四川
5月21日，宜昌人福藥業的3類仿制藥氫可酮布洛芬片獲批上市，視同通過一致性評價，為國內首仿。
氫可酮布洛芬片是由具有中樞鎮痛作用的阿片類藥物氫可酮與具有外周作用的抗炎鎮痛藥布洛芬組成的復方制劑，用于緩解急性疼痛，在替代治療（例如非阿片類藥物）不足、需要使用阿片類藥物治療情況下使用。
布洛氫可酮片有兩個規格，重酒石酸氫可酮5mg/布洛芬200mg、重酒石酸氫可酮7.5mg/布洛芬200mg，公司于2014年申報臨床并于2016年獲批，2022年11月提交上市申請，2025年5月獲批上市，歷時近11年。宜昌人福藥業該項目累計投入約2000萬元。
據藥監局官網信息，目前國內尚無氫可酮布洛芬片進口和國產廠家銷售
由于氫可酮使用的廣泛性和便捷性，FDA認為它是導致阿片藥物濫用和誤用罪魁禍首，于是便出臺了各種政策來控制。2014年FDA限制了氫可酮的處方權限。目前，市場上所有含有氫可酮的速釋劑均為復方制劑（一般與對乙酰氨基酚或布洛芬復合），純氫可酮制劑只有緩釋劑（2014年FDA批準上市，商品名Zohydro ZR）。
據摩熵醫藥數據庫的銷售數據庫顯示，布洛芬和氨酚氫可酮（對乙酰氨基酚/氫可酮復合制劑）2023年全國醫院（全終端）銷售額分別為53.61億元和2474萬元；2024上半年銷售額分別為26.81億元和1143萬元。
截圖來源：摩熵醫藥-全國醫院（全終端）銷售數據庫
小結
人福醫藥幾乎獨攬了以芬太尼系列為代表的中高端麻醉鎮痛藥的全部市場，并占據總體麻醉鎮痛藥市場規模的50%以上，被稱之為“麻藥之王”。其中瑞芬太尼和舒芬太尼占據了公司半壁江山。另外一款大單品則是，強效阿片類藥物鹽酸氫嗎啡酮注射液，此外，2024年1月，鹽酸氫嗎啡酮緩釋片（適用于治療成人重度疼痛）上市，進一步擴充了公司鎮痛管線。憑借公司在鎮痛領域的多年布局，氫可酮布洛芬片能夠快速打開市場。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
