2025年6月4日,敷爾佳(301371.SZ)對外發布公告,公司自主研發的三類無源非植入“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白貼敷料”在黑龍江省藥品監督管理局完成分中心盤錦遼油寶石花醫院的醫療器械臨床試驗備案,已經可以開展臨床試驗。
據悉,該產品為國內首例采用雙腔固液分離式的Ⅲ類無菌醫療器械,采用“凍干膠原球+非織造布+溶液”的形式,使用時現用現混,在有效期內最大限度保持膠原活性,主要用于激光、光子術后創面修復輔助治療和敏感性皮膚患者皮膚屏障功能損傷修復。臨床試驗主要是通過與廣州創爾生物技術股份有限公司生產的膠原貼敷料對比,評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白貼敷料MRC-W-T用于激光、光子術后面部皮膚創面修復輔助治療的有效性、安全性。敷爾佳作為一家從事專業皮膚護理產品研發、生產和銷售的公司,基于對透明質酸鈉及膠原蛋白的研究, 形成了以適用于輕中度痤瘡、促進創面愈合與皮膚修復的II類醫療器械類產品為主、 多種形式的功能性護膚品為輔的立體化產品體系,敷爾佳醫用透明質酸鈉修復貼是國內第一批獲準上市的透明質酸鈉成分的II類醫用敷料貼類產品;在研發方面,敷爾佳通過產學研合作加碼新原料、新技術的研究,生產模式由原來的輕資產運營模式轉為自主生產模式,完成了產業鏈的垂直整合。截至目前,敷爾佳累計獲批專利25項(發明專利5項,外觀設計專利16項,實用新型專利4項),累計參與定制護膚品國家標準及團體標準21項,獲批二類醫療器械注冊證3個,普通化妝品備案42個,特殊化妝品注冊4個。
關于敷爾佳
敷爾佳科技前身為黑龍江省華信藥業,2015年起獨家代理經銷哈爾濱三聯藥業股份有限公司(以下簡稱“哈三聯”)生產的敷爾佳系列產品。2017年,其剝離藥品業務,敷爾佳品牌正式創立。
敷爾佳主營產品為醫療器械類敷料和功能性護膚品兩大系列,其中,醫療器械敷料類包含醫用透明質酸鈉修復貼、醫用透明質酸鈉修復液、醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白貼等;功能性護膚品包含積雪草系列,膠原蛋白系列,蝦青素系列,美白系列,祛痘系列,抗皺系列,泥膜系列等。
敷爾佳醫用透明質酸鈉修復貼是國內第一批獲準上市的透明質酸鈉成分的II類醫用敷料貼類產品,截至目前,敷爾佳擁有40余種專業皮膚護理產品,主打敷料和貼、膜類產品,同時還推出了水、精華及乳液、噴霧、凍干粉等其他形態產品。
敷爾佳科技除了豐富和拓寬產品線之外,通過多渠道布局的銷售策略、線上線下相結合的營銷思路,逐步形成了覆蓋醫療機構、美容機構、連鎖零售藥店、化妝品專營店及大型商超等多元化終端銷售矩陣。2017年底,敷爾佳品牌入駐天貓,并持續在微信、微博、小紅書、抖音等平臺,與KOL進行合作種草,其在小紅書的筆記有8萬多篇。
2019年5月,敷爾佳白膜首次走進李佳琦直播間,當晚賣出25萬片面膜;2019年8月28日,袁姍姍成為敷爾佳首位面膜代言人;2020年8月28日,敷爾佳官微放出簽約新的代言人鄧倫;2021年11月1日,趙露思成為敷爾佳面膜&卉呼吸面膜代言人。
2021年2月,哈三聯以全資子公司哈爾濱北星藥業有限公司100%股權對哈爾濱敷爾佳科技發展有限公司進行增資,本次交易完成后,哈三聯持有敷爾佳科技5%股權且不再持有北星藥業股權,至此敷爾佳正式成為一家研發、生產和銷售專業皮膚護理產品的公司。
2021年3月29日,敷爾佳與中信證券簽署了《輔導協議》;2021年8月26日,敷爾佳完成創業板上市輔導工作;2021年9月7日,深圳證券交易所正式受理哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司的上市申請;2021年12月31日,敷爾佳在創業板上IPO審核狀態變更為“中止”;2022年1月21日,敷爾佳完成財務資料更新,深交所恢復其發行上市審核;2022年9月8日,敷爾佳完成創業板首發過會;2023年5月15日,敷爾佳的行業屬性由“C3589其他醫療設備及器械制造”變更為“C2682化妝品制造行業”;2023年8月1日,敷爾佳正式登陸深交所創業板,股票代碼:301371,上市當天市值一度超300億元。
