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記者丨韓璐 編輯丨譚璐
醫藥圈一對伉儷,身家大漲。
6月9日,舒泰神的股價再創新高,從4月低點5.9元/股算起,兩個月內,股價漲幅超過400%,位居A股創新藥板塊第一。
股價大漲,實控人周志文、馮宇霞夫婦,身家水漲船高。其合計持有舒泰神34.5%的股權,財富暴漲超40億元。
創新藥板塊景氣度回升,舒泰神又陸續公布3款創新藥的進展,哪怕連虧5年,投資人依然熱情加注。
如今,夫婦倆控制的兩家藥企,合計市值已超300億。
連推三藥
周志文夫婦,接連迎來好消息。
6月3日,舒泰神公告,子公司貝捷泰旗下“注射用STSP-0601”的上市申請,獲國家藥品監督管理局正式受理。
兩天后,該產品被納入優先審評程序。這意味著,被認為具有明顯的臨床價值或解決臨床急需問題。
公告顯示,這款產品可促進快速止血,適應癥為伴抑郁物的血友病成人患者的出血治療。
從2019年獲準臨床到今年1月取得IIb期臨床總結報告,耗時6年時間。
去年6月,其用于治療A型血友病和B型血友病適應癥,已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。
財通證券指出,伴抑制物血友病的全球市場約277億元,舒泰神這款藥在國內的銷售峰值有望達到20億元以上。
來源:圖蟲
敏銳的資本,或是嗅到了機會,提前預熱。5月20日至6月3日間,舒泰神的股價就從11.04元/股漲至31.8元/股。
公司連發兩封股價異常波動公告,提示風險。
在STSP-0601取得進展之前,周志文夫婦有另外兩款創新藥,也披露了進展。
一款是用于治療少弱精子癥的注射劑,取得了Ia期臨床結果,證明安全性和耐受性良好。
另一款是用于治療急性呼吸窘迫綜合征的注射液,II期臨床公布初步結果。這兩款藥物尚屬早期,距離真正商業化還有較大不確定性。
即便如此,資本照樣追捧。
“近期創新藥板塊的景氣度回升,舒泰神的創新藥剛好取得突破性進展。”一位投資人對記者表示,天時地利人和,讓舒泰神成為二級市場的焦點。
6月9日,舒泰神收報34.94元/股,周志文夫婦的持股價值超過57億元。
連年虧損
股價暴漲,有人不服。
一位資深投資者表示:“上漲沒有真正的支撐。”他告訴記者,舒泰神過去五年連續虧損,銷售吃老本,在研管線距離商業化有一定時間,基本面沒有改善的跡象。
4月的業績會上,董事長周志文還被投資者們質問業績問題,甚至有人擔心是否會有退市風險。
去年,舒泰神營收3.25億元,虧損1.4億元。減虧六成的原因之一,是團隊縮減了超六成的研發費用。
過去5年,舒泰神都深陷虧損,累計虧了超過10億元,營收跌了1個億。
業績不佳,源于產品稀缺。
夫婦倆在2002年創立舒泰神,主要研產銷蛋白類藥物、化學藥物,聚焦感染性疾病、呼吸與重癥、自身免疫系統及神經系統疾病的治療藥物。
公司發展23年,周志文手里,只有兩款20年的核心產品,貢獻了超九成營收。
一是2004年上市的舒泰清,用于治療功能性便秘、腸道清潔等;二是2006年上市的蘇肽生,是首個國產鼠神經生長因子,用于治療視神經損傷。
去年,舒泰清的銷售收入為1.79億元,占公司營收的55.16%;蘇肽生銷售了1.34億元,占營收的41.21%。
隨著新療法的誕生和市場競爭,夫婦倆的兩款藥銷售承壓。
2025年一季度,公司收入進一步下滑三成至6321萬元,主因便是核心產品銷售萎縮。
在新藥研發上,周志文夫婦,確實差點運氣。比如,新冠疫情剛爆發時,倆人就已著手研發相關藥物了。
2020年2月,他就拿到了相關注射產品用于新冠的臨床試驗批件,還在西班牙、印度等國做了多中心的II/III期臨床試驗。
研發速度趕不上形勢變化,去年3月,周志文才終止多個新冠適應癥方向的研究項目,之前累計投入的3.83億元,打了水漂。
按需投入
周志文和馮宇霞,是醫藥圈有名的創業夫婦,一個出生于廣州,一個出生于湘潭,同是解放軍軍事醫學院的校友。
1995年,這對夫婦意識到新藥臨床前評價的市場空白,辭去鐵飯碗,創辦昭衍新藥,是中國最早從事藥物非臨床評價的CRO企業。
其后,他們擴大版圖,創立舒泰神,總部位于北京,主攻生物制藥的研發與生產,2011年登陸深交所。
2017年,昭衍新藥也成功上市,4年后還登陸港股,實現A+H上市。
來源:昭衍新藥
與舒泰神類似,昭衍新藥的日子也不好過。
周志文夫婦面臨困局,行業競爭加劇,訂單價格下降,生物資產市價波動。
去年,昭衍新藥收入20.18億元,凈利潤7407.54萬元,創下上市以來最大降幅,市值則從2023年的超300億元,縮水至如今140億元左右。
周志文夫婦縮減研發投入,也是迫不得已。2023年,舒泰神研發花掉4.48億元,高達營收123%,確實難以持續。
公司的管線內,部分產品逐步進入臨床中后期。
比如,治療中重度汗腺炎、血管炎的韋洛利單抗;治療哮喘的STSA-1201;治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)的STSA-1301;用于癌痛管理的STSA1001;治療局部晚期或轉移性實體瘤的SBT-1901等。
他計劃把資源投入重點,聚焦于臨床階段項目,一些在研品種的BD工作也在推進中。
夫婦倆對AI也有布局,并在蛋白藥物設計、抗體人源化、高通量可開發性預測、風險點的優化改造等方面均有所應用。
“舒泰神處于有史以來最好的發展時期。”
周志文在4月稱,公司構建了從藥物發現、藥理毒理、CMC及臨床各期研究的完整團隊和系統能力,多個在研項目的多個適應癥已推進到臨床中后期。
至于何時能給周志文夫婦帶來實際增長,還需要時間來驗證。
圖片來源:舒泰神,除標注外
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