上海徐匯區(qū)，泰坦科技總部，兩款金標色譜級溶劑今天（4日）面世。500公里外的安徽安慶市，泰坦科技投資的安徽天地高純溶劑有限公司（TEDIA工廠），正是這款關鍵產品的合作生產基地。

泰坦科技挖掘下游科研機構與藥企的需求，將這些具體需求精準轉化為對上游供應商的產品質量標準。安徽天地則嚴格依據標準進行生產。

這類高端分析檢測試劑種類繁多、附加值高，但單個品種市場規(guī)模相對少，存在標準的缺失。其意義卻極其重大。“就像血液之于人體一樣，色譜級溶劑是高端檢測必不可少的物質。如果高端甲醇等關鍵原料缺失，會直接拖累抗癌新藥的研發(fā)進程‘卡脖子’。”泰坦科技創(chuàng)始人、總裁張慶說。

高端檢測試劑產業(yè)深陷“三難”：中小企業(yè)研發(fā)檢測難、跨區(qū)域市場準入難、核心技術驗證難，阻礙“實驗室成果”向“生產線產品”轉化。

昨天（4日），一場聚焦“高端分析檢測試劑產業(yè)鏈質量協(xié)同提升”合作簽約，在上海泰坦科技總部舉行。滬浙皖三地市場監(jiān)管部門“握指成拳”，旨在打破區(qū)域壁壘，構建“檢測-研發(fā)-生產”閉環(huán)生態(tài)。制度通道打通，三地質檢技術機構與生產企業(yè)的資源自然整合。

參與制定國家標準

“目前，在泰坦科技的銷售‘探索平臺’上，已有超過700萬個SKU的科研產品，實現95%以上的實驗室產品國產替代。”張慶說。

一樣效果，一半價格。是泰坦科技正在做的。

泰坦科技起源于高校實驗室的科研實踐，創(chuàng)始團隊在科研過程中發(fā)現：當時國內科研人員開展創(chuàng)新研究時，實驗器材和耗材主要依賴國際采購，不僅存在采購周期長、成本高昂的問題，部分高端設備還面臨出口限制。與此同時，他們注意到歐美發(fā)達國家普遍擁有成熟的本地化科研服務平臺。正是這一市場空白，激發(fā)了團隊創(chuàng)立本土科學服務企業(yè)的創(chuàng)業(yè)靈感。

“當前復雜的國際環(huán)境凸顯了海外供應鏈的不穩(wěn)定性，國內企業(yè)對供應鏈自主可控的需求日益迫切。作為產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)，我們亟須提供匹配的產品與解決方案。”張慶說，為此，泰坦科技積極布局產業(yè)鏈。在其上游，企業(yè)投資并購的安徽天地高純溶劑有限公司、寧波萃英化學技術有限公司，均是生產和研發(fā)高端科技檢測試劑的生產企業(yè)。

在下游，企業(yè)與中國科學院、復旦大學、上海交通大學、華東理工大學、上海市質量監(jiān)督檢驗技術研究院、上海生物制品研究所有限責任公司等上千家科研機構和企業(yè)保持著長期良好的合作。

“作為一個研發(fā)型企業(yè)，我們在完成產品后，需要有一個標準去界定產品是否達到國內或國際領先水平。”在企業(yè)負責人看來，新產品的誕生僅僅是起點，其國內乃至國際領先地位的確認，更需要權威標準的“標尺”衡量。

在徐匯市場監(jiān)管局鼓勵下，泰坦科技以創(chuàng)新機制為驅動，通過主導行業(yè)標準體系建設實現了跨越式發(fā)展。作為《化學試劑氣相色譜法通則》國家標準的牽頭制定單位，該公司將十余年色譜試劑研發(fā)經驗轉化為行業(yè)技術標桿：首次系統(tǒng)性建立了高純試劑（乙腈、正己烷等）≥99.9%的純度分級體系；干擾控制上，確立了醛類、金屬離子等痕量雜質的嚴格限值，精準解決了“隱性干擾”這一行業(yè)痛點。

該國家標準的實施，終結了國產試劑因檢測方法不統(tǒng)一導致的批次質量波動頑疾，為制藥企業(yè)的GMP認證、環(huán)境監(jiān)測機構的數據互認提供了堅實的技術公信力支撐。

三地簽約握手破壁壘

此次三地市場監(jiān)管局的“簽約握手”，重點聚焦產業(yè)鏈質量建設提升領域、標準建設合作領域、品牌培育共建領域及質量人才隊伍領域4個方面的合作。

“通過三地市場局和三家企業(yè)的聯(lián)合合作，企業(yè)在標準的申請或建立方面，能夠獲得更多的政府資源支持，也能夠更有效地和上下游企業(yè)形成互動和共同發(fā)展的理念。”寧波萃英化學技術有限公司總經理吳濤說，今年企業(yè)已經開始嘗試產品出口，從最開始的進口替代，逐步走向全球反向出口。”未來在標準建設方面，簽約方將發(fā)揮三方在高端分析、檢測、設計產業(yè)領域的技術優(yōu)勢和資源優(yōu)勢，鼓勵鏈上企業(yè)主導或參與制定相關的團體標準、行業(yè)標準、國家標準等修訂工作，推動高端分析檢測試劑產業(yè)標準體系的完善，提高產業(yè)標準化水平。并共同推進產業(yè)鏈質量提升培訓基地建設，探索開展首席質量官、標準化總監(jiān)培訓的互認制，為產業(yè)鏈發(fā)展打造并吸引高質量發(fā)展需求的專業(yè)人才隊伍。

“本次簽約，是長三角區(qū)域針對特定的高科技產業(yè)鏈構建全鏈條質量協(xié)同機制的一次重要實踐。”上海市市場監(jiān)管局質量發(fā)展處處長應鈞介紹，本次合作不是孤例，是制度創(chuàng)新的起點。下一步，還將在生物醫(yī)藥、半導體材料等更多領域探索復制高端試劑的模式，推動具有相同產業(yè)鏈特征的地區(qū)建立跨區(qū)域質量聯(lián)盟，以協(xié)同合作打破高技術產業(yè)全球化競爭中的無形壁壘。

原標題：《滬浙皖市場監(jiān)管部門“握指成拳”，長三角攜手制定化學試劑國家標準》

欄目主編：祝越 文字編輯：張曉鳴

來源：作者：文匯報 王宛藝