6月3日，記者從成都高新區(qū)獲悉，日前成都高新區(qū)企業(yè)成都?xì)W林生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“歐林生物”）與中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的“國(guó)家1.1類新藥——重組金黃色葡萄球菌疫苗”（以下簡(jiǎn)稱“重組金葡菌疫苗”）取得重要進(jìn)展，Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組工作，標(biāo)志著該產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)入沖刺階段。

截至目前，國(guó)際上還沒有針對(duì)耐藥金黃色葡萄球菌感染的疫苗上市。重組金葡菌疫苗若研發(fā)成功，將有望填補(bǔ)這一重要臨床空白，為全球公共衛(wèi)生難題作出重要貢獻(xiàn)。

十年攻堅(jiān)奠定全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

加速?zèng)_刺有望填補(bǔ)國(guó)際空白

金黃色葡萄球菌是引起醫(yī)院感染的一種嚴(yán)重耐藥致病菌（超級(jí)細(xì)菌），可導(dǎo)致化膿性關(guān)節(jié)炎、骨髓炎、膿毒血癥、急性肺炎、心內(nèi)膜炎等嚴(yán)重感染并發(fā)癥，還可引起燙傷樣皮膚綜合征和中毒性休克綜合征等全身致死性感染，導(dǎo)致全球每年逾110萬(wàn)人死亡。

記者了解到，重組金葡菌疫苗歷時(shí)10余年研發(fā)，創(chuàng)立了多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，是國(guó)際上靶標(biāo)組分最多、唯一開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的同類疫苗，研發(fā)進(jìn)展和技術(shù)水平全球領(lǐng)先。

該疫苗于2016年6月啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，已順利完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告表明，重組金葡菌疫苗在中國(guó)18-70周歲骨科手術(shù)目標(biāo)人群中接種的安全性良好；特異性抗體水平在首針免疫后10-14天達(dá)到峰值，免疫原性良好。本次Ⅲ期臨床試驗(yàn)采用國(guó)際公認(rèn)的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究方案，在全國(guó)60余家臨床中心同步開展，旨在評(píng)估疫苗在骨科手術(shù)目標(biāo)人群中的保護(hù)效力、安全性和免疫原性。

全力推進(jìn)“從0到1”關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)

助力打造科技領(lǐng)軍企業(yè)

據(jù)悉，歐林生物成立于2009年，是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物制藥企業(yè)。公司已建立起完善的超級(jí)細(xì)菌疫苗研發(fā)體系，針對(duì)多種耐藥菌持續(xù)開展創(chuàng)新疫苗研發(fā)。

其生產(chǎn)的吸附破傷風(fēng)疫苗市場(chǎng)占有率多年處于行業(yè)領(lǐng)先地位，實(shí)現(xiàn)了高效的產(chǎn)業(yè)化成果落地；三價(jià)、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)于2025年2月啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)；此外，歐林生物還布局了口服重組幽門螺桿菌疫苗（大腸桿菌）、重組銅綠假單胞菌疫苗、重組鮑曼不動(dòng)桿菌蛋白疫苗等多個(gè)原創(chuàng)超級(jí)細(xì)菌疫苗。

歐林生物所在的成都天府國(guó)際生物城，緊抓新型疫苗科技攻關(guān)，聚集了復(fù)星安特金、歐林生物、邁科康生物等一批疫苗及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)重點(diǎn)企業(yè)，正推動(dòng)建設(shè)疫苗產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)，打造西部疫苗研發(fā)與生產(chǎn)高地。

成都高新區(qū)科技創(chuàng)新局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，成都高新區(qū)持續(xù)強(qiáng)化科技創(chuàng)新引擎作用，堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康，不斷向科學(xué)技術(shù)廣度和深度進(jìn)軍，全力推進(jìn)“0到1”關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新生態(tài)，打造“研發(fā)-中試-產(chǎn)業(yè)化”一體化支撐體系，加速企業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和重大原創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化，著力打造城市標(biāo)簽級(jí)科技領(lǐng)軍企業(yè)。

該負(fù)責(zé)人表示，成都高新區(qū)正在加快制定政策，從強(qiáng)化創(chuàng)新策源能力、做優(yōu)成果轉(zhuǎn)化質(zhì)效、提升創(chuàng)新主體能力、強(qiáng)化科技金融支撐等方面，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，開展關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù)和現(xiàn)代工程技術(shù)攻關(guān)，在科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化兩個(gè)方面同時(shí)發(fā)力。

下一步，成都高新區(qū)將持續(xù)以全球視野打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)創(chuàng)新策源地，助力企業(yè)在關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)方面取得更多突破，讓科技創(chuàng)新成果惠及民生健康，為建設(shè)科技強(qiáng)國(guó)貢獻(xiàn)高新力量。