北京
經(jīng)觀健康
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 5月22日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，加科思藥業(yè)（1167.HK）自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑艾瑞凱?（通用名：戈來雷塞）正式獲批上市，適應(yīng)癥為至少經(jīng)歷過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌。此次獲批觸發(fā)里程碑付款條件，加科思將收到來自合作伙伴上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（688578.SH）5000萬元里程碑付款。
戈來雷塞治療既往經(jīng)治的KRAS G12C突變晚期NSCLC患者的客觀緩解率（ORR）為49.6%，疾病控制率（DCR）達(dá)86.3%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)8.2個月，中位總生存期（OS）達(dá)17.5個月。從安全性數(shù)據(jù)來看，戈來雷塞有良好的安全性特征，和其他KRAS G12C抑制劑相比，具有良好的消化道安全性特征。加科思已將艾瑞凱?的中國（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）權(quán)益授權(quán)授予艾力斯。
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