近日

園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)

蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司

（以下簡稱 “3N Eyecare”）

申請的三類醫(yī)療器械

硬性接觸鏡護理消毒儀

（以下稱鏡凈GP硬性接觸鏡護理消毒儀）

正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

3N Eyecare是一家

以創(chuàng)新為驅(qū)動的生物科技公司

自2015年成立以來

團隊多年來始終深耕眼科賽道

憑借著不懈的努力與鉆研

公司已擁有國內(nèi)外共150余項專利

2022年1月

公司基于全新的電泳-解離Elepy?技術(shù)所研發(fā)的3N Eyecare隱形眼鏡還原儀（RigidCare、ReO2），成功獲得了FDA認(rèn)證。這一產(chǎn)品作為全球首個將生物醫(yī)學(xué)電泳除蛋白技術(shù)創(chuàng)造性應(yīng)用于角膜接觸鏡護理領(lǐng)域的成果。

2024年1月

3N Eyecare硬性接觸鏡清洗消毒設(shè)備成功通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，成為了全國首個入選綠色通道的硬性接觸鏡護理相關(guān)眼科器械。不僅如此，它還是視光領(lǐng)域截至目前唯一獲批進入三類創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道的產(chǎn)品與技術(shù)。

從“創(chuàng)新醫(yī)療器械”的技術(shù)突破

到臨床應(yīng)用的實際需求

3N Eyecare的這款產(chǎn)品

不僅是技術(shù)研發(fā)的成果

更承載著解決硬性接觸鏡護理痛點的臨床價值

獲得了國內(nèi)外眾多眼科專家的高度評價

? 國內(nèi)專家聚焦其突破傳統(tǒng)護理模式的創(chuàng)新，肯定其在高效除蛋白、殺菌及提升青少年依從性等方面的顯著優(yōu)勢，尤其認(rèn)可其在切斷棘阿米巴傳播、降低并發(fā)癥風(fēng)險的臨床意義。

? 海外專家則從技術(shù)原理革新與全球護理痛點出發(fā)，盛贊其重新定義行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的潛力，以及在鞏膜鏡護理、材料保護等細(xì)分場景的卓越表現(xiàn)。

醫(yī)療器械作為園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領(lǐng)域，近年來高端創(chuàng)新資源持續(xù)集聚，產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷優(yōu)化，已在體外診斷、植介入器材、影像設(shè)備等領(lǐng)域形成明顯集聚態(tài)勢，一批具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)軍企業(yè)快速成長壯大。截至目前，園區(qū)已有37款產(chǎn)品進入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”，占江蘇省約40%，其中19個國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品已獲批上市。

來源：SIP科技創(chuàng)新

擬稿：余楊

審核：王子元

審簽：黃愛萍