今日A股三大指數(shù)小幅震蕩,滬指漲0.01%,深成指跌0.11%,創(chuàng)業(yè)板指漲0.26%,北證50指數(shù)跌0.25%。全市場(chǎng)成交額13035億元,較上日放量169億元。
創(chuàng)新藥ETF國(guó)泰(517110)單日漲幅達(dá)4.39%。
上漲驅(qū)動(dòng)因素分析
消息層面,6月12日,繼三生制藥雙抗天價(jià)BD給輝瑞、石藥集團(tuán)預(yù)告三項(xiàng)BD正在路上之后,中國(guó)生物制藥在美國(guó)邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會(huì)上透露,多個(gè)產(chǎn)品從年初就收到了合作意向。中國(guó)生物制藥表示,“近期,這些資產(chǎn)中將會(huì)產(chǎn)生一個(gè)標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易,我們非常期待向市場(chǎng)披露相關(guān)進(jìn)展。”這是繼三生制藥和石藥集團(tuán)之后,創(chuàng)新藥的又一重磅消息,可能刺激了創(chuàng)新藥板塊。(風(fēng)險(xiǎn)提示:個(gè)股僅供行業(yè)基本面說明,非個(gè)股推薦。)
政策端,醫(yī)保談判預(yù)期優(yōu)化,創(chuàng)新藥支持力度加碼。6月11日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》,明確對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)施差異化評(píng)審規(guī)則,首次提出對(duì)“全球首創(chuàng)”(FIC)和“臨床急需”品種給予價(jià)格保護(hù)機(jī)制,市場(chǎng)預(yù)期創(chuàng)新藥談判降價(jià)壓力邊際緩解。此外,6月9日國(guó)辦文件提出“制定商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”,完善“醫(yī)保+商保”多層次支付體系,解決高價(jià)藥支付難題。地方層面,上海、北京等地近期出臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)扶持政策,對(duì)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)、國(guó)際化申報(bào)給予資金補(bǔ)貼,進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)信心。
臨床進(jìn)展層面,ASCO會(huì)后數(shù)據(jù)持續(xù)發(fā)酵,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥突破性成果驗(yàn)證,ADC與雙抗領(lǐng)域迎來密集催化。2025年ASCO年會(huì)中國(guó)創(chuàng)新藥企73項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告(歷史新高),ADC和雙抗領(lǐng)域占比近50%,年會(huì)閉幕后,多款中國(guó)創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)陸續(xù)披露并獲國(guó)際權(quán)威期刊轉(zhuǎn)載。例如,恒瑞醫(yī)藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法在肝癌一線治療中顯示mPFS(中位數(shù)無進(jìn)展生存期)達(dá)10.2個(gè)月,較現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法提升35%;百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼在淋巴瘤適應(yīng)癥中實(shí)現(xiàn)總緩解率(ORR)78%,顯著優(yōu)于同類進(jìn)口產(chǎn)品。此外,榮昌生物宣布其ADC藥物維迪西妥單抗獲FDA突破性療法認(rèn)定,用于胃癌二線治療,成為年內(nèi)第4款獲此認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)ADC;康方生物雙抗AK112(PD-1/VEGF)三期臨床達(dá)到主要終點(diǎn),計(jì)劃年內(nèi)提交中美雙報(bào),潛在市場(chǎng)空間超50億美元。上述數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)板塊估值修復(fù)。(風(fēng)險(xiǎn)提示:個(gè)股僅供行業(yè)基本面說明,非個(gè)股推薦。)
從交易邏輯來看,港股創(chuàng)新藥板塊的活躍表現(xiàn)正通過 “映射效應(yīng)” 為A股創(chuàng)新藥注入動(dòng)能。在“18A”政策支持下,國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)加速赴港上市潮,企業(yè)普遍聚焦ADC、雙抗、細(xì)胞治療等前沿賽道,代表醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來技術(shù)方向,天然具備高成長(zhǎng)想象空間,已成為資本市場(chǎng)焦點(diǎn)。與此同時(shí),作為離岸市場(chǎng)的港股正受益于美元貶值周期下的全球資金再配置——新興市場(chǎng)吸引力提升疊加美聯(lián)儲(chǔ)降息預(yù)期,外資回流趨勢(shì)顯著,直接推動(dòng)港股創(chuàng)新藥板塊量?jī)r(jià)齊升,進(jìn)而通過市場(chǎng)聯(lián)動(dòng)效應(yīng)帶動(dòng)A股同板塊估值修復(fù)。
