5月20日,三生制藥發(fā)布一則公告,宣布已與輝瑞訂立獨家許可協(xié)議。三生國健亦將透過加入?yún)f(xié)議作為簽署方加入。
根據(jù)許可協(xié)議,三生制藥將向輝瑞授予獨家許可,以在全球(不包括中國內(nèi)地)開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式開發(fā)其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707。三生制藥將保留許可產(chǎn)品于中國內(nèi)地的開發(fā)、制造、商業(yè)化及其他開發(fā)權(quán)。輝瑞將擁有在中國商業(yè)化許可產(chǎn)品的選擇權(quán)。
輝瑞應(yīng)負(fù)責(zé)承擔(dān)許可產(chǎn)品在許可地區(qū)內(nèi)的所有未來試驗的開發(fā)及監(jiān)管事務(wù)的所有費用。
根據(jù)許可協(xié)議,三生制藥將收到12.5億美元的首付款,并可獲得總額最多為48億美元的潛在付款,包括開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及銷售里程碑付款。上述所有款項均不可退還且不可抵扣。三生制藥亦將就許可地區(qū)的產(chǎn)品凈銷售額收取雙位數(shù)百分比的梯度特許權(quán)使用費。
SSGJ-707注射液為三生制藥基于其專有CLF2平臺自主研發(fā)的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體。其目前正在中國進(jìn)行多項臨床研究,包括計劃啟動獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的用于一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究,并已獲得中國突破性療法認(rèn)定資格。
此外,SSGJ-707注射液正在中國進(jìn)行多項II期研究,包括聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期婦科腫瘤。其亦獲得了FDA關(guān)于其新藥臨床試驗申請的批準(zhǔn)。
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