近日，步入連云港市開發區德源藥業原料藥和制劑生產綜合基地項目一期工程現場，17棟現代化單體建筑已拔地而起，廠區內管廊密布、縱橫交織，蒸汽與介質輸送管道如同廠區“動脈”貫穿其中。目前，項目已完成全流程設備聯調聯試，正式邁入試生產階段。

在嶄新的原料藥生產車間內，數十臺設備已進入試運行狀態。工作人員正將依帕司他原料投入反應釜內進行原料合成反應。在項目主控室內，2名技術人員緊盯著控制系統大屏，實時監控各車間設備狀態、溫度壓力等數據。據了解，項目由江蘇德源藥業股份有限公司投資建設，總投資10億元，占地200畝，總建筑面積約8.3萬平方米，主要建設質檢樓、原料藥車間、制劑車間及配套公用工程樓、控制中心、危險品庫等。

姜兵兵

江蘇德源藥業股份有限公司三工廠車間主任

項目具備年產原料藥鹽酸二甲雙胍、那格列奈、鹽酸吡格列酮、列汀類、依帕司他1078噸，固體制劑29.6億片的能力，其中鹽酸二甲雙胍、那格列奈、鹽酸吡格列酮為全國首家通過一致性評價的藥品，其余產品均已獲得注冊批準，且視同于通過一致性評價。目前，項目已進入試生產階段，正在進行產品驗證批次生產，計劃今年申報 GMP 符合性檢查。

基于鹽酸二甲雙胍年產1000噸的規?；a需求，項目引入1條自動包裝線，借助機械臂精準抓取、出料自動裝袋、打包等模塊化設計，實現從灌裝到成品出庫的全流程閉環操作。項目全部建成投產后，可實現年銷售收入35億元，稅收4億元，將填補區域高端原料藥產能空白，推動我國糖尿病、心血管類藥物自主研發能力邁上新臺階。此外，環保與安全是項目的一大亮點。項目廠區內，污水、蒸汽及化學介質均通過架空管廊封閉輸送，避免對地下水造成污染。

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來源：連云港新聞、連云港發改