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聚焦ATS 2025，看CARE4ALL研究如何推動中國哮喘管理。

美國胸科學(xué)會年會（ATS）作為全球呼吸醫(yī)學(xué)領(lǐng)域極具影響力的盛會，于2025年5月16日至5月21日在美國舊金山盛大召開。來自世界各地的頂尖呼吸學(xué)者匯聚一堂，共同探討哮喘、慢性阻塞性肺疾病等多個呼吸領(lǐng)域的前沿進(jìn)展和熱點研究，推動學(xué)科的蓬勃發(fā)展。

本次大會上，中國首個全國性哮喘質(zhì)量提升項目CARE4ALL研究發(fā)布兩項重磅成果，引起廣泛關(guān)注。值此良機，“醫(yī)學(xué)界”特邀首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院黃克武教授，深入解讀研究亮點及其對中國乃至全球哮喘管理的深遠(yuǎn)意義。

01.

您所帶領(lǐng)的研究團隊在ATS大會上發(fā)布了CARE4ALL研究的兩項重要成果，其中之一是探討了質(zhì)量提升項目（QIP）對中國哮喘管理的影響。能否請您簡要介紹什么是QIP？在中國背景下，您希望通過實施QIP解決哮喘管理中的哪些核心問題？

黃克武教授：

在我國，哮喘管理面臨著諸多嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，主要體現(xiàn)在哮喘控制水平欠佳、規(guī)范化治療率低以及診斷與肺功能檢查嚴(yán)重不足等方面。研究表明，雖然醫(yī)生評估認(rèn)為75%的患者哮喘控制良好，但如果嚴(yán)格按照GINA定義的哮喘控制標(biāo)準(zhǔn)，實際控制良好的患者僅占14.2%[1]。此外，接受含吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）規(guī)范化治療的患者比例僅為5.6%[2]，普遍存在短效β2受體激動劑（SABA）過度使用、治療依從性差及吸入裝置使用錯誤等問題[3]。在診斷方面，僅有28.8%的患者被正確診斷為哮喘，而曾進(jìn)行過肺功能檢查的患者僅占23.4%[2]。診斷不足使得大量患者治療延遲，導(dǎo)致肺功能下降，急診/住院率增加，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

因此，為改善這一現(xiàn)狀，我們開展了首個哮喘質(zhì)量提升項目——CARE4ALL（圖2）[4]。作為全國性、多維度的哮喘規(guī)范治療QIP，CARE4ALL研究旨在面向呼吸科醫(yī)師和專科護(hù)士開展GINA教育，涵蓋初期系統(tǒng)培訓(xùn)和定期強化培訓(xùn)，以提升呼吸科醫(yī)生對哮喘管理標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識和執(zhí)行能力，縮小我國臨床實踐與GINA推薦方案的差距，提高哮喘管理水平，改善哮喘控制。同時，通過對患者進(jìn)行疾病知識教育，增強患者對哮喘的認(rèn)識及自我管理能力，提升治療依從性。

圖2：CARE4ALL研究設(shè)計[4]

02.

在您的研究中，通過實施一系列基于GINA的質(zhì)量提升措施，觀察到了哮喘患者治療模式和疾病控制方面的積極變化。您能否詳細(xì)分享一下這項研究的主要發(fā)現(xiàn)？這些發(fā)現(xiàn)對于提高哮喘患者的治療效果以及生活質(zhì)量有何重要的臨床指導(dǎo)意義？

黃克武教授：

在CARE4ALL研究中，我們從中國大陸31家醫(yī)院納入了年齡≥14歲的確診哮喘患者，共計1500例，其中1362例進(jìn)行了至少1次教育干預(yù)后的隨訪，構(gòu)成了完整分析集[4]。在該研究中，隨訪期共48周，患者每12周進(jìn)行1次評估，同時也定期接受關(guān)于哮喘知識和自我管理技能的教育[4]。通過實施一系列基于GINA的教育措施，我們在哮喘患者治療模式和疾病控制方面觀察到了顯著的積極變化[4]。

●標(biāo)準(zhǔn)治療模式顯著改善

研究結(jié)果顯示，使用ICS藥物的患者比例從基線時的42.2%增加到第48周的55.0%（OR 1.761，95% CI 1.497-2.072，P<0.0001；圖3）[4]。這表明，在QIP的推動下，更多患者開始接受符合GINA指南推薦的以ICS為基礎(chǔ)的治療方案，治療更加規(guī)范。

圖3：使用ICS藥物的哮喘患者比例[4]

●哮喘控制水平顯著提升

第48周時，56.6%的患者實現(xiàn)了良好的哮喘控制（ACQ-5≤0.75），這一比例遠(yuǎn)高于基線時的26.1%（提升了30.5%）[4]。與此同時，未控制的患者比例明顯降低，由基線的48.1%降低至19.6%[4]。ACQ-5評分較基線平均降低了0.71，且52.3%的患者達(dá)到了ACQ-5最小臨床意義變化值（MCID絕對值變化≥0.5）（圖4）[4]。

圖4：哮喘患者的哮喘控制水平（ACQ-5評分）[4]

