今年年初，“AI+醫(yī)藥”火了一陣，英偉達創(chuàng)始人黃仁勛還把AI制藥譽為“下一個黃金賽道”。目前，全球范圍內(nèi)還沒有AI研發(fā)藥物成功上市的案例，但資本不愿放過1%的機會。2024年，全球AI制藥領(lǐng)域發(fā)生128筆融資，總金額達58億美元。

5月8日，英矽智能第三次遞表港交所。根據(jù)招股書，該公司研發(fā)的Rentosertib是第一個由AI生成的已經(jīng)完成二期臨床的藥物，很快將步入三期關(guān)鍵性臨床。

憑借這一先發(fā)優(yōu)勢，今年3月份，英矽智能完成了超1億美元的E輪融資，由浦東創(chuàng)投、浦發(fā)集團、惠理集團聯(lián)合領(lǐng)投，投后估值上升至13.3億美元。

跨越“死亡之谷”

AI用于制藥領(lǐng)域，最大的價值是節(jié)省開發(fā)費用。

制藥工業(yè)有一個著名的“反摩爾定律”，即每投入10億美元上市的新藥每9年向下翻一番。運用AI，可能會讓藥物研發(fā)創(chuàng)新更快、更經(jīng)濟。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，從早期發(fā)現(xiàn)到成為臨床前候選化合物，目前AI技術(shù)平臺能夠將時間從平均4.5年縮短至12個月。

根據(jù)蛋殼研究院發(fā)布的《2024醫(yī)療人工智能報告》，2021年后由AI主導的創(chuàng)新藥進入臨床試驗數(shù)量開始成倍增長，到2023年全球范圍內(nèi)AI藥物管線數(shù)量已突破300個。

但一個頗為尷尬的事實是，截至目前AI做出來的藥沒一個上市的，甚至成功跨越II期的都極為少見。

成立較早的幾家海外頭部AI制藥公司都失敗了：Relay公司進度領(lǐng)先的管線遭遇臨床失利；Benevolent公司的核心管線臨床II期失敗后兩次裁員；Recursion公司傳出跟另一家頭部企業(yè)Exscientia合并的消息，然后終止、擱置了4款藥物的開發(fā)。

英矽智能的Rentosertib，成為目前唯一跨越臨床II期這一“死亡之谷”的AI藥物。

Rentosertib針對的適應癥是特發(fā)性肺纖維化，這一領(lǐng)域已經(jīng)超過十年沒有新藥上市。該藥也是全球唯一圍繞TNIK靶點開發(fā)的特發(fā)性肺纖維化藥物，2024年8月在中國完成IIa期臨床試驗，10月公布了頂線數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，與同適應癥其他正在開發(fā)的藥物相比，Rentosertib展現(xiàn)出持續(xù)的肺功能改善和良好的安全性。

英矽智能表示，此次IPO募集的資金將主要用于這款關(guān)鍵藥物的臨床研發(fā)，計劃不久后在中國開展III期研究、在美國開展IIb/III期研究。

盈利任重道遠

英矽智能藥物開發(fā)很順利，但IPO之路并不順利。2023年6月和2024年3月，英矽智能曾先后兩次向港交所遞表，都遭遇失敗。

失利的原因，可能是AI制藥風險太大。

港股已有一家AI制藥企業(yè)晶泰科技，主要向其他藥企提供研發(fā)服務。但英矽智能是完完全全的自主開發(fā)模式，公司管理層認為，“自研管線+license out”是目前確定性最高、投入產(chǎn)出比最高的商業(yè)模式。

兩者最大的不同是：英矽智能是“自己會什么就賣什么”，晶泰科技是“別人要什么就賣什么”。

AI制藥成功率本就極低，自己開發(fā)出來再找賣家，走通這個過程的難度之大可想而知。2022年、2023年及2024年，英矽智能分別與42名、51名及59名客戶就藥物及其他發(fā)現(xiàn)進行合作，其中實際達成資產(chǎn)授權(quán)的僅四例，首付款收入約1.2億美元。

2022年11月，英矽智能首次拿下跨國公司賽諾菲的大單，協(xié)議推進6個創(chuàng)新靶點的藥物研發(fā)，總額達12億美元，但兩年半過去了，英矽智能僅收到其中三個靶點的1250萬美元的首付款收入，仍未有后續(xù)推進合作的消息傳出。

招股書顯示，2024年，英矽智能收入由2022年的3015萬美元增長到8583萬美元，凈虧損0.17億美元，同比收窄92%，有不斷向好的跡象。

不過，英矽智能三年累計虧損已超4.5億美元。截至2024年末，英矽智能負債凈額和流動負債凈額分別高達6.64億美元和6.73億美元，盈利線在非常遙遠的迷霧籠罩的未來。

撰稿 |李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

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