2025年5月,第三批全國中成藥聯盟集中采購進入全面落地階段。近日,山東、四川、河南等省份相繼發布實施細則,通過精準掛網、全流程監管及動態供應機制,確保中選藥品高效落地,讓患者更快受益于質優價廉的中成藥,推動中成藥市場格局加速重塑。
一、各地集采執行:差異化政策護航集采落地
在集采執行時間上,山東省明確自2025年5月28日起執行全國中成藥聯采中選結果,面向患者銷售中選藥品;四川省將于5月30日起實施對應中選結果,并且同步推進中成藥集采、廣東聯盟接續以及江西十六省聯盟等集采項目;河南省也明確5月31日起實施中選結果。
山東省:精準控量與動態掛網并行
為保障集采落地,各省制定了詳細的執行措施。山東要求中選企業在5月23日前完成中選藥品掛網及配送關系建立,供醫療機構購進適量中選藥品備貨。對于同藥品名稱下已掛網但未納入中選企業供應清單的藥品,中選企業申請保留掛網的需等比例降價,未申請的則暫停交易。
圖片來源:山東省醫療保障局
同時,規定醫療機構采購同采購組非中選產品不得超過中選產品實際采購量的10%,價格低于中選產品最低值的非中選產品不納入執行情況考核。
并且,集采周期從執行之日至2027年12月31日,各市醫保部門需在集采結果落地執行后第3個月組織開展醫療機構中選藥品進院情況排查,針對存在問題的醫療機構進行通報提醒、約談督導等集采全流程管理措施。
四川省:多項目聯動與動態管理
四川同步落地執行三個集采項目,即中成藥集采、廣東聯盟接續及江西十六省聯盟項目,提升政策協同效應。
圖片來源:四川省醫療保障局
落實掛網采購要求,中選產品按中選價格直接掛網,中選企業作為供應保障第一責任人,自主選擇配送企業,保障臨床用藥需求。未中選產品按相關規則掛網并實行動態管理,鼓勵企業主動降價。
同時,加強供應及使用監測,壓實中選企業履約責任,健全監測機制,醫療機構應優先使用中選藥品并完成約定采購量,在此基礎上可根據臨床實際適量采購價格適宜的未中選產品,避免“一刀切”做法。
落實貨款預付政策,按規定預付藥品采購貨款,明確采購執行周期,對不同聯盟采購中選結果分別規定實施時間和周期。明確在三方購銷合同簽訂15個工作日內,按不低于合同采購金額的50%進行首次預付。
河南省:全渠道覆蓋與價格精準調控
河南將全省范圍內所有公立醫療機構、已填報需求量的醫保定點社會辦醫療機構和醫保定點零售連鎖藥店納入采購范圍,形成“公立+民營+零售”全渠道采購網絡。
圖片來源:河南省醫療保障局
對未中選藥品實施“高價必降、低價保留、未調價撤網”策略。明確采購周期和約定采購量,省公共資源交易中心和省醫藥價格和招標采購服務中心按職責做好相關銜接工作,各級醫保部門和醫療機構需做好中選產品的醫保基金預付、監測分析、臨床使用等工作。
值得注意的是,炎琥寧注射劑型因國家藥監局修訂說明書(增加黑框警告、注明有嚴重過敏反應風險,6歲以下兒童禁用)而獲得特殊政策傾斜。在山東、河南等地的集采執行中,炎琥寧注射劑型協議采購量完成情況可按中選藥品使用比例進行考核,兒科專科醫院直接豁免考核,平衡政策剛性與臨床特殊性。
二、集采三輪進階:獨家品種優勢凸顯,行業分化加劇
回顧中成藥集采歷程,2021年第一批中成藥集采是由湖北牽頭的19省聯盟(含新疆生產建設兵團)開展,最終97家企業、111個產品中選,中選率達62%,中選品種價格平均降幅42.27%,最高降幅82.63%。
2023年第二批中成藥集采由湖北牽頭30省聯盟(含新疆生產建設兵團)開展,最終63家企業、68個產品中選,中選率達71.6%,中選品種平均降幅49.36%,最高降幅76.8%。
2024年,第三批全國中成藥聯盟集采由湖北牽頭,31省參與,最終156家企業、174個藥品中選,涉及丹參片、脂必妥膠囊、益氣復脈顆粒等95個通用名產品,中選品種價格平均降幅達68%,最高降幅超過95%。從降幅來看,第三輪中成藥集采的平均降幅、最大降幅均高于前兩批。
第三批全國中成藥聯盟集采中選藥品降幅排行TOP10
圖片來源:摩熵醫藥藥品集中采購數據庫
在第三批全國中成藥集采中,中藥注射劑、獨家中成藥的占比明顯提升,95個產品中,獨家品種達38個。最終有19個獨家品種中選,包括血脂康膠囊、脂必泰膠囊、清開靈顆粒、保婦康栓等產品。獨家品種中選產品的價格平均降幅為47.38%,低于全部中成藥集采中選產品價格平均降幅約20個百分點。
摩熵醫藥藥品集中采購數據庫顯示,在中選的獨家品種中,降價幅度最大的產品為廣州白云山和記黃埔中藥有限公司生產的腦心清片,基準價格為37.52元,中選價格為11.52元,降價幅度為69.3%。降價幅度最小產品為海南碧凱藥業生產的保婦康栓,基準價格為49元,中選價格為38.04元,降價幅度為22.37%。
腦心清片屬國家二級中藥保護品種,是新型心腦血管疾病治療用藥。以天然植物-柿葉為原料,經水煮醇沉、乙酸乙酯萃取提煉其活性物質精制而成的純中藥制劑,主要適用于腦動脈硬化癥等心腦缺血性疾病。據摩熵醫藥數據統計,2023年腦心清片在全國醫院終端市場的銷售額達4.68億元,同比增長9.05%。
腦心清片醫院終端市場年度銷售趨勢
圖片來源:摩熵醫藥全國醫院銷售(全終端)數據庫
保婦康栓是國內上市最早的婦科栓劑之一,臨床應用20余年,是國家醫保甲類及基藥品種,具有行氣化瘀、生肌止痛的功效,主治濕熱瘀滯所致的帶下病,是全球首個治療HPV感染預防宮頸癌的中藥栓劑。在國內醫院終端市場婦科中成藥品牌TOP20中,保婦康栓自2019年以來一直位居榜首,2023年銷售額超過7億元,同比增長7.78%。
保婦康栓醫院終端市場年度銷售趨勢
圖片來源:摩熵醫藥全國醫院銷售(全終端)數據庫
獨家品種憑借臨床不可替代性、市場獨占性及品牌效應,在降價壓力下仍保有議價空間。非獨家品種面臨“以價換量”生死局,如清開靈注射劑最高降幅96%、次低價降幅也到93%,雙黃連注射劑也降了90%以上。
未中選企業更面臨嚴峻市場壓力,非中選品采購量受限(不得超過同組10%),且面臨“高價撤網、低價留用”規則,缺乏成本優勢的企業將逐步退出公立市場,行業加速向具備規模化生產、獨家品種儲備的頭部企業集中。
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