轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥健聞
美通社消息,征祥醫(yī)藥與濟(jì)川藥業(yè)共同宣布1類創(chuàng)新藥濟(jì)可舒(瑪硒洛沙韋片)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,適用于成人單純性流感患者的治療。瑪硒洛沙韋的獲批不僅標(biāo)志著我國(guó)抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)的重要突破,也為患者應(yīng)對(duì)流感提供了新的“中國(guó)方案”。
瑪硒洛沙韋片是我國(guó)自主研發(fā)、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的新型抑制劑,通過(guò)特異性抑制病毒mRNA的轉(zhuǎn)錄發(fā)揮抗病毒作用,具有持久的抗病毒活性。
本次獲批是基于今年1月發(fā)布在感染病領(lǐng)域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》上的瑪硒洛沙韋的II/III期臨床研究結(jié)果,該研究是由國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏團(tuán)隊(duì)主導(dǎo),對(duì)瑪硒洛沙韋在治療單純性成人流感中的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
此外,瑪硒洛沙韋片不經(jīng)過(guò)CYP450酶代謝,藥物-藥物相互作用(DDI)風(fēng)險(xiǎn)低,為多病共存、多重用藥的患者提供更為安全的用藥選擇。
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