2025年4月，美國醫療設備公司Ace Vision（以下簡稱“Ace”）完成2940萬美元（約合人民幣2.12億）B輪擴展融資，累計融資額達5680萬美元（約合人民幣4.09億）。此輪資金將加速公司核心產品LSM（激光鞏膜微孔）療法的全球商業化進程。

LSM是針對老視（俗稱“老花眼”）人群恢復視力的治療方法。在全球老齡化加速的背景下，老花眼問題日趨嚴重。IAPB（國際防盲協會）發布的《世界視覺報告》（WHO官網引用）顯示，2020年全球老花眼患者約12.8億人（年齡35歲以上）。2050年，患者人數將升至約18億（增長幅度約40%）。

面對這一持續擴張的醫療需求，Ace選擇以生物力學修復技術破局。Ace的核心產品LSM瞄準鞏膜衰老的根源機制，以激光微孔技術恢復眼球的自然調節功能。讓老花眼重回年輕狀態。

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傳統療法的雙重局限：依賴工具、安全性差

老花眼是一種生理性視力退化現象，其形成與眼球的生物力學變化密切相關。眼球外層的鞏膜由膠原纖維構成，這些纖維如同彈性網絡，支撐著眼球形狀并協助調節焦距。

年輕時，鞏膜膠原纖維排列有序且富有彈性，當睫狀肌收縮或放松時，鞏膜能靈活形變，帶動晶狀體改變厚度，使眼睛快速聚焦遠、近物體。

但隨著年齡增長，鞏膜膠原纖維會逐漸發生過度交聯。這會導致鞏膜彈性下降。交聯硬化使睫狀肌牽拉力傳導效率降低，晶狀體形變能力減弱。就像老化的橡皮筋失去彈性，變得僵硬硬化。老花眼的本質是鞏膜（眼白）膠原纖維隨年齡增長過度交聯硬化，導致眼球喪失形變能力。

老花眼問題不容小覷，但現有療法存在兩大瓶頸。

一方面，眼鏡與人工晶體僅能矯正視力，無法逆轉鞏膜膠原非酶促糖基化導致的生物力學衰竭。患者需終身依賴輔助器具完成近距閱讀，而病因未得到根本干預。Ace官網數據顯示，約80%的老視患者需終身依賴矯正器具。

另一方面，傳統侵入性手術需要直接接觸患者角膜與視覺軸，容易損傷角膜組織。并且，主流激光手術對近視患者效果更佳，對老花眼作用有限。這種困境在40歲以上人群中更為突出。

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聚焦鞏膜衰老病理，三步重塑視覺生物力學

針對老花眼的成因與現有療法不足，Ace以激光鞏膜微孔技術（LSM）為核心，通過“生成微孔-動態聚焦-激發鞏膜細胞活性”三部曲實施精準治療。

首先，1064nm的近紅外激光在鞏膜基質層生成直徑50-200nm的精密微孔，物理性松解纖維交聯網絡。這一過程模擬年輕鞏膜的彈性狀態，使眼球恢復自然形變能力。

LSM微孔特征模式圖（來源：PubMed Central）

微孔形成后，鞏膜在調節時可自由伸縮。當眼睛切換視距時，睫狀肌拉動彈性鞏膜，帶動晶狀體厚度實時變化，重建“動態聚焦范圍”（Dynamic Range of Focus）——即無需意識努力即可清晰聚焦遠、中、近距離物體。激光微孔能有效激發鞏膜纖維母細胞活性，促進新生膠原蛋白有序排列，形成彈性更強的鞏膜結構。

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5分鐘結束全程治療，24小時恢復手機閱讀能力

LSM療法手術主要分為術前個性化微孔布局方案定制、術中無接觸激光操作兩個部分。

術前，眼科醫生將對每位患者做全方位檢查，制定個性化手術方案。通過虛擬眼睛模擬分析儀（VESA）構建出患者的眼球"數字孿生體"，這一步主要是檢測患者的眼球狀態，結合鞏膜厚度超聲檢測數據，AI通過算法生成定制化的微孔布局方案。