敷爾佳采取內外協同的研發模式,充實自身研發隊伍,整合外部科研院所資源,目前已與哈工大、江南大學、四川大學、中國科學院昆明植物研究所等高校及科研院所開展產學研合作項目,開發三類醫療器械產品,新原料、新型植物提取物研究,產品工藝及配方升級等,為企業持續創新發展提供了保障。
2023年6月,敷爾佳北方美谷產業基地正式竣工投產,敷爾佳“北方美谷”總建筑面積超10萬平方米,涵蓋研發質檢中心、醫療器械車間、化妝品車間、全自動化立體庫房等獨立建筑,集辦公、研發、生產、倉儲、生活于一體,是具有復合功能的垂直型生態綜合園區。
2023年10月30日,敷爾佳發布了《關于設立上海分公司的公告》,公司擬設立的上海分公司位于上海市長寧區,并建立上海研發中心,旨在夯實自主科研能力,優化公司戰略布局,助力公司的長期可持續發展,對公司未來的發展具有積極意義。
2023年11月1日,敷爾佳公司生產的β-煙酰胺單核苷酸完成新原料備案,備案號為國妝原備字20230044,目前處于監測期。該原料的使用目的為"抗皺劑、皮膚保護劑、保濕劑、抗氧化劑",可用于各類護膚類化妝品中,噴霧類產品除外。
2024年4月26日,敷爾佳對外披露,公司在研的2款膠原蛋白注射針劑分別處于中試和小試階段。據悉,重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維目前已完成前期產品開發及輸出階段,相關產品測試及試驗已初步完成,目前處于產品中試生產階段;重組Ⅲ型人源化膠原蛋白填充劑已完成前期產品開發階段,目前處于產品設計輸入、小試階段。
2024年7月22日,敷爾佳位于上海的1200平方米研發中心正式啟用。據悉,研發中心總面積1200平米,實驗區域超600平米,配置全球頂尖設備,如偏振光顯微鏡、穩定性分析儀、納米粒徑分析儀、水活度分析儀、微射流和小試設備等,滿足原料開發、配方開發、包材開發及相關評估和分析的科研工作。
2024年7月31日,敷爾佳對外發布股份減持公告,股東哈爾濱三聯藥業股份有限公司擬減持公司股份不超過1800萬股,減持比例不超過公司總股本的4.5%。據悉,爾濱三聯藥業股份有限公司作為敷爾佳的第二大股東,本次減持屬于清倉式減持。
2024年8月10日,敷爾佳正式對外官宣與當紅影視明星成毅達成合作,成毅將成為敷爾佳的全球品牌代言人,代言敷爾佳妝字號面膜品類。據悉,此次合作敷爾佳攜手成毅,正式推出敷爾佳白池花籽盈潤舒肌乳液面膜和敷爾佳葡萄籽乳液面膜兩款新品。
2024年8月23日,敷爾佳公司的化妝品新原料“乙酰姜黃酮”正式完成備案,備案號為:國妝原備字20240059。截止目前,敷爾佳已累計完成3款化妝品新原料備案,分別為β-煙酰胺單核苷酸、苦參堿水楊酸鹽和乙酰姜黃酮。
2024年9月26日,敷爾佳對外發布公告,公司在研產品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”正式啟動臨床試驗。據悉,敷爾佳在研的醫美產品共有4款,其中2款為膠原蛋白注射針劑,包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維和重組Ⅲ型人源化膠原蛋白填充劑,2款為微球類注射劑,一款是以細菌纖維素為主要原料,另一款是以左旋聚乳酸PLLA和膠原蛋白為主要材料。
2025年3月18日,敷爾佳與法國仙婷創新實驗室在上海順利舉行敷爾佳&仙婷戰略合作授權儀式。據悉,敷爾佳攜手法國仙婷共建聯合實驗室,以多菌株共發酵技術為創新引擎,將生物科技原料研發與中國消費者皮膚數據深度耦合,開啟“原料研發+應用轉化”雙向賦能模式,聚焦抗衰老與敏感肌護理賽道。
2025年4月22日,敷爾佳對外發布2024年度財報,公司實現營收20.17億元,同比增長4.32%;歸母凈利潤6.61億元,同比下滑11.77%。據悉,敷爾佳2024年醫療器械類營收為8.53億元,占總營收42.28%,同比增長0.27%;化妝品營收為11.64億元,占比57.72%,同比增長7.49%。
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