上海徐匯區，泰坦科技總部，兩款金標色譜級溶劑今天（4日）面世。500公里外的安徽安慶市，泰坦科技投資的安徽天地高純溶劑有限公司（TEDIA工廠），正是這款關鍵產品的合作生產基地。

泰坦科技挖掘下游科研機構與藥企的需求，將這些具體需求精準轉化為對上游供應商的產品質量標準。安徽天地則嚴格依據標準進行生產。

這類高端分析檢測試劑種類繁多、附加值高，但單個品種市場規模相對少，存在標準的缺失。其意義卻極其重大?！熬拖裱褐谌梭w一樣，色譜級溶劑是高端檢測必不可少的物質。如果高端甲醇等關鍵原料缺失，會直接拖累抗癌新藥的研發進程‘卡脖子’?！碧┨箍萍紕撌既?、總裁張慶說。

高端檢測試劑產業深陷“三難”：中小企業研發檢測難、跨區域市場準入難、核心技術驗證難，阻礙“實驗室成果”向“生產線產品”轉化。

昨天（4日），一場聚焦“高端分析檢測試劑產業鏈質量協同提升”合作簽約，在上海泰坦科技總部舉行。滬浙皖三地市場監管部門“握指成拳”，旨在打破區域壁壘，構建“檢測-研發-生產”閉環生態。制度通道打通，三地質檢技術機構與生產企業的資源自然整合。

參與制定國家標準

“目前，在泰坦科技的銷售‘探索平臺’上，已有超過700萬個SKU的科研產品，實現95%以上的實驗室產品國產替代。”張慶說。

一樣效果，一半價格。是泰坦科技正在做的。

泰坦科技起源于高校實驗室的科研實踐，創始團隊在科研過程中發現：當時國內科研人員開展創新研究時，實驗器材和耗材主要依賴國際采購，不僅存在采購周期長、成本高昂的問題，部分高端設備還面臨出口限制。與此同時，他們注意到歐美發達國家普遍擁有成熟的本地化科研服務平臺。正是這一市場空白，激發了團隊創立本土科學服務企業的創業靈感。

“當前復雜的國際環境凸顯了海外供應鏈的不穩定性，國內企業對供應鏈自主可控的需求日益迫切。作為產業鏈關鍵環節，我們亟須提供匹配的產品與解決方案。”張慶說，為此，泰坦科技積極布局產業鏈。在其上游，企業投資并購的安徽天地高純溶劑有限公司、寧波萃英化學技術有限公司，均是生產和研發高端科技檢測試劑的生產企業。

在下游，企業與中國科學院、復旦大學、上海交通大學、華東理工大學、上海市質量監督檢驗技術研究院、上海生物制品研究所有限責任公司等上千家科研機構和企業保持著長期良好的合作。

“作為一個研發型企業，我們在完成產品后，需要有一個標準去界定產品是否達到國內或國際領先水平。”在企業負責人看來，新產品的誕生僅僅是起點，其國內乃至國際領先地位的確認，更需要權威標準的“標尺”衡量。

在徐匯市場監管局鼓勵下，泰坦科技以創新機制為驅動，通過主導行業標準體系建設實現了跨越式發展。作為《化學試劑氣相色譜法通則》國家標準的牽頭制定單位，該公司將十余年色譜試劑研發經驗轉化為行業技術標桿：首次系統性建立了高純試劑（乙腈、正己烷等）≥99.9%的純度分級體系；干擾控制上，確立了醛類、金屬離子等痕量雜質的嚴格限值，精準解決了“隱性干擾”這一行業痛點。

該國家標準的實施，終結了國產試劑因檢測方法不統一導致的批次質量波動頑疾，為制藥企業的GMP認證、環境監測機構的數據互認提供了堅實的技術公信力支撐。

三地簽約握手破壁壘

此次三地市場監管局的“簽約握手”，重點聚焦產業鏈質量建設提升領域、標準建設合作領域、品牌培育共建領域及質量人才隊伍領域4個方面的合作。

“通過三地市場局和三家企業的聯合合作，企業在標準的申請或建立方面，能夠獲得更多的政府資源支持，也能夠更有效地和上下游企業形成互動和共同發展的理念?！睂幉ㄝ陀⒒瘜W技術有限公司總經理吳濤說，今年企業已經開始嘗試產品出口，從最開始的進口替代，逐步走向全球反向出口。”未來在標準建設方面，簽約方將發揮三方在高端分析、檢測、設計產業領域的技術優勢和資源優勢，鼓勵鏈上企業主導或參與制定相關的團體標準、行業標準、國家標準等修訂工作，推動高端分析檢測試劑產業標準體系的完善，提高產業標準化水平。并共同推進產業鏈質量提升培訓基地建設，探索開展首席質量官、標準化總監培訓的互認制，為產業鏈發展打造并吸引高質量發展需求的專業人才隊伍。

“本次簽約，是長三角區域針對特定的高科技產業鏈構建全鏈條質量協同機制的一次重要實踐?！鄙虾Ｊ惺袌霰O管局質量發展處處長應鈞介紹，本次合作不是孤例，是制度創新的起點。下一步，還將在生物醫藥、半導體材料等更多領域探索復制高端試劑的模式，推動具有相同產業鏈特征的地區建立跨區域質量聯盟，以協同合作打破高技術產業全球化競爭中的無形壁壘。

原標題：《滬浙皖市場監管部門“握指成拳”，長三角攜手制定化學試劑國家標準》

欄目主編：祝越 文字編輯：張曉鳴

來源：作者：文匯報 王宛藝