新版醫藥價格和招采信用評價的操作規范將開始執行。

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信用評價升級，破除帶金銷售、商業賄賂...

今年第三季度，《醫藥價格和招采信用評價的操作規范（2025版）》將正式實施，醫藥行業監管進入新階段。

國家醫保局對價格招采信用評價制度進行修訂，主要是為了破除商業賄賂、帶金銷售等不正當行為，嚴厲打擊醫藥購銷領域違法違規的亂象。

不久前，北京市醫保局發布一則藥企致歉聲明，涉事企業承認其業務代表在推廣過程中存在“給予不正當利益”的行為，已解除與涉事人員的合作關系，并承諾終止失信行為。

類似案例并非孤例。賽柏藍梳理發現，四川、云南等地此前也多次發布藥企致歉公告，部分醫藥銷售人員因違規推廣被開除，一些藥企的致歉與醫藥價格和招采信用失信等級評定結果有關。

國家醫保局于6月5日發布《關于進一步完善醫藥價格和招采信用評價制度的通知》（以下簡稱《通知》），新規主要從四個維度強化監管，包括拓展案源信息，提高評價效能；簡化失信等級并收緊評價標準；提高失信成本，強化處置力度；鼓勵企業主動糾正，規范了操作流程。

《通知》加大向生產企業穿透力度，評價處置原則上穿透至上市許可持有人。涉及醫保部門工作人員行賄或國家集采圍標串標的，直接按“特別嚴重失信”處理。

對于評定為“特別嚴重失信”的生產企業，應限制或中止該企業全部藥品和醫用耗材掛網、投標資格，同時限制或中止其涉案產品在所有省份的掛網、投標資格；對于評定為“特別嚴重失信”的配送企業，將限制或中止其在評價省份的配送資格5年。

主要修訂內容如下：

同時，新發布的《醫藥價格和招采失信事項目錄清單（2025版）》明確，“醫藥購銷中，給予各級各類醫療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益”均屬失信行為。

根據國家醫保局通知，截至2024年底，評定失信企業735家，其中“特別嚴重”失信企業7家、“嚴重”失信企業40家、“中等”失信企業76家、“一般”失信企業612家。一些失信企業在信用評價制度下，根據失信程度不同受到相應程度的失信處置，不少企業通過合理降低虛高價格等措施進行了信用修復、糾正失信行為。

02

多部門聯動合力整治

帶金銷售的本質是通過商業賄賂手段獲得短期利益，但長期會破壞醫藥行業生態。除國家醫保局外，近期已經有不少部門出臺相關政策，合力整治醫藥領域商業賄賂問題。

國家市場監管總局發布《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》，列出32項“禁止”，明確了多個高風險場景，如學術拜訪、業務接待、折扣折讓等，要求企業建立合規內控機制。并要求醫藥企業作為第一責任人，建立反商業賄賂合規體系，并鼓勵內部舉報機制。

同時禁止醫藥代表和醫療器械學術推廣人員以直接或間接方式給予醫療衛生人員財物或其他不正當利益，促使其開具醫藥產品處方或推薦、使用、采購醫藥產品等。醫藥代表一旦存在商業賄賂記錄，將面臨嚴厲處罰。

6月5日，國家藥監局、財政部、市場監管總局發布《關于對藥品醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告（2025年第41號）》，與一般舉報相比，內部舉報具有信息詳實準確、專業性強、可信度高等特點，立案比例高、查實比例高，發現重大風險隱患的可能性大。

具體到個人來看，國家藥監局發布《醫藥代表管理辦法（征求意見稿）》，對醫藥代表的身份和入行門檻作出明確規定，即醫藥代表應當具有醫學、藥學或相關專業本科及以上學歷（或者中級及以上專業技術職稱）。

同時要求，藥品上市許可持有人不得聘用不符合條件的或者存在商業賄賂記錄的醫藥代表，存在商業賄賂等違法犯罪行為的醫藥代表，采取限制評先評優、職務晉升晉級，在企業網站公示，藥品監督管理部門在備案平臺公示等措施。

此前，國家醫保局、國家衛健委等十四部門聯合發布《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》也提到，嚴查假借各類會議、捐贈資助、科研合作、試驗推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規行為。

傳統“帶金銷售”模式難以為繼，多項政策均在推動醫藥代表轉向專業化學術推廣。粵開證券在一份研報中指出，行業協會應定期對醫藥代表進行政策、法規、專業知識、職業道德等方面的培訓，強化行業自律。

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