，也是國家在醫療器械領域設立的唯一的創新中心。

據介紹，針對我國高端醫療設備嚴重依賴進口、創新乏力的困境，國創中心聯合股東單位聯影醫療和中國科學院深圳先進院，研制成功聯影5.0T人體全身醫學磁共振成像系統，成為國際上率先突破的超高場人體全身功能磁共振成像產品。

針對我國醫學超聲影像設備的核心模擬芯片完全依賴進口的現狀，由國創中心牽頭，聯合國內芯片設計、醫療器械整機企業等上下游優勢單位，開展面向醫學超聲影像裝備的核心芯片研發攻關。

此外，國創中心研制的心腦血管植入式支架用鎳鈦超彈合金毛細管已實現量產，有望實現血管介入器械關鍵原材料的國產替代；高端醫用分離膜材料及組件完成實驗室研發，有望打通原材料、生產線、成品組裝全產業鏈條。

在腦機接口領域，2024年12月5日，深圳腦解析與腦模擬重大科技基礎設施正式啟用，該設施由中國科學院深圳先進院牽頭建設，向深圳市、國內乃至國際腦科學機構和企業開放。

萬斌介紹，睿瀚醫療已與中國科學院深圳先進院合作腦機接口及智能康復評估訓練系統；與中山大學（深圳）合作進行基于腦信息實時精細解碼控制的無創腦機接口系統和應用研究。

“鏈式”發展強生態

攻下一個技術難題，帶動一個產業鏈，這種鏈式發展，在深圳醫療器械產業里頗為常見。

成長于深圳的邁瑞醫療，以其一次次的技術突破，為產業鏈注入活力。在超聲領域，邁瑞醫療耗費8年時間研發的超高端超聲系統昆侖Resona A20，其顯微造影功能可助力醫生發現小于5毫米的肝臟腫瘤，填補了國產超高端超聲產品的空白。

這一產品不僅讓邁瑞醫療在超聲領域站穩腳跟，還拉動了上下游企業的技術升級：上游的材料供應商需要研發更高性能的壓電材料，以滿足超聲探頭對靈敏度和分辨率的嚴格要求；中游的電子元件制造商要提供更先進的芯片和電路模塊，保障設備的數據處理和圖像生成能力；下游的醫療服務機構則需完成系列培訓，提升臨床應用水平。在“鏈主”的帶動下，整個超聲設備產業鏈邁向高端化。

血氣分析市場是體外診斷的細分領域，主要通過對人體血液中的氣體和酸堿平衡相關指標進行檢測分析，為臨床診斷和治療提供重要依據。過去，該市場長期被歐美產品壟斷。

早在2013年，理邦儀器突破微流控與生物傳感器技術，推出國內首款干式血氣分析儀i15，打破了國際巨頭壟斷。隨后，i15這一大單品帶動本地精密傳感器、微流控芯片等零部件企業實現規模化生產，成本大幅降低。2024年5月，理邦儀器新一代濕式血氣新品i500全自動血氣電解質分析儀上市，再次加快了該領域的國產化程度。

理邦儀器相關負責人介紹，i500攻克了傳感器基底材料、高分子膜、高特異性指示劑等多個難題，創新了一系列的整機設計技術，在不少領域實現了“從0到1”的突破。

尤其是新型傳感器基底材料在研制成功后，被國內諸多IVD（體外診斷）企業關注。該基底材料不僅促進了國內血氣產業的發展，也提高了相關供應商精密制造的工藝能力和質量管理的經驗。“這些高性能的材料還可以廣泛應用于大氣監測、水質監測等新場景。相關企業已經開始進行這方面產品化的研究，預計不久將上市。”理邦儀器相關人士表示。

空間擴展再向前

深圳醫療器械產業的發展雖然已具備一定規模，但也存在產業用地緊張、產業發展空間受限的問題。

2003年成立的愛康生物經歷頗有代表性。公司副總經理李運奇對證券時報記者回憶，因為辦公場地不足，公司在深圳多次搬家：2003年成立之初在華強北賽格科技園，2007年搬到八卦嶺工業區，2010年搬到龍華大浪，2020年因為大浪舊改又搬到了坪山，這次公司在坪山拍下一個地塊，建設總部大樓。

“來到坪山，才知道坪山區有多好：政府懂企業、給政策。”李運奇表示。坪山依托國家生物產業基地，積極謀劃推動生物醫藥、高端醫療器械、細胞與基因產業集群發展，為企業提供研發、辦公、生產一體化載體。

坪山生物醫藥產業加速器園區

“對于一些在深圳成長起來的企業，如果沒有繼續發展的空間，很可能就外遷了。”記者從深圳市坪山區產業相關部門了解到，考慮到這些，坪山規劃出相對充足的產業空間，并做好配套，將這些企業留在深圳。

經過多年發展，深圳醫療器械產業集群整體呈現出“南研發、北創造”的空間布局。南山區定位為總部引領區，集聚了一批醫療器械企業總部、高校和研究機構。坪山區定位為智造催化區，圍繞國家生物產業基地，打造坪山生物醫藥產業加速器園區、深港生物醫藥產業園等優質產業空間。龍華區定位為高端制造承載區，充分發揮國家級創新載體作用，構建研發、制造、轉化等全產業鏈體系。光明區定位為創新先行區，依托重大科技基礎設施，打造“一園四鏈五平臺”，構建高端醫療器械原始創新、研發、轉化、制造的完整產業體系。

產業公共平臺建設不足，創新成果轉化路徑不暢，也是深圳醫療器械產業面臨的問題。為了補短板，深圳大力引進優質醫療創新載體、設立產業基金，打通創新鏈、產業鏈和資金鏈。

2022年，睿瀚醫療在發展的關鍵時刻，迎來了上市公司樂普醫療的收購，同一批融資中，深圳市天使母基金與坪山區引導基金的子基金邦勤興睿基金也參與其中。目前，深圳市生物醫藥產業基金已落地坪山，資金規模50億元，將專注于醫藥器械、細胞與基因等領域。

今年4月14日，深圳發布《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》，提出從源頭創新、臨床試驗服務、藥品審評審批制度等方面給予產業全鏈條支持。相信在政策引領之下，深圳必將站穩國內領先、國際一流的醫療器械產業集聚發展高地。

責編：梁秋燕

校對 ：??劉榕枝