中 醫 行 業 的 良 心 和 大 腦
■來源 | 醫館界
臨床療效是醫療機構的核心命脈,中藥飲片直接關系到療效,其重要性不言而喻。在四川成都有一個數項榮譽加身的中藥生產企業——新荷花,其中藥飲片曾獲得張伯禮院士“藥質似金”的贊譽。深耕中藥飲片領域二十余年,它以質量為基,服務為魂,為不計其數的中醫機構解除了中藥飲片方面的困擾。
質量為基,新荷花的中藥飲片質量體系
新荷花成立于2001年,而后于2003年獲得全國第一張中藥飲片GMP證書,又于2015年率先在行業內通過CNAS認證,質檢報告獲得全球70余個國家、地區的認可。
新荷花的中藥飲片品規齊全,常年生產680余個品種,3500余個品規,可保證大型三甲中醫院臨床用藥。此外,其生產線也很齊備,可生產普通中藥飲片、毒性中藥飲片、直接口服飲片。
需要注意的是,中藥飲片與中藥材、中成藥是有區別的。與中藥材相比,首先,中藥材進入飲片生產企業前多為農副產品,需要經過加工、炮制、檢測后才能臨床使用;其次,中藥材進入飲片生產企業后為藥品,按照藥品嚴格進行質量管理;藥品生產企業是藥品質量安全的第一責任人。2023年,新荷花被全國各級藥監部門抽檢超過200次以上,藥品每次都完全合格。
與中成藥相比,中藥飲片的質量控制難度大,首先,中藥飲片的品種多,常用的就有400-600種,加上冷背品種累計高達上千種;其次,中藥飲片的規格多,炮制的規格有片、段、絲、蜜炙等,包裝的規格有5g、10g、15g等;再者,中藥飲片的來源廣,有來自道地產區、主產區的,甚至有些品種全國均產,質量控制難度大。
面對重重困難,新荷花基于足夠強大的質量體系一路披荊斬棘,保證出品中藥飲片的優質。
新荷花的質量控制有四個關鍵方面,一是源頭控制,二是質量檢測,三是生產炮制和人才培養,四是科研創新。
01
源頭控制
藥材的質量直接關系到藥品的安全與療效,新荷花堅持從道地源頭進行采購,確保藥材的品質。此外,他們還建立了嚴格的供應商篩選機制和穩定的供應體系。道地藥材具有穩定的質量及療效,他們尋找道地藥材的源頭并對藥材供應商進行全面考察,包括其種植環境、種植技術、采收和初加工規范等,實現藥材的可追溯。新荷花率先在國內通過了三個GAP基地的認證,其包裝是可以打上藥材來源于GAP產地信息的。
在藥材入庫前,他們還會進行嚴格的外觀性狀鑒別,包括形、色、氣、味等,確保符合內控要求(高于藥典)。此外,新荷花還采用先進的檢測技術,對藥材的有效成分(含量、浸出物)、安全性指標(農藥殘留、重金屬、染色增重等)進行檢查,只有檢測合格的藥材才能入庫。
02
質量檢測
從原料進廠到中藥飲片成品出廠,新荷花將質量檢測貫穿始終,核心就是為了保證飲片的有效性和安全性。
在外觀性狀驗收后,他們會通過CNAS對藥材進行質量檢測,主要是有效性和安全性的檢測,只有檢測合格的藥材才能進入新荷花的生產系統進行生產和炮制。
新荷花檢測中心于2015年5月通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可評審,成為國家認可實驗室,這是中藥飲片行業第一家通過CNAS認證的實驗室,分別于2018、2020、2022、2024年四次通過復評審。通過CNAS認證,新荷花的檢測技術水平和規范管理達到了國際先進水平。
有效性檢測主要是對藥材有效成分和含量的檢測,然后通過檢測數據做出分析,比如有的黃芪片形很大,含量卻很低,但粗大的桔梗含量卻很高,因此,不能單純從藥材外觀來判斷藥材的質量,要通過科學的數據檢測。然后是炮制品的檢測,比如半夏、川烏、草烏類的中藥需要通過炮制減毒增效,把毒性成分轉化成有效成分,這也要通過檢測確認達到國家標準要求的范圍之內。
安全性檢測對藥材的質量異常重要,安全性的檢查指的是二氧化硫、黃曲霉、重金屬、農藥殘留等檢查,比如枸杞、白術、白芍等藥材很容易二氧化硫超標。