然后，眼科醫生對患者眼部進行非接觸性的激光操作。表面麻醉的患者注視固定光源，眼科醫生通過非接觸激光系統對患者眼部實施激光治療。近紅外激光（波長1064nm）透過結膜精準作用于鞏膜靶區，單次脈沖持續時間≤0.1秒，激光能量嚴格控制在5-10 mJ/脈沖。激光在鞏膜生成微米級孔洞，松解老化僵化的膠原纖維交聯。需要注意的是，這一操作全程需避開角膜與視覺軸。

最后，眼科醫生根據眼球情況實時校準。眼科醫生通過眼動追蹤技術動態補償眼球微顫，這一過程誤差需控制在10微米以內。微孔能夠促使鞏膜恢復彈性，患者可自然調節遠/中/近不同焦段的視力。這一治療全程約5分鐘，患者術后即可離院。

Ace中期報告臨床數據顯示，患者在24小時內可恢復手機閱讀能力，2-4周內微孔閉合，鞏膜彈性得到顯著提升。患者的遠/近視力改善率超90%。

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滿足安全性、根治性、兼容性三大治療標準

歐洲眼科聯盟（SOE）2025年發布的《老花眼創新療法指南》指出，LSM能同時滿足三大標準的老花眼療法。

其一是安全性：由于手術中醫生無需接觸角膜與視覺軸，因此不會對患者角膜造成損傷。同時，手術采用微創操作治療時只會對患者采用表面麻醉，術后罕見嚴重不適癥狀。

其二是根治性：LSM直接逆轉鞏膜生物力學老化（非癥狀掩蓋），讓衰老的眼球重回年輕狀態，從根源上改善了患者視物模糊的癥狀。

其三是生理兼容性：老花眼的復雜性在于視近能力與視遠能力難以兼容。而LSM能保留原生視覺功能，患者在不損傷遠視能力的同時看清近處的物體，自然切換遠/中/近視力。

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“醫工商”三角團隊架構：跨界力量驅動商業轉化

LSM的技術落地離不開Ace獨特的“醫工商”互補的人才團隊。

公司創始人兼首席執行官 AnnMarie Hipsley 博士擁有深厚醫學背景，曾培養超百位眼科醫生，其發明的 VisioLite 視孔激光系統是全球首款 Er:Yag 微孔治療設備，奠定了在眼科微創領域的技術領先地位。

首席科學官Val Kolesnitchenko醫學博士擁有三十余年臨床實踐與行業經驗，深耕醫療戰略制定與臨床事務管理，其跨學科視角為公司技術轉化提供了關鍵支撐。

董事會及執行咨詢委員會成員 Joseph Carroll有26年跨行業管理經驗（涵蓋酒店、建筑、項目管理等領域），持有密歇根大學工程學士學位，工科底蘊與商業洞察的結合使其在戰略規劃、預算管理等核心環節發揮重要作用。

2024年Ace引入前雅培高管Frank Chen擔任COO進一步強化運營體系，推動公司從技術研發、臨床驗證到商業化落地的完整體系構建。

這一復合性人才隊伍讓公司收獲頗豐。根據Crunchbase數據，截至2025年4月，Ace經歷三輪融資，累計獲得5680萬美元融資。其具體情況如下表。

（信息來源：Crunchbase）

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道阻且長：尚未獲FDA審批

目前，LSM的療效與安全尚未完全得到官方認可。據官網信息，LSM療法目前已通過歐盟醫療器械指令（MDD）的初步安全評估，進入CE認證實質性階段。不過，FDA將LSM歸類為Ⅲ類高風險器械（PMA路徑）。LSM若想成功獲批，需經過療效與安全的雙重考驗。

在生物力學終點驗證上，LSM需證明鞏膜彈性改善與視力提升的直接關系。在長期安全性數據方面，FDA要求5年隨訪證明該療法無遲發性并發癥。這對Ace來說，成功獲批的時間可能會進一步延長。

Ace通過LSM療法回應了老齡化時代的訴求。其創新推動治療理念從“緩解癥狀”轉向“恢復生活的能力”。若成功獲批，這項技術或將讓人類在皺紋增長時，仍能清晰看見世界的溫暖。

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