6月2日，再生元宣布與翰森制藥達成合作，獲得HS-20094中國以外的全球權益。翰森制藥獲得首付款8000萬美元，開發、注冊審批和商業化里程碑付款最高19.3億美元，以及基于產品銷售的特許權使用費。

HS-20094為GLP-1/GIP雙受體激動劑，與禮來的暢銷藥替爾泊肽為相同靶點。再生元表示，從已觀察到的數據，HS-20094的“潛在療效和安全性特征”與替爾泊肽相似。

目前，HS-20094正在中國進行Ⅲ期臨床試驗，適應癥為肥胖和超重。另外，針對2型糖尿病適應癥的Ⅱ期臨床也在進行中。

此前，再生元在減重賽道已多有嘗試，曾試圖開發長效GLP-1R激動劑ATDCs(antibody-tethered drug conjugates)：將無拮抗活性的GLP-1R抗體與GLP-1RA偶聯，提高GLP-1多肽類似物的穩定性和半衰期。

后來其又將眼光投向“減脂增肌”領域，探索司美格魯肽+trevogrumab（抗GDF8/抗肌生長抑制素）聯合或不聯合garetosmab（抗激活素A）組合療法在減重和保護肌肉的雙重功能。

此次再生元制藥斥資逾20億美元引進翰森制藥的GLP-1/GIP雙受體激動劑，此舉意在強化其GLP-1領域的藥物矩陣布局，也體現了再生元對臨床后期管線資產的戰略渴求，旨在彌補其現有研發管線中后期項目儲備不足的短板。

01

“抗體王者”的中年危機

作為Biotech先驅，再生元制藥公司以其卓越的技術平臺立足，在抗體大分子藥物領域頗具盛名，先后締造了阿柏西普、度普利尤單抗兩款百億美元級重磅炸彈藥物。

依靠這兩款大單品的攻城略地，再生元市值曾在2024年達到1330億美元。

然而，進入2025年，全球暢銷藥格局激變，GLP-1藥物領漲，而阿柏西普和度普利尤單抗遭遇瓶頸。

Eylea系列（阿柏西普及其高劑量版）面臨專利到期后的仿制藥競爭，以及羅氏VEGF-A/Ang2雙抗Vabysmo的迭代競爭，銷售額嚴重下滑。再生元財報顯示，Eylea系列2025Q1美國市場銷售額為10.43億美元，同比下降26%。全球銷售額（含拜耳合作部分）為19.01億美元，同比下降16%。

Dupixent（度普利尤單抗）雖然成功登頂自免“藥王”，然而在新適應癥拓展上的不順利，導致其增長疲乏。該藥2025Q1全球銷售額34.8億歐元，同比增長20.3%。但相較于上一季度環比增長僅為0.69%。

除了阿柏西普和度普利尤單抗這兩大重磅產品，再生元還有一款PD-1抑制劑Libtayo，但其銷售額爬坡緩慢，2024年才剛剛突破十億美元，難以媲美前兩款重磅藥物。

而在研藥物方面，再生元廣泛布局抗腫瘤雙抗、新一代免疫藥物Itepekimab、AAV基因療法DB-OTO、肥胖組合療法等多個領域。

但是這些管線卻屢屢受挫。

IL-33單抗Itepekimab用于慢性阻塞性肺病（COPD）的Ⅲ期試驗AERIFY-1達到了主要終點，但Ⅲ期試驗AERIFY-2卻未達到相同的主要終點，兩項研究結果的不一致，需要進一步的數據分析。

Odronextamab和Linvoseltamab兩款血液瘤雙抗雖然在歐盟獲批，但在美國上市遇挫，失去一大重要市場。

在核心產品競爭加劇與管線進展不順利的雙重壓力下，再生元市值暴跌60%，目前僅約530億美元。

02

重金押注減重賽道

壓力之下，再生元把籌碼下注到了肥胖組合療法。

目前，trevogrumab是再生元肥胖領域的主要管線，這是一款靶向GDF8的單抗。再生元在近期公布了2期COURAGE研究的數據：添加trevogrumab可使肌肉保留率提高51.3%，在此基礎上再添加garetosmab則可將保留率提升至80.9%。而且兩藥和三藥聯合方案的總體減重減輕分別為11.3%和13.2%，優于單獨使用司美格魯肽的10.4%。

不過，這一組合療法的安全性受到質疑，有10.1%的患者出現嚴重不良反應，28.3%的患者完全停止治療。

無論如何，這一組合療法是一種有潛力的新型減肥方案。

基于此，再生元迅速與中國藥企翰森制藥達成合作，引進一款臨床后期的GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094。目的在于與其已有管線trevogrumab搭檔為組合藥物，以在“減脂增肌”領域形成優勢，并探索在其他共病，如心血管疾病、糖尿病和肝臟疾病等領域的應用。

HS-20094針對患有肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的超重成年患者的體重管理已于2024年進入Ⅲ期臨床研究階段。

翰森制藥曾在2024 EASD年會上公布HS-20094的Ⅱ期臨床研究數據。研究總共有54例受試者，接受了至少一劑HS-20094、司美格魯肽或安慰劑。

在第23天，與安慰劑相比，HS-20094以劑量依賴性方式顯著降低了口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）中的血糖AUC0-2h，且HS-20094 15mg組的降低幅度顯著大于司美格魯肽1.0mg組。第23天時，與安慰劑相比，HS-20094各劑量組OGTT 0分鐘和120分鐘的血糖水平均顯著下降。在第29天，與安慰劑相比，HS-20094各劑量組和司美魯肽組的HbA1c均顯著下降。HS-20094各劑量組的體重呈持續下降，下降幅度呈劑量依賴性，且均顯著優于安慰劑組。HS-20094 15mg組體重較基線的下降幅度顯著優于司美格魯肽組（3.29kgvs1.27kg，p=0.0024）。

安全性方面，報告的不良事件（AEs）中，絕大多數（98%）為輕度或中度，未報告與藥物相關的嚴重不良事件，無因不良事件導致的停藥，無死亡事件，也無重度低血糖事件。

有了HS-20094的加盟，再生元在減重領域有望再造下一個重磅炸彈療法。

當前，中國市場已躍升為全球制藥公司的重要戰略采購源，無論是亟待突破業績瓶頸的生物技術企業，還是謀求賽道卡位的大型藥企，中國創新管線都是物美價廉的選擇。

在GLP-1領域，除了再生元，默沙東、諾和諾德、阿斯利康等公司也曾從中國藥企引進候選藥物，印證了中國醫藥創新在成本控制、研發效率及差異化創新維度展現出顯著的全球競爭力。

近幾年國產GLP-1藥物交易匯總

數據來源：藥智數據、公開資料整理

來源：藥智網

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