DNA檢測是新荷花比較有特色的檢測項目,2013年,他們率先在國內采用DNA檢測技術對川貝母的基源進行檢測,解決了長期以來平貝、尼泊爾貝母摻入川貝母中無法檢出的問題,目前他們可以對300余種中藥材進行DNA檢測,確保其品質。
03
生產炮制和人才培養
新荷花是中醫藥炮制界兩大泰斗之一王孝濤教授的“中藥炮制技術”的傳承基地,目前他們已經有8位王孝濤教授親傳弟子。
新荷花很注重技術人員的培養,經過近20年的發展,其內部涌現了一大批中藥學專業碩士以上學歷的人才,分布在生產、質檢、研發、采購等重要崗位,控制著新荷花質量的關鍵節點。
04
科研和創新
2019年11月,由新荷花、成都中醫大、中檢院共同建立的“半夏藥材及飲片中水麥冬酸檢查項補充檢驗方法”獲得國家藥監局批準并發布,新荷花與中國中醫科學院合作的“中草藥DNA條形碼物種鑒定體系”獲得了國家科技進步二等獎。
面向基層
新荷花牌高品質中藥飲片電商平臺
現在的中藥質量問題讓人揪心,因為想基于高質的中藥飲片為中醫館、醫生、患者提供好的療效與服務,金方草堂于此愿景下誕生了。
金方草堂是新荷花中藥的獨立品牌,是一個向全國(全球)品質中醫診所提供中藥飲片的第三終端的電商平臺,目前,金方草堂開通了APP、小程序和PC端渠道。
金方草堂的特點是只經營“新荷花牌”的中藥飲片,不經營其他品牌的中藥飲片,所有藥品發貨時都會附上CNAS檢測報告,確保飲片質量穩定均一。
依靠新荷花強大的產能,金方草堂可以滿足中醫診所的臨床用藥需求,從2024年2月正式運營以來,金方草堂的注冊用戶已經達到了3931家,得到了用戶的廣泛認可。
金方草堂的客戶定位和新荷花的客戶定位有很大的差別,新荷花主要是為中醫醫院、大型中成藥廠、知名上市連鎖服務,而金方草堂的客戶主要是基層的醫療單位,如品質中醫(中西醫結合)診所、單體藥店,鄉鎮衛生室。
金方草堂地處四川成都,借助電商平臺特有優勢,可全面覆蓋國內外客戶的飲片需求。新荷花本身每年的出口業務量都很大,如臺灣的大型中成藥廠、新加坡集團等很多機構都會從新荷花進口中藥。
服務為魂
面向全國(全球)提供優質中藥飲片
有了好的質量就意味著擁有了服務基礎,可以為中醫診所提供優質的服務。
一是定制化服務,依托新荷花強大的產能及科研、采購能力,為客戶量身定做不同等級的中藥飲片。例如雖然常規經營的是黨參片,但有些中醫館對黨參段有需求,他們就會專門去原產地去采購。
二是增值服務,現在各地都如火如荼地新開了很多中醫館,金方草堂可以為新開業醫館提供一些增值服務,包括但不限于制作藥斗標簽、贈送牛皮紙袋、上門協助上藥等。
三是共建空中藥房,很多醫館因為受場地、資金的限制無法開展自動煎藥等工作,依托新荷花全自動煎藥中心,他們和中醫診所共建空中藥房,涵蓋調劑、煎煮、配送等服務。
四是跨境電商服務,新荷花具備出口的資質和豐富的經驗,每年向香港、臺灣、新加坡、馬來西亞等國家及地區出口中藥飲片超過億元。
五是極致服務意識,訂單無貴賤、客戶無高低,新荷花承諾一公斤也發貨,全年無休提供服務。
結語
張曉佳表示,未來,他們會秉持初心,讓中藥質量如黃金一般歷久彌堅,雖然金方草堂剛起步,但“路雖遠,行則將至,事雖難,做則必成?!保潞苫ㄔ改芘c所有中醫人共同前進,把中醫藥事業推向更高峰。
#大會信息#
第五屆醫館界青年中醫論壇
- 主題 -
青 鋒
- 時間 -
2025年5月24日-25日(周六-周日)
- 地點 -
廣州·瑞士酒店
- 主辦單位 -
醫館界、中醫長城會
- 參會對象 -
中醫高校、中醫館、中醫院、中醫師、中醫學生、中醫藥創業者
四川新荷花中藥飲片股份有限公司
參展信息
參展地址
廣州·瑞士酒店
展位號
C3A+C5
參會報名咨詢
紫蘇:180 1879 0602 (手機/微信)
I 版權聲明
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編輯|佩蘭 視覺|花椒
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