2025年6月7日,威脈清通醫(yī)療科技(無錫)有限公司旗下的YOUMAGIC?舒立緹?全球品牌大會在上海電影藝術(shù)中心成功舉辦。大會期間,品牌四大臨床中心代表、股東代表、投資人代表以及時尚代表、行業(yè)先鋒等數(shù)百位嘉賓高能齊聚。
據(jù)悉,YOUMAGIC?舒立緹?作為國內(nèi)首款同時擁有NMPA和FDA全球雙認證的射頻產(chǎn)品,具備獨家的100ms閃脈沖技術(shù),能實現(xiàn)2倍于傳統(tǒng)設(shè)備的溫度監(jiān)測點,保障治療安全;溫控平衡系統(tǒng)則可以針對亞洲人角質(zhì)層薄、真皮厚的特點,實現(xiàn)精準溫控;再搭配動態(tài)脈沖調(diào)節(jié)設(shè)置、多檔制冷系統(tǒng)、可視化能量密度及AI阻抗測量功能,可以滿足不同膚質(zhì)需求,實現(xiàn)個性化抗衰,提升治療舒適度。威脈醫(yī)療作為一家微創(chuàng)及無創(chuàng)能量醫(yī)學(xué)整體解決方案提供商,公司以能量消融治療系統(tǒng)為技術(shù)核心,致力于提供微創(chuàng)及無創(chuàng)能量醫(yī)學(xué)整體解決方案,構(gòu)建了國內(nèi)首創(chuàng)能量源消融多疾病領(lǐng)域EA-MDT治療系統(tǒng),產(chǎn)品線涵蓋外周介入類射頻消融系統(tǒng)、醫(yī)療美容類射頻治療儀等高端醫(yī)療器械。截止目前,公司已實現(xiàn)“嚴肅醫(yī)療+消費醫(yī)美”產(chǎn)品管線布局,在嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域,旗下首款嚴肅醫(yī)療射頻類產(chǎn)品EZClosure?靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器和一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管已于2024年1月和2月相繼獲得III類醫(yī)療器械注冊證;在消費醫(yī)美領(lǐng)域,旗下YOUMAGIC?單極射頻皮膚治療儀已于2024年11月21日獲得III類醫(yī)療器械注冊證。
關(guān)于威脈醫(yī)療
威脈醫(yī)療成立于2021年7月,是中國首個以能量消融治療系統(tǒng)為技術(shù)核心,提供微創(chuàng)及無創(chuàng)能量醫(yī)學(xué)整體解決方案的醫(yī)療器械企業(yè)。公司秉持“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)路徑,構(gòu)建全流程自主研發(fā)、設(shè)計與制造的競爭優(yōu)勢,并強化市場開拓、注重品牌建設(shè),致力于成為中國能量醫(yī)學(xué)引領(lǐng)者,為更多患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械。
威脈醫(yī)療核心團隊由來自于清華大學(xué)、美國哥倫比亞大學(xué)和北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臨床專家共同構(gòu)成,分階段對下肢靜脈曲張、皮膚醫(yī)美等適應(yīng)癥布局能量醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械產(chǎn)品矩陣,實現(xiàn)高端醫(yī)療器械的全流程自主研發(fā)、設(shè)計與制造。目前正在自主研發(fā)的產(chǎn)品線涵蓋外周介入類射頻消融系統(tǒng)、醫(yī)療美容類射頻治療儀、超聲治療儀等高端醫(yī)療器械。
在醫(yī)療領(lǐng)域,威脈醫(yī)療將射頻消融作為技術(shù)轉(zhuǎn)化的首研項目,基于專利技術(shù),根據(jù)中國患者特點、醫(yī)生診療習(xí)慣、醫(yī)院條件等搭建了射頻消融治療系統(tǒng),其包括能量源設(shè)計、模型仿真、生產(chǎn)制造工藝設(shè)計、傳感器設(shè)計與自動控制技術(shù)等技術(shù)平臺。該系統(tǒng)利用射頻加熱靜脈內(nèi)膜,引發(fā)血管收縮,以實現(xiàn)血管纖維化和永久性閉塞。
