近日,港交所網站顯示,北京先通國際醫藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫藥”)已遞交上市申請,擬主板掛牌上市,中金公司和中信證券擔任聯席保薦人。作為國內最早一批從事核藥研發的企業之一,先通醫藥赴港IPO使得人們再次將目光聚焦到核藥領域。
已有一款診斷性核藥上市
核藥又被稱為放射性藥物,相比其他藥物,結合了制藥科學、放射化學與核醫學,兼具診斷與治療雙重功能,其所具備的放射性核素可以精準遞送至特定生物靶點,進而對微小病灶產生更強治療效果并減少對正常細胞的損傷?;诖?,核藥在極其需要精準性、低毒性及實時監測的靶向治療中具有明顯優勢,目前其主要應用于需求廣闊的腫瘤、神經退行性疾病、心血管疾病等領域。
資料顯示,先通醫藥于2014年正式開展新一代放射性藥物的研發,總部位于北京。截至2025年5月16日,先通醫藥的管線聚焦腫瘤學、神經退行性疾病以及心血管疾病三大領域并包括15項資產。XTR008、XTR006、XTR004和XTR003是其核心產品。
具體而言,XTR008是一種處于注冊階段的177Lu標記生長抑素受體靶向的放射配體,用于神經內分泌腫瘤的治療;XTR006是一種潛在的同類最佳18F標記的微管蛋白相關單元靶向的正電子發射斷層掃描(PET)診斷用放射性配體,用于診斷疑似阿爾茨海默病(AD)或AD癡呆引起的輕度認知功能障礙(MCI);XTR004是一種18F標記的線粒體復合體I靶向的診斷用放射性配體,用于PET-心肌灌注成像(MPI);XTR003是一種潛在的同類首創18F標記的PET診斷用放射性配體,用于心肌脂肪酸代謝成像,以檢測心肌存活性。
目前先通醫藥阿爾茨海默癥診斷性核藥氟-18貝他苯注射液(商品名為歐韋寧)已獲批,該產品從美國Life Molecular Imaging公司引入,基于阿爾茨海默癥Aβ淀粉樣斑塊的病理學說開發;另一款用于輔助診斷心肌缺血經典的負荷藥物腺苷注射液(商品名為歐達樂)也已獲批。
募資主要用于搞研發、建生產基地
招股書顯示,2018年-2024年,全球核藥市場規模從50億美元增至97億美元,復合年增長率達11.7%,并預估到2035年將攀升至573億美元,2024年-2035年間復合年增長率為17.5%。
先通醫藥已獲得中國人壽、金石投資、物明投資、中金資本、荷塘創投、同輻基金、國調基金、大鉦資本、啟明創投、國投創業、通用創投、健壹資本、成銘資本等知名機構的投資。2017年至今,先通醫藥共完成9輪融資,累計融資金額超29億元,投后估值增長至51.88億元。
先通醫藥在招股書中表示,IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品的研發與注冊申報;其他候選產品的研發;加強銷售和營銷能力;在京津冀魯地區建設新生產基地;以及用作營運資金及其他一般企業用途。
主要收入來自對外授權
新京報記者注意到,先通醫藥仍處于研發投入階段,2023年及2024年,先通醫藥分別錄得收益1023.2萬元及4406.4萬元;凈虧損分別為3.09億元及1.56億元。
先通醫藥目前主要的收入并不是產品銷售,而是來自于對外授權。2023、2024年,授權收入分別占了先通醫藥收入的31%和15%。另一部分的關鍵收入來源則是向其他企業提供CRO/CDMO業務。2024年,這部分收入成為先通醫藥最重要的頂梁柱,達到2716萬元,占同期總收入的62%。
歐韋寧2023年就已獲批,但直到2025年1月才正式供貨上市。先通醫藥表示,已經與京津冀、山東、廣東達成合作的醫療機構約50家,能賣掉多少,還要看今年的商業轉化效果。
從生產后到使用,核藥的每個環節都費時費力。招股書披露,先通醫藥獲批的PET示蹤劑歐韋寧有效期僅10個小時,必須當日即時送達醫院。因此,核藥企業要想覆蓋市場,必須考慮生產網絡的問題。目前,先通醫藥僅在江蘇無錫、廣東中山、四川綿陽設有生產基地。此外,核藥產品進院也有較高壁壘,醫院必須具備PET設備、醫用回旋加速器等大型設備,才有核藥使用的舞臺。
新京報記者 張兆慧
校對 王心
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