●生活質(zhì)量顯著改善

第48周時，AQLQ(S)+12總分較基線平均提高了0.75分（圖5）[4]，反映出患者在日常活動、癥狀、情緒和環(huán)境等方面的健康相關(guān)生活質(zhì)量均有所改善。

圖 5：哮喘患者健康相關(guān)生活質(zhì)量 [AQLQ(S)+12評分] [4]

●急性發(fā)作風(fēng)險降低

在48周的研究期間，盡管仍有152名患者經(jīng)歷了至少1次嚴(yán)重急性發(fā)作（總發(fā)作次數(shù)264次），但回顧研究基線的情況（基線前1年內(nèi)有417位患者曾經(jīng)歷過嚴(yán)重急性發(fā)作，總發(fā)作次數(shù)649次）（表1）[4]，雖不能直接對比，但嚴(yán)重急性發(fā)作的患者例數(shù)和總次數(shù)均較基線有所下降，也提示了規(guī)范管理對于降低患者急性發(fā)作風(fēng)險的意義。

表1：哮喘患者嚴(yán)重急性發(fā)作[4]

這些研究發(fā)現(xiàn)對臨床實踐具有重要意義：規(guī)范管理可改善哮喘患者預(yù)后，醫(yī)生應(yīng)遵循GINA或診療規(guī)范制定治療計劃，強化ICS的核心地位并提升患者依從性；通過ACQ-5等工具動態(tài)評估病情，及時調(diào)整治療以控制哮喘癥狀，減少急性發(fā)作，提高生活質(zhì)量；加強醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)，有助于推動哮喘管理規(guī)范化，提升治療效果。

03.

盡管整體上看到了積極的變化，但我們也注意到，并不是所有患者都能達(dá)到理想的哮喘控制水平。在您的初步研究中，是否發(fā)現(xiàn)了某些特定的因素與哮喘控制不佳存在關(guān)聯(lián)？這些發(fā)現(xiàn)對當(dāng)前的臨床實踐提供了哪些具體的指導(dǎo)建議？

黃克武教授：

盡管整體上我們看到了積極的變化，但確實有一部分患者在研究結(jié)束時依然未能達(dá)到理想的哮喘控制水平。考慮到中國不同地域之間醫(yī)療資源配備存在差異，基層醫(yī)療機構(gòu)或資源匱乏區(qū)域肺量計配備不足，醫(yī)生往往僅能通過癥狀對患者進(jìn)行評估。因此，我們模擬了兩種臨床診療場景：場景1-肺量計可及的醫(yī)療機構(gòu)（圖6）；場景2-肺量計不可及的醫(yī)療機構(gòu)（圖7）[5]。針對這兩個不同場景分別構(gòu)建邏輯回歸模型進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)了以下與哮喘控制不佳存在關(guān)聯(lián)的特定因素[5]。

場景1-肺量計可及的醫(yī)療機構(gòu)

?年齡：高齡患者哮喘控制不佳的風(fēng)險增加（OR 1.031，95% CI 1.014–1.049）[5]。

?職業(yè)暴露：職業(yè)暴露于粉塵、過敏原或有害氣體≥3個月的患者，未達(dá)到良好哮喘控制的可能性更高（OR 2.724，95% CI 1.072–6.924）[5]。

?癥狀誘發(fā)因素：哮喘癥狀會因為接觸冷空氣、變應(yīng)原、感染或其他因素而誘發(fā)的患者，哮喘控制不佳的風(fēng)險較高（OR 2.129，95% CI 1.321–3.432）[5]。

?治療依從性：在第48周評估時，依從性不佳的患者更有可能未達(dá)到良好哮喘控制（OR 2.021，95% CI 1.254–3.259）[5]。

?基線肺功能：良好的基線肺功能（FEV1%）則是一個保護(hù)性因素（OR 0.989，95% CI 0.978–1.000），表明基線肺功能較差的患者在干預(yù)后達(dá)到良好哮喘控制的難度更大[5]。

圖6：第48周未達(dá)到哮喘良好控制的風(fēng)險因素：肺量計可及的醫(yī)療機構(gòu)（參照組為“未達(dá)到良好控制”）[5]

場景2-肺量計不可及的醫(yī)療機構(gòu)

?年齡：高齡患者哮喘控制不佳的風(fēng)險增加（OR 1.027，95% CI 1.016–1.039）[5]。

?職業(yè)暴露：職業(yè)暴露于粉塵、過敏原或有害氣體≥3個月的患者，未達(dá)到良好哮喘控制的可能性更高（OR 2.478，95% CI 1.425–4.308）[5]。

?癥狀誘發(fā)因素：哮喘癥狀會因為接觸冷空氣、變應(yīng)原、感染或其他因素而誘發(fā)的患者，哮喘控制不佳的風(fēng)險較高（OR 1.744，95% CI 1.258–2.416）[5]。

?治療依從性：在第48周評估時，依從性不佳的患者更有可能未達(dá)到良好哮喘控制（OR 1.908，95% CI 1.400–2.599）[5]。

?基線癥狀頻次和嚴(yán)重程度：基線癥狀較重（日常有癥狀，或因癥狀每周夜醒超過1次）的患者，難以達(dá)到良好控制的可能性更高（OR 3.656，95% CI 1.713–7.802）[5]。

