5月24日,在2025(第六屆)中國腦科學與神經調控技術發展高峰論壇開幕式上,依瑞德集團重磅發布:
武漢依瑞德醫療設備新技術有限公司
自主研發的經顱磁刺激儀
獲得國家藥品監督管理局核發的
三類醫療器械注冊證
用于抑郁癥的治療
這也是
精神領域
經顱磁刺激儀的
國內首張
三類醫療器械注冊證
注冊證編號:國械注準20253090871
我國醫療器械根據風險等級共分為一類、二類、三類3個級別。其中,第三類醫療器械辦理法規標準嚴格、審批流程復雜、臨床試驗要求高的醫療器械。
依瑞德聯合全國多家三甲醫院完成臨床試驗研究,包括產品有效性、安全性、不良反應、設備穩定性、可用性等全方位、全流程驗證,通過數年的多中心RCT研究,證實依瑞德經顱磁刺激儀治療抑郁癥的臨床安全性及有效性。
2009年,依瑞德通過自主研發,推出國內首個獲得醫療器械注冊證的經顱磁刺激儀,打破國外技術壟斷。
此后,依瑞德又在國內率先推出雙線圈磁刺激儀、成對脈沖磁刺激儀、深部磁刺激儀、智能導航磁刺激機器人、能實現磁休克治療的超級磁刺激儀、磁電聯合刺激儀、多靶點環路磁刺激儀等產品。
依瑞德不僅成為全球首個單型號磁刺激儀(CCY型)突破10000臺的企業,其在國內的市場占有率和客戶保有量也始終處于市場領先地位。
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