2024年1月31日,威脈醫(yī)療注冊的“靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器”WM-RFG-T1正式獲批,注冊證號:國械注準20243010098;2024年2月27日,威脈醫(yī)療注冊的“一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管“WM-CR-7760正式獲批,注冊證號:國械注準20243010393,兩款產(chǎn)品配合使用,主要用于下肢大隱靜脈曲張(限于淺靜脈)的治療。
在醫(yī)美領(lǐng)域,威脈醫(yī)療結(jié)合產(chǎn)品化經(jīng)驗和多年射頻研究,將YOUMAGIC為品牌的射頻治療儀作為拳頭產(chǎn)品進行開發(fā),以打破進口產(chǎn)品的壟斷,該設(shè)備通過電磁波對皮膚真皮層膠原纖維進行一定溫度范圍的加熱,基于熱變性和熱損傷愈合反應(yīng),以實現(xiàn)緊致皮膚的作用,目前已正式啟動關(guān)于評價單極射頻設(shè)備用于改善面部皮膚皺紋的有效性和安全性的隨機、盲法評價、陽性對照、多中心臨床研究。
YOUMAGIC單極射頻在核心單極射頻技術(shù)的基礎(chǔ)上,采用AI能量控制技術(shù)、閃脈沖調(diào)節(jié)技術(shù)、四檔冷噴技術(shù)等多項前瞻技術(shù),并應(yīng)用了多維溫控傳感裝置,可實現(xiàn)舒適有效、不敷麻的抗衰體驗。通過多重制冷調(diào)節(jié)技術(shù)和多維智能溫控系統(tǒng)相結(jié)合,不僅實現(xiàn)了在射頻過程中對皮表進行冷噴降溫操作,還能實時測量操作區(qū)域溫度,在不敷麻藥同時,也實現(xiàn)了外溫內(nèi)熱的超強舒適感、有效性和安全感。
除此之外,威脈醫(yī)療還通過強有力的自主研發(fā)能力,逐步打造射頻、超聲、激光、太赫茲等聲光電磁熱多種能量的醫(yī)學(xué)美容平臺,在推進形成能量醫(yī)學(xué)規(guī)范化診療的基礎(chǔ)上,逐步完成各適應(yīng)證專家共識,建立規(guī)范化的治療指南。
2024年8月5日,威脈醫(yī)療與心脈醫(yī)療正式簽署簽署關(guān)于VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)產(chǎn)品戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)悉,VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)是威脈醫(yī)療自主研發(fā)并獲批的三類醫(yī)療器械證,由一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管和靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器組成,適用于下肢大隱靜脈曲張的治療。
2024年11月21日,威脈醫(yī)療旗下的高能單極射頻“皮膚治療儀”YOUMAGIC?正式獲批,注冊證號:國械注準20243092361。該產(chǎn)品用于對面部松垂皺紋的非侵入性治療,能夠減輕面部輕、中度皮膚皺紋,緊致、提升皮膚組織,具有無創(chuàng)性、無恢復(fù)期、個性化、更高效舒適等多重治療優(yōu)勢。
據(jù)悉,YOUMAGIC?作為一款非侵入式單極有回路的高頻/6.78Mhz大功率/75W的射頻設(shè)備,其原理是通過高頻交流變化的電磁波作用于真皮層及皮下組織,實現(xiàn)面部膠原蛋白再生,達到改善面部皺紋的效果。
2024年11月28日,威脈醫(yī)療參與起草制定的《射頻皮膚治療儀臨床試驗方案設(shè)計規(guī)范》團體標準正式發(fā)布實施,標準標號為T/CGCPU 030-2024。此團體標準作為國內(nèi)首個射頻臨床團體標準,其發(fā)布標志著我國射頻醫(yī)療行業(yè)向合規(guī)化、標準化邁出了重要一步。
2025年2月27日,威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬B+輪融資。據(jù)悉,截止目前,威脈醫(yī)療共完成10輪融資,獲得國內(nèi)知名投資機構(gòu)累計數(shù)億元的財務(wù)投資,以及包括珀萊雅、貝泰妮集團、創(chuàng)健集團、九州通集團在內(nèi)的戰(zhàn)略投資。
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