隨著需求持續攀升，全球降糖減重藥物市場正迎來歷史性爆發期。在諾和諾德的司美格魯肽與禮來的替爾泊肽兩者共同撬動的千億美元市場下，催生的不僅僅是上游原料耗材以及CDMO等企業，在這一熱潮中，一個看似“配角”的醫療器械——注射筆，也正悄然成為產業鏈的核心變量。

注射筆作為GLP-1、胰島素等藥物的關鍵給藥工具，其市場需求與藥物放量深度綁定。然而，這一市場長期被外資壟斷——諾和諾德、禮來、賽諾菲占據全球80%份額，瑞士Ypsomed等代工巨頭則把持高端產能。國產企業如何在這一賽道突圍？萬海醫療則為行業提供了教科書級的答案。

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專利高墻與精密制造的雙重挑戰

復盤胰島素注射裝置的發展歷程，雖然早于胰島素注射筆產生以前已有胰島素泵等連續型注射胰島素產品，但因其患者學習成本高、經濟負擔大未能成為主流。自1985年諾和諾德推出世界上第一支胰島素注射筆以來，筆式注射器始終為糖尿病患者的主流采納方案。

現階段，注射筆相關藥品賽道市場空間持續拓展，在全球藥企搶灘布局GLP-1、多個新藥有望密集上市的背景之下，糖尿病+肥胖兩大領域可高達近千億美元市場。根據輝瑞報告數據顯示，預計2030年，GLP-1在2型糖尿病和肥胖領域的全球市場規模可達900億美元；其中2型糖尿病藥物市場約占350-400億美元，減肥藥物市場約占500-550億美元。

下游應用市場的持續擴容正推動上游注射筆產業鏈重構，但國內現狀卻凸顯緊迫性。2021年胰島素專項集采首年數據顯示，三代胰島素市場國產占比僅16.49%，而注射筆進口依賴度高達80%。

要知道進口注射筆往往價格較高，重復式注射筆單價在幾十元-上百元，一次性注射筆單價在12-20元，成本高昂的進口注射筆也成為了限制慢病藥物可及性的一大因素。隨著國內集采對注射筆的降本需求，將進一步倒逼國產替代。

即便在國產替代加速的背景下，有效擴充了我國該市場的前景，但注射筆行業的壁壘仍遠超外界想象。

首先，專利封鎖近乎“密不透風”。全球胰島素筆相關專利超4萬項，核心結構專利1500余項，幾乎大多數被諾和諾德、禮來等巨頭壟斷。全球注射筆龍頭Ypsomed從2002年開始，憑借布局的2162項專利，構建了代工領域的護城河。

圖源：德邦證券

在如此國產企業若想繞過專利雷區，需從零開始設計全新結構，研發難度大、研發周期長，研發周期動輒8-10年，翰爾西的“八年磨一劍”便是例證。

其次，注射筆所需的精密制造門檻極高。一支注射筆涉及200余個精密零部件，公差需控制在微米級，且需通過ISO11608標準下的數萬次劑量精度測試。模具設計、注塑工藝、自動化裝配環環相扣，而國內多數企業仍依賴進口設備。

可以見得，專利高墻與精密制造的雙重挑戰，卡位大量入局者。

02

萬海醫療雙輪驅動

但在這場卡位賽中，萬海醫療卻憑借極致性價比的優勢突破圍剿。

上文提到，進口注射筆的高昂價格成為限制慢病藥物治療可及性的一大因素，在藍海市場極致的利好之下，不缺大量創業者及資本的投入，但能夠憑借自身回血的企業卻寥寥無幾。

而2016年成立的萬海醫療，卻憑借近十年來對產品質量和生產工藝的不斷打磨，在該賽道跑出了黑馬姿態。

從技術優勢來看，萬海醫療從模具研發、精密注塑到自動化裝配實現全鏈條自主可控、垂直整合，實現產能與成本“雙殺”。

公司擁有日本牧野、沙迪克等頂級設備近100臺，十萬級凈化車間的日產能力達30萬支，通過規模化生產與工藝優化，其外旋式一次性注射筆價格低至3.8元，僅為進口產品的1/3。除此之外，其內旋式卡式瓶注射筆價格在7 元左右，單劑量PFS 一次性注射筆價格在6 元左右，針對大體量胰島素、GLP-1客戶還可專線生產，提供更優惠的價格和長賬期，并連續5 年降價。

這種“極致性價比”策略不僅滿足國內集采需求，更在東南亞、拉美等新興市場快速滲透，客戶已覆蓋全球60國180余家藥企，包括通化東寶、印度Biocon等巨頭。

不僅如此，萬海醫療還具有專利突圍與質量認證的雙保險。在專利護城河方面，公司擁有超過50項產品專利，以及30多家第三方檢測機構出具的產品質量檢測報告，核心產品專利通過知名專利機構FTO檢索確保全球銷售無侵權風險。另外還獲得了CE認證、ISO13485認證以及國內二類醫療器械注冊證、生產許可證、經營備案憑證等資質證書并完成國家藥包材備案登記，目前正在申報美國FDA認證，預計26年年初完成。

更為值得注意的是，在今年3月份，萬海醫療還獲得了IDG資本的億元獨投。通過該筆資金，不僅助力公司在常州基地新增3.1億支/年智能化產線，成為全球最大的自動化注射筆生產基地之一；同時還將加速FDA認證進程，并響應2025年中國藥包材GMP新規，升級質量體系，為歐美市場準入奠定基礎。

總的來看，萬海醫療的崛起，映射出中國醫療器械產業從“仿制跟隨”到“自主創新”的轉型之路。在GLP-1引領的慢病管理浪潮中，注射筆不僅是藥物的輸送工具，更是提升治療可及性的關鍵一環。

目前萬海醫療已經成為海內外眾多知名藥企的供應商，近三年營業規模實現了跨越式增長。在經濟增速下行的宏觀背景下，萬海醫療卻能異軍突起，著實令人刮目相看。未來，隨著國產企業突破專利封鎖、夯實制造能力，中國有望復制胰島素集采的替代路徑，在全球注射筆市場中搶占有利份額。而萬海醫療，正站在這一歷史性機遇的潮頭。