近年來,中國在癌癥免疫細胞治療領域實現跨越式發展,憑借臨床試驗規模、政策支持體系及國際化突破,成為全球行業發展的核心力量。
一、臨床試驗規模領跑全球
截至2024年底,中國登記的免疫細胞治療臨床試驗達489項,占全球總量的47%,僅次美國(502項),穩居世界第二。其中,CAR-T療法以66.7%的占比占據主導地位,在血液腫瘤治療中展現顯著成效;CIK細胞療法占比12.1%,成為臨床應用的重要補充。與此同時,TCR-T、CAR-NK、TIL等新興技術研發加速,針對實體瘤的創新療法不斷涌現,推動行業向多元化、精準化方向邁進。
二、政策與產業協同賦能
國家戰略層面,《“十四五”生物經濟發展規劃》將細胞治療列為重點發展方向,從研發、審批到臨床應用建立全鏈條支持體系。海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區等“醫療特區”發揮政策優勢,通過試點創新審批機制,加速前沿療法落地應用;部分CAR-T產品納入醫保支付,顯著提升患者可及性,推動產業從實驗室走向臨床普惠。
三、國際化成果實現重大突破
國產CAR-T療法憑借技術實力成功叩響國際市場大門。傳奇生物的西達基奧侖賽獲得美國FDA批準,并陸續進入歐洲、日本等市場,成為中國細胞治療技術出海的標桿;馴鹿生物的福可蘇?(伊基奧侖賽注射液)更實現跨境供藥,成為首款惠及香港患者的國產CAR-T產品,標志著中國在細胞治療領域從“技術引進”轉向“成果輸出”,國際影響力持續攀升。
中國癌癥免疫細胞治療行業依托規模優勢、政策紅利與國際化突破,正逐步從跟跑者轉變為全球創新的引領者,為癌癥患者帶來更高效、可及的治療方案。
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