5月20日，靖因藥業(yè)與CRISPR Therapeutics宣布雙方達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，將攜手推進siRNA療法的聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化進程。該合作將雙方在研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面的互補能力相結(jié)合，共同開發(fā)并商業(yè)化下一代長效Factor XI（FXI）靶向小干擾RNA（siRNA）療法SRSD107，用于治療血栓及血栓栓塞性疾病。

根據(jù)協(xié)議條款，靖因藥業(yè)將獲得CRISPR Therapeutics支付的9500萬美元現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物作為首付款，并有資格獲得超8億美元的預(yù)付款和里程碑付款。雙方將以50-50的成本和利潤分攤機制共同開發(fā)SRSD107。此外，協(xié)議還授予CRISPR Therapeutics在未來獨家引進最多兩個額外siRNA項目的優(yōu)先授權(quán)權(quán)利。

SRSD107是一款新一代的長效siRNA療法，旨在選擇性抑制凝血因子XI（FXI）。FXI靶點在病理性血栓形成中起關(guān)鍵作用，但對正常止血功能的影響較小。通過靶向FXI，SRSD107有望在降低血栓事件發(fā)生的同時，顯著減少出血風險，展現(xiàn)出有別與凝血因子X活性（FXa）抑制劑的治療優(yōu)勢。SRSD107的潛在適應(yīng)癥廣泛，包括房顫、靜脈血栓栓塞癥（VTE）、腫瘤相關(guān)性血栓、接受血液透析的終末期腎病患者，以及因出血風險限制現(xiàn)有治療手段的重大骨科手術(shù)人群。

靖因藥業(yè)管線

目前，SRSD107已完成兩項I期臨床試驗，結(jié)果顯示單次給藥安全性且耐受性良好。相關(guān)研究成果已在2025年美國心臟病學會（ACC）年會和2024年美國血液學會(ASH)年會上發(fā)布。SRSD107的II期臨床試驗正在啟動，旨在評估其在膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者中預(yù)防靜脈血栓栓塞癥（VTE）的安全性和有效性。該研究將為確認其抗凝臨床獲益及后續(xù)關(guān)鍵性試驗的劑量選擇提供臨床科學依據(jù)。

雙方將以50:50的成本與利潤分成模式，共同推進SRSD107的開發(fā)。根據(jù)協(xié)議，CRISPR將負責該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化，靖因藥業(yè)則負責大中華區(qū)市場。

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