圖7：第48周未達(dá)到哮喘良好控制的風(fēng)險因素：肺量計不可及的醫(yī)療機構(gòu)（參照組為“未達(dá)到良好控制”）[5]

兩個不同的診療場景模型有相似的發(fā)現(xiàn)：高齡、職業(yè)暴露、有癥狀誘發(fā)因素、依從性差的患者，更不容易達(dá)到良好的哮喘控制；另外，患者就診時的較重的癥狀，或較差的肺功能，也應(yīng)成為臨床評估中的關(guān)注點。

針對這些情況，臨床實踐中，醫(yī)生需為高齡、職業(yè)暴露及有癥狀誘發(fā)因素的患者定制個性化管理策略；通過良好醫(yī)患溝通和輔助手段提升患者治療依從性；對基線肺功能差、癥狀嚴(yán)重的患者及時干預(yù)，采取強化治療、高頻隨訪與康復(fù)措施，并強調(diào)長期規(guī)范治療，防止病情反復(fù)。

04.

鑒于CARE4ALL研究所取得的積極成果，您認(rèn)為這些發(fā)現(xiàn)對于優(yōu)化中國乃至全球哮喘管理有何重要意義？您如何看待哮喘管理領(lǐng)域未來的發(fā)展趨勢？

黃克武教授：

根據(jù)CARE4ALL研究結(jié)果可以看出，在中國推廣基于GINA指南的治療方案，不僅能夠提高醫(yī)生對指南的依從性，還能有效改善哮喘患者的病情控制水平，減少急性發(fā)作的風(fēng)險[4]。

此外，研究還發(fā)現(xiàn)了部分患者哮喘控制不佳的幾個危險因素[5]，這提示我們：首先，需更多關(guān)注高齡患者群體；其次，長期處于職業(yè)暴露也是影響哮喘控制的重要風(fēng)險因素之一，需對這類患者采取相應(yīng)的干預(yù)措施；再次，患者治療依從性較差也被證實是導(dǎo)致哮喘控制不良的關(guān)鍵因素，因此，提升治療依從性是未來亟需解決的問題之一；此外，對于那些存在明顯誘發(fā)因素的患者，識別其個體化的觸發(fā)因素并采取有針對性的規(guī)避措施，也是今后哮喘管理中應(yīng)重點關(guān)注的方向。

小結(jié)

本次采訪，黃克武教授圍繞CARE4ALL研究進(jìn)行深度分享，全面展現(xiàn)其在哮喘管理領(lǐng)域的重大價值。研究直面中國哮喘管理困境，借助QIP項目開展醫(yī)護(hù)培訓(xùn)與患者教育，成功推動治療規(guī)范化。研究成果顯著，患者治療模式優(yōu)化，控制水平提升，生活質(zhì)量改善，且發(fā)作風(fēng)險降低，為臨床實踐提供了關(guān)鍵指引。同時，研究還明確了哮喘控制不佳的影響因素，為制定精準(zhǔn)策略筑牢基礎(chǔ)。

從更廣闊的視角來看，CARE4ALL研究為全球哮喘管理提供創(chuàng)新思路與實用范例，促進(jìn)GINA指南落地，助力縮小地區(qū)治療差距。展望未來，哮喘管理領(lǐng)域?qū)⒃诙嗑S度持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展，為哮喘患者帶來更高效的治療方案與更優(yōu)質(zhì)的生活，推動全球哮喘管理水平提升。

專家簡介

黃克武 教授

• 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任，主任醫(yī)師，教授
  

• 現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組副組長、中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會委員、中國醫(yī)師協(xié)會變態(tài)反應(yīng)醫(yī)師分會、中國研究型醫(yī)院學(xué)會呼吸病學(xué)專業(yè)委員會副主任委員
  

• 作為課題負(fù)責(zé)人先后承擔(dān)多項科技部重點研發(fā)專項課題及國家自然科學(xué)基金項目；以第一或通訊作者在

  Lancet、Eur Respir J、Allergy、Critical Care Med

  等期刊發(fā)表論著50余篇

調(diào)研問題

參考文獻(xiàn)：

[1]Ding B, et al. Disease burden of mild asthma in China. Respirology. 2018;23(4):369-377.

[2]Huang K, et al.Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019;394(10196):407-418.

[3]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會. 支氣管哮喘防治指南（2024年版）[J]. 中華結(jié)核和呼吸雜志, 2025, 48(3): 208-248.

[4]Huang K, et al. Improving Asthma Management and Patient Outcomes in China Through a Quality Improvement Programme: A Multi-centre, Single-arm Study (CARE4ALL). ATS 2025.

[5]Huang K, et al. Risk Factors for Unsatisfactory Asthma Control After Quality Improvement Programme: Results From a Multi-centre, Single-arm Study (CARE4ALL). ATS 2025. Poster Board .

本文受訪專家：黃克武教授

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審批編碼：CN-160349 過期日期：2026-05-21

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