中國創新藥BD出海刷新認知的情節一直在發生。

近日，三生制藥與輝瑞的一筆天價交易橫空出世，后者以12.5億美元首付款將三生制藥的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707收入囊中，一舉刷新中國創新藥對外授權的首付款記錄，后續還有48億美元里程碑付款、輝瑞1億美元的股份認購可以期待。

這“潑天的富貴”讓業界對于中國創新藥的實力有了更直觀的認知。而關于這筆交易，也不僅僅只有金額值得大家津津樂道。從三生制藥、輝瑞和PD-( L)1/VEGF賽道這3個不同的視角出發，透過交易所釋放出的深層信號也值得深度剖析。

三生制藥華麗轉身

市場給出了最真實的反饋。交易公布當天，三生制藥股價應聲大漲32%。類似的情節曾在百利天恒上演，從昔日的“無名之輩”到如今的創新藥龍頭，最關鍵的契機就是重磅BD交易的催化。以這筆交易為新起點，三生制藥也實現華麗轉身。

成立于1993年的三生制藥是一家不折不扣的老牌藥企，以重組蛋白藥物起家，促紅素和“升白藥”兩類產品已長成現金牛，帶來穩健增長的業務收入，這也為其創新轉型提供了充分的騰挪空間。

或許曾經有很多人不看好三生制藥的創新轉型之路。如今，反轉時刻到來。SSGJ-707的成色，就說明三生制藥不但有能力做創新，而且完全不遜色于其他創新藥企。

通過臨床數據可知，SSGJ-707一線治療NSCLC的療效和安全性表現均相當有競爭力：單藥治療的客觀緩解率（ORR）數據比依沃西單抗還要高出20%左右。此外，其3級以上治療相關不良反應（TRAE）的發生率也較同類藥物更低。綜合來看，SSGJ-707是資質上佳的候選藥物分子。

SSGJ-707與同類產品治療NSCLC的臨床數據

SSGJ-707之外，三生制藥的管線中還有更多的潛力分子在成長，這些分子共同構筑出一個涵蓋腫瘤、自免板塊的多元化布局。

根據醫藥魔方NextPharma數據庫，三生制藥有33個自研創新項目躋身全球研發賽道前五，其中雙抗資產占據較大比重。已進入臨床階段的PD-1/HER-2雙抗SSGJ-705、PD-1/PD-L1雙抗SSGJ-706和PD-1/TGF-β雙抗HBT-708，奠定三生制藥在腫瘤免疫的布局基石。

三生制藥研發進度靠前項目部分舉例

聚焦患者基數龐大的自免領域，三生制藥雄心勃勃，給自己定下了“打造國內最具競爭力的自免管線”的遠大目標。它的打法也很明確，參考全球暢銷的自免大單品，主要鎖定高確定靶點快速follow以搶占國內市場。IL-17A單抗SSGJ-608已申報上市，IL-4Rα單抗SSGJ-611和IL-5單抗SSGJ-610在III期階段補位。

是時候重估三生制藥的實力了，也是時候重新定義傳統藥企的價值評估體系了。包括恒瑞、石藥和翰森等傳統藥企都在不斷向海外輸出創新成果，而三生制藥的實力蛻變也代表著傳統藥企創新轉型走向了新的高度，為產業升級寫下新注腳。

輝瑞背水一戰

三生制藥迎來高光時刻的另一面，是輝瑞對重塑腫瘤業務的渴望。2024年，輝瑞腫瘤業務收入約156億美元，在全球藥企中位列第6，與默沙東、百時美施貴寶、羅氏等巨頭差距顯著。更尷尬的是，但其管線中缺乏年銷售額超過50億美元的重磅產品，而且腫瘤門面產品Ibrance（哌柏西利）更因市場競爭加劇開始流失市場份額。

焦慮的輝瑞在2023年斥資430億美元收購Seagen，試圖以此快速切入ADC賽道，但現有產品（如Tivdak、Padcev）主要聚焦于宮頸癌、尿路上皮癌等患者規模相對較小的適應癥，加之ADC賽道巨頭環伺，輝瑞短期內難改被動局面。

在PD-(L)1領域，輝瑞已是明顯缺位，兩款引進產品Bavencio（阿維魯單抗）和Cejemly（舒格利單抗）未能占據顯著的市場份額，致使其錯過腫瘤免疫治療的第一個風口。如今，基于PD-(L)1的雙抗藥物正成為新的行業風口，而這類藥物也將會是聯合治療趨勢的又一核心品種，輝瑞必須背水一戰。

