界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣

5月22日，上海陽光醫藥采購網顯示，恢復UCB Pharma S.A.（優時比）的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫療機構采購、使用。

上海陽光醫藥采購網截圖

國家藥監局官網顯示，該產品注冊證號為國藥準字HJ20170341，上市許可持有人為UCB Pharma S.A.，發證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。

不過該產品在國內的持有方已發生變化，5月27日，優時比方面告訴界面新聞，該產品現在已屬于康橋資本和穆巴達拉新成立的神基制藥（NeuroGen Pharma）。后者是一家專注于中樞神經系統的公司。

在此之前，該品種于2022年8月被國家藥監局（NMPA）暫停進口、銷售和使用。原因在于，國家藥監局在藥品境外非現場檢查中發現，該品種部分批次產品標示有效期與注冊批準有效期不一致，檢查結論為該品種生產不符合中國《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。

直到2024年8月，經優時比整改和國家藥監局技術評定，后者決定恢復優時比自2024年6月4日起生產的左乙拉西坦注射用濃溶液進口、銷售和使用。

左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥，也曾幫優時比在中國快速打開局面。2007年，左乙拉西坦片劑在中國上市；2013年，左乙拉西坦口服溶液在中國上市；2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產品商品名均為開浦蘭，獲批用于治療癲癇。

而左乙拉西坦的專利早已到期。據《醫藥經濟報》，截至第七批國家藥品集采（下稱“國采”），左乙拉西坦片劑250mg規格、口服溶液劑10%（150mL:15mg）規格、注射用濃溶液5mL:500mg規格均成為集采品種。

其中，優時比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標。此前，其被暫停進口、銷售和使用時亦被普利制藥、濟川藥業等國產廠家補位。

不過，恢復進口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期，優時比中國也已和開浦蘭揮手告別。

同在2024年8月，優時比中國宣布以6.8億美元的價格出售其在中國的成熟產品業務，包括開浦蘭、維派特（拉考沙胺）、優普洛（羅替高汀貼片）、仙特明（鹽酸西替利嗪片）、優澤（鹽酸左西替利嗪片）五大產品，以及位于珠海的生產基地。買方則為康橋資本和穆巴達拉投資公司。

彼時，優時比中國提到，上述交易所涉產品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優時比財報則顯示，公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元，且同比下滑10%。換而言之，優時比相當于出售了中國絕大部分營收來源。另據當時的優時比中國官網，除這五款產品外，其在華產品線僅有治療類風濕關節炎的希敏佳（培塞利珠單抗）。

優時比中國官網截圖

不過，被出售的五款產品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍，但也已有國產仿制藥上市申請獲國家藥監局受理，此外，優時比也僅在左乙拉西坦上國采中標。隨著國內醫保控費、帶量集采等行業政策落地，加上本土公司研發實力漸強、參與競爭，海外藥企難以在中國“躺賺”，因而聚焦創新資產和商業模式、提升商業效率的動作并不罕見。

在創新商業模式上，除優時比直接出售資產外，賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產品交給上海醫藥、國藥、華潤醫藥等國內流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內同業公司歐康維視全面合作，授予后者7款成熟產品和一款在研產品的在華權益，并獲得后者16.7%股權，成為歐康維視最大股東之一。

另外，優時比宣布出售資產時就同時宣布，正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統、神經系統及罕見病領域的創新藥物。2024年7月、2025年3月，優時比的自研創新藥倍捷樂（比奇珠單抗）、優迪革（羅澤利昔珠單抗）先后在國內獲批，分別用于治療強直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。