項(xiàng)目介紹

現(xiàn)有一項(xiàng)經(jīng)中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的“注射用膠原蛋白-聚乳酸填充劑糾正中、重度鼻唇溝皺紋有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、盲法、陽性對(duì)照、非劣效性臨床試驗(yàn)”，該試驗(yàn)已經(jīng)過各試驗(yàn)醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，并正在中國約6~8家醫(yī)院同時(shí)進(jìn)行，計(jì)劃招募210名有意愿的參與者。

入排標(biāo)準(zhǔn)

如果您符合下述條件，那么您有可能符合該項(xiàng)研究的納入標(biāo)準(zhǔn)（最終能否入選由醫(yī)生判斷）：

1. 年齡在18周歲及以上，性別不限；

2. 鼻唇溝皺紋嚴(yán)重程度分級(jí)量表（WSRS）分級(jí)為3-4級(jí)且希望糾正者（兩側(cè)皺紋嚴(yán)重程度分級(jí)可以不一致）；

3. 理解并愿意遵守試驗(yàn)要求、遵循本方案中規(guī)定的用藥和治療限制，并且按要求完成本試驗(yàn)所有訪視；

4. 自愿參與此項(xiàng)臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書。

如果您或者您的身邊有符合上述條件，且自愿參加研究的患者，可以按下方指引報(bào)名。本試驗(yàn)采用陽性醫(yī)療器械作為對(duì)照，與已上市的聚乳酸面部填充劑進(jìn)行對(duì)比，研究療程持續(xù)時(shí)間約58周，但是您可以在研究過程中的任何時(shí)間退出研究，您的任何醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)因此而受到影響。

期待您的加入。

研究中心

▲長按識(shí)別圖中二維碼，或點(diǎn)擊文末“閱讀原文/Read More”即可報(bào)名參加招募

聲明

本公眾號(hào)文章內(nèi)容僅供信息交流使用。如需醫(yī)療服務(wù)或咨詢意見，請(qǐng)向?qū)I(yè)人士與機(jī)構(gòu)尋求幫助。

訪問 www.chinadrugtrials.org.cn 搜索試驗(yàn)藥物名稱或代號(hào)，可獲得更多詳情。如果您想了解更多新藥臨床研究機(jī)會(huì)，可點(diǎn)擊左下角“#常見疾病招募/#癌癥招募/#罕見疾病招募”查看近期的招募信息。

健康榨知機(jī)

▇ 關(guān)注我們，掌握新鮮有料的健康資訊