單月兩次被處罰，涉案金額超58萬(wàn)。

來(lái)源| 聚美麗

作者| 蘋(píng) 果

禁用原料違法添加，仍在頻發(fā)，隨著監(jiān)管趨嚴(yán)，不少企業(yè)因違法生產(chǎn)被重罰！

日前，就有一化妝品企業(yè)因禁用原料被罰超50萬(wàn)，且值得注意的是，該企業(yè)在一個(gè)月內(nèi)被罰了兩次，處罰間隔時(shí)間不到兩周。

從處罰信息來(lái)看，據(jù)北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局顯示，北京美濃日用品有限公司因違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2020年)(以下稱《條例》)第十五條，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2020年)第五十九條第三項(xiàng)進(jìn)行罰款，并沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物，罰沒(méi)合計(jì)超58萬(wàn)元。

△圖源：北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

因違法生產(chǎn)、禁用原料被重罰！

結(jié)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱：國(guó)家藥監(jiān)局)發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)看，北京美濃日用品有限公司此次違反的條例為：禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。

△圖源：國(guó)家藥監(jiān)局

據(jù)上文所述的處罰書(shū)顯示，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)條例第五十九條第三項(xiàng)以及《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》等有關(guān)規(guī)定，作出如下處罰：罰款522834.75元；沒(méi)收違法所得2975元；沒(méi)收非法財(cái)物。

△圖源：國(guó)家藥監(jiān)局

聚焦本次案例，在2024年6月，經(jīng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目[水楊酸]檢驗(yàn)結(jié)果分別為0.61%和0.59%{標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：總量≤0.5%(以酸計(jì))}，結(jié)果顯示水楊酸含量超標(biāo)。

不僅如此，檢驗(yàn)項(xiàng)目[氯苯那敏]檢驗(yàn)結(jié)果分別為10.9μg/g和11.5μg/g(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得添加)，值得注意的是，氯苯那敏為明確禁用成分，上述兩項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果均不符合規(guī)定。

△圖源：北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

另外經(jīng)查2024年9月，上述企業(yè)旗下生產(chǎn)產(chǎn)品首研煥顏祛痘精華液配方成分有“白柳(SALIX ALBA)樹(shù)皮提取物”，無(wú)“水楊酸”成分。

△圖源：首研公眾號(hào)

實(shí)際上，早在今年4月份，在國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于18批次化妝品檢出禁用原料的通告(2025年第13號(hào))中，北京美濃日用品有限公司就已經(jīng)因檢出禁用原料被點(diǎn)名。

△圖源：國(guó)家藥監(jiān)局

從此次被罰的情況來(lái)看，北京美濃日用品有限公司本次因使用禁用原料被罰超58萬(wàn)，處罰金額之大。據(jù)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，北京美濃日用品有限公司已不是首次被罰，光是4月就頻發(fā)兩起行政處罰。

△圖源：國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)

時(shí)間間隔不到兩周，在4月9日，北京美濃日用品有限公司因違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條，依據(jù)條例第五十九條第二項(xiàng)：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品，處以罰款6.5萬(wàn)元；沒(méi)收違法所得829.92元；沒(méi)收非法財(cái)物。

△圖源：國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)

詳細(xì)來(lái)看，該企業(yè)生產(chǎn)維芙雅凈白祛斑霜的有效期至2024年9月26日，且注冊(cè)批件過(guò)期后未延期，違反的條例為：特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口，加之后續(xù)未開(kāi)具發(fā)票等，被罰近7萬(wàn)元。

△圖源：國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)

回溯北京美濃日用品有限公司的通報(bào)事宜，其在2016年就曾因類似問(wèn)題受過(guò)處罰，另外2018年飛行檢查曝嚴(yán)重缺陷，包括質(zhì)量、生產(chǎn)管理等存在問(wèn)題，被國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)。

△圖源：國(guó)家藥監(jiān)局

上述來(lái)看，單是北京美濃日用品有限公司一家就被罰數(shù)次，而在不定期發(fā)布的藥監(jiān)局通報(bào)中，涉及安全、生產(chǎn)、質(zhì)量的企業(yè)通告事項(xiàng)也不少，其中不乏因禁用原料被點(diǎn)名、被罰的企業(yè)。

祛痘產(chǎn)品“禁用原料”頻發(fā)！

在國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于禁用原料化妝品的通告中，截至4月27日最新的一次通告，統(tǒng)計(jì)來(lái)看，通告已有百批次。

按品類劃分，2024年至今祛斑祛痘類通告批次最多，為21次，結(jié)合上文提及被重罰58萬(wàn)的企業(yè)，也是祛痘產(chǎn)品違禁添加，可見(jiàn)祛痘類的亂象亟待遏制。

除了前文提及的氯苯那敏、水楊酸等禁用原料，各種違規(guī)添加的原料也是層出不窮。

細(xì)分來(lái)看，在2024年至今公布的化妝品被檢出含有禁用原料的情況中，特比萘芬涉及15批次，位列被違規(guī)禁用原料的第一位。

如下圖所見(jiàn)，按禁用原料劃分，通告中已被發(fā)現(xiàn)違規(guī)添加的原料已有十余種。

從事因出發(fā)，添加禁用成分的可能有很多種，其一是企業(yè)自身為謀利主動(dòng)添加；再者是因不熟悉相關(guān)法律法規(guī)將禁用原料無(wú)意加入；當(dāng)然，也不乏或是生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)法避免的情況，如，制作流程、精度無(wú)法保證等，產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)變質(zhì)成諸如此類微量的禁用成分。

在國(guó)家層面，政策法律的出臺(tái)、各項(xiàng)通告也在倒逼化妝品企業(yè)提高合規(guī)經(jīng)營(yíng)，不可否認(rèn)的是，對(duì)于美業(yè)從業(yè)者而言，安全生產(chǎn)、合規(guī)化運(yùn)營(yíng)是企業(yè)發(fā)展的生命線和底線。

總而言之，一個(gè)企業(yè)若想持續(xù)發(fā)展，應(yīng)將安全、合規(guī)置于利益之上，由此才能守住企業(yè)的生命線、延伸企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)線。

信息來(lái)源：北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、首研公眾號(hào)

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責(zé)任編輯：Lucky

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