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中國創新藥的歷史性跨越

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文丨泰羅

5月29日,創新藥持續突破,益方生物-U、三生國健、美迪西、成都先導、昭衍新藥等都在爆發。

歷經數十年醞釀積累,中國創新藥已在細胞療法、ADC、雙抗等新興技術領域孕育出一系列優秀產品,一個前所未有的商業變現周期正在到來。

2024年7月5日,國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》,明確要調動各方面科技創新資源強化新藥創制基礎研究,夯實國內創新藥發展根基。

11月,國家醫保局發文提到要引導商保更多支持包容創新藥耗和器械。

今年1月17日,國家醫保局召開新聞發布會,提出2025年將發布醫保丙類目錄,此舉直接指向創新藥將迎來增量支付。

2024年,政府工作報告首提創新藥,2025年政府工作報告更進一步,從行業、資金、發展方向等各個具體維度給出指引和定調。

政策松綁的效果立竿見影。

根據國家藥審中心發布的《2024年度藥品審評報告》,2024年藥審中心受理各類注冊申請19563件,同比增加5.73%;全年批準上市1類創新藥48個品種,同比增長20%,其中17個品種通過優先審評審批程序批準上市;全年批準罕見病用藥55款,同比增長22%。

國內緊鑼密鼓,海外紅紅火火。

License-out(對外授權)正在重新改寫產業格局,中國研發、全球變現的模式已經蔚然成風。醫藥魔方與清華大學聯合發布的一項研究報告顯示,2024年國內創新藥License-out共完成94筆交易,總金額高達519億美元,同比增長26%。截至2024年底,中國企業研發的活躍狀態創新藥數量累計已達3575個,超越美國成為全球第一。

進入2025年,中國創新藥依舊在全球加速狂飆,一季度License-out已達成29筆交易,恒瑞醫藥口服Lp(a)抑制劑授權默沙東、聯邦制藥三靶點GLP1授權諾和諾德、和鉑醫藥創新藥平臺授權阿斯利康、信達生物DLL3授權羅氏……

2024年,國內創新藥上市公司火力全開,其中恒瑞醫藥創新藥銷售收入達138.92億元(不含對外許可收入),同比增長30.60%,創新藥銷售收入占公司總收入(不含對外許可收入)的比重已跨過50%。

中國生物制藥全年營收創歷史新高達288.7億元,同比增長10.2%;歸母凈利潤達34.6億元,同比增長33.5%。其中公司創新藥產品收入突破百億元大關至120.6億元,大幅增長21.9%。

此外還有:

百濟神州2024年取得272.14億元營收,同比暴增56.2%,歸母凈利潤-49.78億元,同比減虧約26%;信達生物2024年Non-IFRS(非國際財務報告準則)凈利潤達3.32億元(首次扭虧),收入同比增長51.8%,創新藥收入占比超85%;三生制藥收入增長16.5%至91.08億元,凈利潤增長34.9%至20.90億元……

低估值與高業績決定了國內創新藥企業擁有極高的安全系數,而在全球經濟陷入波動的當下,這種高度確定的成長性更加顯得珍貴。

從投資的角度出發,創新藥首先港股。

2018年,港交所在《上市規則》中新增“主板上市規則”第十八A章,允許未盈利和沒有收入的生物科技公司上市融資。2018年至今,有60多家Biotech通過18A規則在港股上市,中國最有活力的一批創新藥企業全部云集于此,其中有很多優質標的只在港股上市,比如康方生物、石藥集團、信達生物、三生制藥等等。

2015年-2024年,中國醫藥產業完成了從跟隨到領跑的歷史性跨越,十年時間中國原研新藥數量超越美國,本土創新藥海外授權交易總額突破1500億美元,多款中國原研新藥“頭對頭”戰勝海外藥企。

一個群星閃耀的時代已經降臨,醫藥是過去五年資本市場最差的板塊之一,可能也是未來五年最好的板塊之一。

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