艾美疫苗研發的mRNA帶狀皰疹疫苗，繼2025年3月獲美國FDA批準開展臨床試驗后，已于近日獲得中國國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》。該疫苗中美雙報并均獲批準，充分驗證了艾美疫苗mRNA技術平臺的強勁實力。

臨床前試驗中，第三方檢測單位的檢測結果顯示：艾美疫苗mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原熒光抗體(FAMA)滴度，均顯著高于國際市售重組亞單位對照疫苗。

帶狀皰疹(herpes zoster)是由長期潛伏在人體內的水痘－帶狀皰疹病毒（varicella–zoster virus, VZV）經再激活引起的感染性皮膚病。人群對VZV普遍易感，血清學證據顯示，成人VZV感染率高達90%以上。帶狀皰疹的發病率為3‰~5‰人/年，亞太地區為3‰~10‰人/年，并逐年遞增2.5%~5.0%。50歲后隨年齡增長，VZV特異性細胞免疫功能逐漸降低，帶狀皰疹的發病率、住院率和病死率均逐漸升高。帶狀皰疹的復發率為1%~10%，易患因素包括高齡、免疫力低下和慢性病患者。接種帶狀皰疹疫苗是抑制帶狀皰疹發病的有效措施。帶狀皰疹疫苗接種的目標是抑制VZV再激活從而預防帶狀皰疹、帶狀皰疹后神經痛(PHN)和其他并發癥。

目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市，帶狀皰疹疫苗在國內目標人群中接種率不到1%，存在巨大提升空間。2024年度GSK的帶狀皰疹疫苗全球銷售額約43.10億美元。根據行業顧問灼識咨詢預測，預計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元，全球的市場規模將達到約239億美元。該產品獲批上市后，將給艾美疫苗帶來可觀的業績增長，艾美疫苗的mRNA帶狀皰疹疫苗在安全性和免疫原性上的優勢，有望重塑市場格局。

艾美疫苗是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一，也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業，具有成熟的mRNA疫苗研發體系。艾美疫苗現已打通mRNA疫苗研發、生產等全產業化的流程，在完成臨床后可迅速實現mRNA疫苗產品的產業化，加快疫苗產品的商業化進程。未來，艾美疫苗將進一步持續聚焦mRNA平臺關鍵技術，并在此基礎上快速推進新產品的研發注冊，重點關注核心疾病領域中未被滿足的臨床需求，進一步提升公司創新能力、核心競爭力及綜合實力。

歡迎來到醫食參考新媒體矩陣

2023年疫苗接種攻略

陽過了，該怎么打疫苗？最全接種指導手冊來了

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice