(醫藥健聞2025年6月5日訊）
企業動態 醫械巨頭泰利福宣布，陳曦博士（Dr. Stefan Chen）于2025年5月26日起正式出任泰利福中國區董事總經理。公司前任中國區董事總經理單勇（Eric Shan）于今年2月傳出因個人原因宣布辭職，最后工作日2025年2月28日。陳曦博士畢業于美國哈佛大學，具有免疫學博士學位。加入泰利福之前，先后任職于阿斯利康、強生醫療、碧迪醫療和麥肯錫等知名公司。他將全面負責中國區的損益管理，統籌泰利福在華業務運營，并主導戰略轉型。 法國制藥集團賽諾菲(Sanofi)6月2日宣布以91億美元收購美國生物制藥公司Blueprint Medicines，旨在強化其在罕見疾病及免疫學領域的產品組合。賽諾菲CEO Paul Hudson表示，此舉是公司戰略轉型的重要一步，將加速其向全球領先免疫學公司的邁進。賽諾菲計劃通過現金與新債務融資完成交易，預計2025年第三季度完成。此次收購包括已在美國和歐盟獲批的罕見免疫疾病藥物阿伐替尼(Ayvakit/Ayvakyt)，用于治療晚期和惰性系統性肥大細胞增多癥。 默沙東今年早些時候曾向生物科技公司MoonLake Immunotherapeutics提出收購要約。默沙東提出了一份金額超30億美元的非約束性報價，但初步報價遭到拒絕。三位知情人士透露，兩家公司之間的談判仍有可能重啟。MoonLake專注于利用其專利納米抗體(Nanobody)衍生靶向療法開發炎癥性疾病治療藥物，其核心納米抗體藥物為sonelokimab。 艾伯維（AbbVie）旗下艾爾建（Allergan）正在加緊裁員202人。在被解雇的員工中，有19人在公司位于加州爾灣市的總部工作，其余的都是遠程員工。該公司曾于2022年解雇了該工廠的99名員工。 丹納赫宣布與阿斯利康建立合作伙伴關系，共同開發和商業化新型診斷工具及檢測方法。該合作將利用新成立的丹納赫精準醫療賦能中心，支持更簡化的端到端開發流程。雙方合作開發的首款產品將依托丹納赫子公司徠卡生物系統（Leica Biosystems）的技術，初期重點聚焦數字與計算病理學產品及人工智能輔助算法，通過識別最可能從靶向治療中獲益的患者，幫助臨床醫生提升診斷準確性。 遠程醫療平臺Hims & Hers Health公布，將收購總部位于倫敦的初創公司Zava，收購金額未披露。這一戰略舉措將擴大Hims & Hers在英國的影響力，并將正式進入德國、法國和愛爾蘭市場。 馬斯克（Elon Musk）旗下的腦機接口公司Neuralink當地時間6月2日宣布完成6.5億美元的E輪融資，公司估值也躍升至90億美元。本輪融資由ARK Invest、紅杉資本（Sequoia Capital）和Thrive Capital等知名投資機構領投。所融資金將用于加速其腦機接口 技術的全球臨床試驗和產品研發。 天辰生物醫藥（蘇州）有限公司宣布完成超2億元C輪融資。本輪融資由弘暉基金、原有股東方啟明創投共同領投，臨創藍灣基金、貝達基金、真脈基金跟投，原有股東方三奕資本、山證創新等持續加碼。融資資金將重點用于核心管線——新一代抗IgE抗體LP-003的III期臨床和后續的商業化準備，以及全球首創補體雙功能抗體LP-005的多個適應癥的II期臨床開發。 英特集團公告，公司全資子公司英特藥業以3.69億元的價格成功競得浙江華通醫藥集團有限公司100%股權，并與轉讓方浙農股份簽署了相關交易合同。交易完成后，華通醫藥將成為英特集團的全資子公司。本次交易尚需通過中國反壟斷審查機構的經營者集中審查。 上海百匯醫院作為上海高水平社會辦醫療機構，正式納入醫保定點管理。這標志著百匯醫院在提供國際化標準醫療服務的同時，進一步融入了本土醫療體系。 產業動態 萬泰生物公告，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（馨可寧9）獲批上市。該疫苗適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序，18-45歲采用三劑次接種程序。此前全球范圍內僅有一款九價HPV疫苗上市，為默沙東的佳達修9。 日本安斯泰來制藥公司(Astellas Pharma)已與中國生物制藥企業信諾維醫藥(Evopoint Biosciences)簽訂授權協議。針對用于治療癌癥的抗體藥物偶聯物(ADC)，安斯泰來獲得了在除中國本土等地區以外的全球范圍內進行開發和商業化的權利。此舉意在增加治療藥物的研發渠道(候選新藥)，以實現持續增長。 譽衡藥業全資下屬公司天津譽衡博達科技有限公司與衛材（中國）藥業有限公司就甲鈷胺注射液（商品名：彌可保）簽訂《市場推廣服務協議》。協議有效期至2026年3月31日，到期后若滿足條件可自動續約兩年至2028年3月31日。衛材中國藥業授權天津博達在中國大陸地區獨家推廣甲鈷胺注射液，天津博達負責市場推廣服務及其他相關服務。衛材中國藥業將支付市場推廣服務費。 BioNTech與百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）宣布達成全球戰略合作協議，共同開發和商業化BioNTech的下一代雙特異性抗體BNT327，該藥物有望用于治療多種實體瘤。BNT327是BioNTech開發的一種新型雙特異性抗體，能夠同時靶向PD-L1和VEGF-A兩個經過驗證的腫瘤治療靶點。BMS將向BioNTech支付15億美元的預付款，以及到2028年為止總計20億美元的非或有周年付款。此外，BioNTech還有資格獲得高達76億美元的額外開發、監管和商業里程碑付款。 禮來與Camurus簽署一項許可與開發協議，雙方將基于Camurus的FluidCrystal技術，共同開發用于治療肥胖、糖尿病以及其他代謝類疾病的長效促胰島素藥物。該協議允許禮來開發最多四種專有藥物化合物，包括GIP/GLP-1受體激動劑、GIP/胰高血糖素/GLP-1受體激動劑，以及包括胰淀素受體激動劑的選項。Camurus有資格獲得高達8.7億美元的潛在開發和銷售里程碑付款以及中個位數的版稅。 在多年收取葛蘭素史克（GSK）哮喘和慢性阻塞性肺病吸入劑Trelegy的特許權使用費后，Theravance Biopharma選擇將其剩余的財務權益出售給葛蘭素史克，以換取2.25億美元的現金。Theravance預計該吸入劑的終生價值將達到15.2億美元。該藥源于2002年葛蘭素史克與Theravance的合作。該公司已于2022年將Trelegy的大部分特許權使用權轉讓給了Royalty Pharma，預付款約為13.1億美元。 艾伯維宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準瑞福（烏帕替尼緩釋片）用于治療巨細胞動脈炎（GCA）成人患者。該批準距其在美國和歐盟獲批僅一個多月，這使得瑞福成為目前中國首個且唯一獲批用于治療巨細胞動脈炎（GCA）成年患者的口服JAK抑制劑。 百時美施貴寶宣布，全球首個紅細胞成熟劑利布洛澤（通用名：注射用羅特西普）獲中國國家藥品監督管理局批準，用于治療極低危、低危和中危骨髓增生異常綜合征引起的貧血且需要定期輸注紅細胞的成人患者。這是繼β-地中海貧血后，利布洛澤在中國獲批的第二個適應癥。 阿斯利康宣布英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，作為單藥用于在接受鉑類藥物為基礎的放化療后未出現疾病進展的局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治療。 國家藥監局附條件批準恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）上市，單藥適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。 百濟神州宣布雙特異性HER2抑制劑百赫安（注射用澤尼達妥單抗）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準，用于治療既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）患者，是中國首個且唯一獲批用于治療HER2高表達膽道癌的雙特異性抗體。 科濟藥業宣布，舒瑞基奧侖賽注射液（產品編號：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞治療候選產品）已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評，用于治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌的患者。 邁威生物宣布其全資子公司泰康生物開發的注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生，產品代號：8MW0511）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可批準。邁粒生為邁威生物首個上市的1類創新藥，是首個國內上市的采用白蛋白長效融合技術開發的粒細胞集落刺激因子（G-CSF）創新藥。 藥明巨諾宣布其自主開發的靶向CD19自體CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達（瑞基奧侖賽注射液）的新藥上市許可申請（NDA）獲得中國澳門藥物監督管理局批準。作為藥明巨諾首款商業化產品，倍諾達在中國澳門的上市獲批將進一步擴大其在血液腫瘤領域的治療可及性。 百奧賽圖與南京正大天晴共同宣布，雙方合作開發的NTB003（原代號BCG009）注射液已收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，適應癥為甲狀腺眼病。NTB003注射液是百奧賽圖與南京正大天晴合作開發的第二代全人抗IGF-1R抗體。 信達生物與和黃醫藥聯合宣布，信迪利單抗和呋喹替尼聯合療法用于治療既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性的腎細胞癌患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。 拜耳表示，其藥物Nubeqa已獲得美國食品藥品管理局(FDA)的批準，該藥物用于治療患有特定類型前列腺癌的患者。此番批準是基于一項3期試驗的積極結果。相關試驗結果顯示，在接受Nubeqa聯合另一種療法治療的患者中，發生影像學進展或死亡的風險降低了46%。