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近日,北京一家知名三甲醫院出現阿爾茨海默病患者家屬因無法獲得甘露特鈉膠囊處方而現場向藥監部門反饋問題的情況。這一現象引發了社會各界對阿爾茨海默病患者“購藥難”問題的廣泛關注。
據藥事網搜索發現,甘露特鈉膠囊不僅在醫院面臨處方難的問題,其在各線上購藥平臺也出現了供應緊張和價格大幅上漲的情況。近幾個月來,該藥物的市場價格累計上漲約40%,在天貓平臺上,部分藥房甚至標出高達5000元/盒的“天價”。
目前,該藥在美團、天貓、京東等平臺的普遍售價已漲至450元/盒以上,且庫存緊張。許多患者在小紅書上反映,下單后常被商家以“無貨”或“藥方審核不通過”為由退款,退款后藥品價格還會繼續上調。
針對這一情況,甘露特鈉膠囊的生產廠家綠谷醫藥科技于5月19日發布公告稱,已陸續收到各地患者關于“購藥難”的反饋,并正在與有關部門密切溝通,竭盡全力處理相關供貨問題。
阿爾茨海默病患者對有效治療藥物的迫切需求
阿爾茨海默病(Alzheimer's Disease,AD)是老年人致殘、致死的第三大疾病,全球患者已超5500萬,且以每3秒新增1例的速度增長。中國患者總數達1000萬,預計到2050年,我國患者將超過4000萬人。然而,盡管患者數量龐大,但阿爾茨海默病的治療藥物卻極為有限。
有效藥物的缺乏
阿爾茨海默病是一種復雜的神經退行性疾病,目前全球范圍內尚無治愈方法。現有的三類治療藥物包括:第一類,短期改善癥狀、長期無法延緩病情惡化;第二類,從理論上能夠延緩疾病惡化,但患者無感;第三類,患者既感受癥狀改善,又延緩疾病惡化,例如甘露特鈉,不改善、不惡化,這對于阿爾茨海默病患者而言已是突出療效了。甘露特鈉膠囊作為對輕中度患者而言,近年來被部分患者高度認可,部分輕中度阿爾茨海默病患者的認知功能有明顯改善作用,因此被許多患者視為“救命稻草”。同時,也有部分重度阿爾茨海默病患者認為該藥物的治療無效。
患者與家屬的無奈與焦慮
一位患者家屬在接受采訪時表示:“這款藥對我們家庭來說非常重要,庫存少、價格漲,讓我們非常擔心。如果供應中斷,患者可能會面臨病情加重的風險。”另一位患者則坦言:“這是我嘗試過的唯一有效的藥物,即使漲價也只能繼續購買。”這種無奈的處境凸顯了患者對藥物的依賴以及對供應中斷的恐懼。
臨床需求與市場供應的矛盾
盡管甘露特鈉膠囊的臨床認可度隨著國內外對于腦腸軸研究和其臨床數據的完善,不斷提升。但其供應從此次事件上來看,卻未能及時跟上需求的增長。業內人士分析,這可能與藥品生產、供應鏈管理以及市場需求的快速變化有關。然而,對于患者來說,任何供應中斷都可能對他們的病情產生不可逆轉的影響。
購藥難背后究竟發生了什么?
業內人士向藥事網解讀了甘露特鈉膠囊“購藥難”問題背后的可能原因有三:
一、臨床需求激增
甘露特鈉膠囊自2019年12月29日在國內上市以來,憑借其在臨床試驗中表現出的對輕中度阿爾茨海默病患者的認知功能改善效果,逐漸被更多醫生和患者認可。隨著市場需求的快速擴大,供應端可能未能及時跟上,導致“購藥難”現象出現。但藥事網從其它渠道了解到,本次“買不到藥”情況,并非個別地區的個別現象,而是全國性的問題,患者需求不可能突然暴增。
二、供應鏈問題
盡管綠谷醫藥科技表示正在處理供貨問題,但藥品生產、包裝、物流等環節的復雜性可能導致供應中斷或延遲。此外,甘露特鈉膠囊的生產可能受到原材料供應、生產工藝穩定性等因素的影響。特別是其原材料部分。據悉,甘露特鈉為寡糖類藥物,其作為化藥從褐藻中提取。不知當下褐藻供應是否會影響該藥物的產能。
三、學術爭議與市場信心
甘露特鈉膠囊自2019年上市以來一直存在學術爭議,部分專家對其療效和藥理機制提出質疑。這些爭議可能影響了部分醫療機構的采購決策。此外,2022年5月,綠谷醫藥宣布因疫情和資金問題提前終止甘露特鈉膠囊的國際多中心3期臨床研究。這一決定可能影響了企業和投資者對于該藥物的信心和預期,進而影響了企業的生產和供應計劃。
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