在雙抗布局上，輝瑞此前已有過初步嘗試，在今年2月牽手Summit開展依沃西單抗與其ADC藥物聯用的臨床試驗。但這對其掌握PD-(L)1賽道話語權的作用有限。此次以60.5億美元引進三生制藥的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707，更能為輝瑞帶來實質性突破。已經來到后期開發階段的SSGJ-707可以快速填補輝瑞的PD-(L)1短板，同時為ADC管線提供聯用“彈藥”。

全球資本競逐PD-(L)1/VEGF

PD-(L)1/VEGF雙抗賽道熱度升溫始于三年前的一筆重磅交易。當時，康方生物與Summit就依沃西單抗達成了總交易額高達50億美元的產品授權協議。這筆交易成功讓中國PD-(L)1/VEGF雙抗項目逐漸進入海外藥企視野。

真正點燃資本熱情的，是去年公布的HARMONi-2研究結果。在這項III期研究中，依沃西單抗以顯著優勢擊敗PD-1霸主K藥（帕博利珠單抗）。這一結果不僅讓依沃西單抗聲名大噪，更撬動了全球資本對國產創新藥的認知轉變，PD-(L)1/VEGF雙抗項目隨即成為熱門BD標的。

HARMONi-2研究PFS數據

（來源：康方生物WCLC 2024大會PPT）

數據驅動下，PD-(L)1/VEGF雙抗賽道熱度飆升，跨境許可交易數量已經明顯增加。醫藥魔方NextPharma數據庫顯示，全球臨床在研PD-(L)1/VEGF雙抗均來自中國藥企，其中5款藥物已達成license-out交易，總交易額高達177億美元。

全球臨床在研PD-(L)1/VEGF雙抗

來源：醫藥魔方NextPharma數據庫

PD-(L)1/VEGF賽道的爆發，本質是PD-(L)1藥物主導的腫瘤免疫治療策略從“單靶點藥物”到“多靶點/多功能藥物”的范式轉變。以K藥（帕博利珠單抗）為首的數十款PD-(L)1藥物已經證明了該靶點的臨床價值，并且逐步成為多個癌種的治療基石。廣闊的適應癥拓展空間也孕育了數百億美元的市場規模。

不過，PD-(L)1單抗的競爭面已經收窄，硬著頭皮布局同類產品的性價比并不高。依沃西單抗已經在兩項頭對頭研究中充分驗證了PD-(L)1/VEGF協同機制的優勢，腫瘤免疫治療領域的下一個大藥，呼之欲出。此時不入局，損失將是巨大的。作為PD-1領頭羊的默沙東，在K藥專利懸崖逼近之際，也做出了高價買入禮新醫藥PD-1/VEGF雙抗LM-299的選擇，足見賽道的戰略價值。

PD-(L)1/VEGF賽道的火爆也是中國創新藥資產繼續走出國門的好時機。跨國藥企爭相引進國產新藥項目的劇目已經在GLP-1靶點上演，總交易額迄今為止已達到125億美元。未來，PD-(L)1/VEGF的高熱度也將推動全球研發資源持續向中國傾斜。

據醫藥魔方統計，總金額≥10億美元的重磅交易有近80%都集中在各賽道研發進度TOP3的藥品，三生制藥的SSGJ-707亦是如此(在PD-1;VEGF雙抗賽道排名第二)。在全球研發資源逐步往中國傾斜的趨勢下，無論是海外藥企想要引進中國資產，還是國內企業想將管線授權出海，都需要掌握目標管線在整個賽道的排名情況，以及與競品之間的身位差異。

醫藥魔方NextPharma數據庫推出“研發賽道排名”功能，基于藥品的作用機制(靶點+藥理類型)，將符合標準的全球近3萬條創新藥管線劃分為了9900+賽道，并按照研發階段（含起始時間）對同賽道藥品進行排序，直觀反映全球 / 中國研發競爭格局，幫助企業更好了解目標管線在同靶點賽道的競爭身位。

例如【PD-1】+【單抗】即為一個賽道，通過賽道排名新功能可以直觀了解這個賽道上各產品的競爭身位。

此外，還可以通過檢索標簽來尋找不同疾病領域下各賽道TOP3的管線資產，提前調研那些未來可能發生重磅交易的品種，判斷其投資機會。

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