后市展望:出海進(jìn)展+政策支撐催化創(chuàng)新藥價(jià)值重估
短期行業(yè)動(dòng)態(tài)層面,預(yù)計(jì)6月15日FDA將對(duì)信達(dá)生物PD-1(信迪利單抗)肺癌適應(yīng)癥做出審批決定,若獲批,信迪利單抗將成為首個(gè)成功登陸美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑,打破進(jìn)口藥(如Keytruda、Opdivo)的壟斷,標(biāo)志中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化進(jìn)入新階段。若審批通過,可能顯著提升市場(chǎng)對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥國(guó)際化能力的信心,引發(fā)同類企業(yè)的估值重估。需注意的是,F(xiàn)DA審批存在不確定性,若審批延遲或要求補(bǔ)充數(shù)據(jù),可能對(duì)短期市場(chǎng)情緒造成波動(dòng)。(風(fēng)險(xiǎn)提示:個(gè)股僅供行業(yè)基本面說明,非個(gè)股推薦。)
此外,預(yù)計(jì)6月下旬2025年ESMO(歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì))摘要發(fā)布。ESMO作為全球頂級(jí)腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議,是展示創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)的重要舞臺(tái),預(yù)計(jì)中國(guó)創(chuàng)新藥將公布更多國(guó)際化臨床數(shù)據(jù),覆蓋NSCLC、胃癌、肝癌等高發(fā)瘤種。市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注頭部公司數(shù)據(jù),例如,恒瑞醫(yī)藥PD-1/VEGF雙抗(AK112)聯(lián)合療法在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的III期臨床數(shù)據(jù)更新,若PFS(無進(jìn)展生存期)超預(yù)期,可能成為下一個(gè)重磅品種。百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼在歐洲人群中的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù),進(jìn)一步鞏固其在淋巴瘤領(lǐng)域的全球地位。ADC領(lǐng)域,榮昌生物、科倫博泰等企業(yè)將公布新一代ADC藥物的臨床進(jìn)展,關(guān)注毒副作用改善及療效突破。(風(fēng)險(xiǎn)提示:個(gè)股僅供行業(yè)基本面說明,非個(gè)股推薦。)
國(guó)際化方面,我國(guó)創(chuàng)新藥從License-out到全球商業(yè)化加速。2025年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥License-out交易總額已突破500億美元,較 2024年同期增長(zhǎng)超30%。頭部企業(yè)如三生制藥與輝瑞達(dá)成12.5億美元合作、恒瑞醫(yī)藥與默沙東多次簽訂授權(quán)協(xié)議,標(biāo)志著合作模式從早期 “一次性預(yù)付款” 轉(zhuǎn)向 “首付款+里程碑付款+全球銷售分成”。這種模式不僅提升了中國(guó)創(chuàng)新藥在全球供應(yīng)鏈中的話語權(quán),還推動(dòng)企業(yè)從“研發(fā)驅(qū)動(dòng)”向“研發(fā)+商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型,加速國(guó)際化盈利兌現(xiàn)。展望未來趨勢(shì),歐美市場(chǎng)有望加速滲透,2025-2026年數(shù)款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望在美歐獲批,涵蓋PD-1、ADC、細(xì)胞治療等領(lǐng)域。此外,東南亞、中東等地區(qū)有望成為新增長(zhǎng)點(diǎn)。
公司財(cái)報(bào)層面,預(yù)計(jì)盈利拐點(diǎn)臨近,行業(yè)頭部公司從“燒錢研發(fā)”到“自我造血”過渡。中證滬港深創(chuàng)新藥指數(shù)成分股中,約60%企業(yè)預(yù)計(jì)2025年經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正,主要驅(qū)動(dòng)因素包括:(1)重磅產(chǎn)品商業(yè)化放量:如恒瑞醫(yī)藥PD-1國(guó)內(nèi)年銷售額超80億元,榮昌生物ADC藥物海外收入占比升至30%;(2)研發(fā)效率提升:臨床成本控制優(yōu)化,平均單藥研發(fā)周期從10年縮短至6-8年。現(xiàn)金流充裕的Big Pharma可能加速并購(gòu)優(yōu)質(zhì)Biotech。(風(fēng)險(xiǎn)提示:個(gè)股僅供行業(yè)基本面說明,非個(gè)股推薦。)
在行業(yè)迎來基本面與政策面多重催化的背景下,創(chuàng)新藥ETF國(guó)泰(517110)作為覆蓋滬港深三地創(chuàng)新藥龍頭的ETF,緊密跟蹤中證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù),前十大重倉(cāng)股權(quán)重合計(jì)超55%,可高效捕捉行業(yè)貝塔機(jī)會(huì)。
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