5月23日,國家藥監局器械長三角分中心在合肥市舉辦醫療器械綜合類專題培訓班。省局黨組成員、副局長丁家碧出席培訓班并致辭。長三角區域近300位企業代表和藥品監管人員參加培訓。
培訓中,分中心相關專家聚焦創新醫療器械審評審批政策法規要求,重點解讀了醫療器械臨床評價報告技術指導原則,分類講解了有源器械、無源器械及體外診斷試劑注冊申報資料要求,并就醫療器械注冊申報有關問題進行了互動交流。
本次培訓是貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》關于“發揮審評檢查分中心和醫療器械創新服務央地聯動機制作用,加強對注冊申報規則的宣傳解讀”的具體舉措,旨在進一步加大對長三角區域醫療器械研發創新的支持力度,持續推動醫療器械產業高質量發展。
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