本周，藥品、耗材集采迎來大動向。據(jù)央視報道，國務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措。會議指出，要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評估，推動集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。

6月13日，國家衛(wèi)健委等14部委正式發(fā)布《2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》。新文件對醫(yī)藥反腐工作諸多內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化，點(diǎn)名藥品、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)用設(shè)備、基建和信息化項(xiàng)目招投標(biāo)等監(jiān)管重點(diǎn)。整體上看，最新文件基本包含了去年醫(yī)藥監(jiān)管工作的重點(diǎn)方向和內(nèi)容，并預(yù)示著今年將監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。

過去一周，國內(nèi)的創(chuàng)新藥板塊呈現(xiàn)出了一波強(qiáng)勁的漲勢。6月9-11日，滬深創(chuàng)新藥概念板塊上漲4%，港股創(chuàng)新藥則上漲12.75%。

一方面，中國創(chuàng)新藥企在海外學(xué)術(shù)會議上頻頻亮相，引發(fā)行業(yè)關(guān)注，另一方面，自石藥預(yù)告50億美金B(yǎng)D交易后，近期中國創(chuàng)新藥對外BD交易更顯火熱。6月12日，榮昌生物、中國生物兩家企業(yè)港股漲20%。石藥集團(tuán)也于6月13日晚，披露了首筆50億美金的交易，其與阿斯利康的合作當(dāng)即刷屏醫(yī)藥圈。

更多資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、藥品、耗材集采政策將優(yōu)化

6月13日，據(jù)央視新聞聯(lián)播，李強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措。會議明確，加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，推動集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。

另外，會議還指出，要更好促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制，支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力，更好滿足群眾多元化就醫(yī)用藥需求。要加強(qiáng)對藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

2、國家醫(yī)保局或就醫(yī)保目錄調(diào)整對外征求意見

6月14日，業(yè)界有消息傳出稱：國家醫(yī)保局正在計(jì)劃就《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》向社會各界公開征求意見。

消息顯示，國家醫(yī)保局?jǐn)M在6月16日，邀請中華醫(yī)學(xué)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中國外商投資企業(yè)協(xié)會等到會，共同商討2025年國家醫(yī)保、商保目錄的工作。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、石藥集團(tuán)50億美金B(yǎng)D交易揭秘

6月13日晚，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱：與阿斯利康達(dá)成合作協(xié)議，利用石藥集團(tuán)的AI技術(shù)平臺，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型口服小分子藥物。總交易金額高達(dá)50億美元。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將收取1.1億美元預(yù)付款、16.1億美元開發(fā)里程碑、36億美元商業(yè)化里程碑，以及一定比例的銷售分成。

今年5月底，石藥集團(tuán)曾對外預(yù)告了三項(xiàng)潛在的BD交易，每筆交易總金額都可能達(dá)到50億美元。此次公開的和阿斯利康的合作只是其中一項(xiàng)。據(jù)5月底公告，石藥集團(tuán)還涉及一款EGFR ADC藥物的對外BD交易。

單就最新落成的這筆交易而言，雙方其實(shí)一早已達(dá)成過相關(guān)合作。去年10月，阿斯利康曾引進(jìn)石藥集團(tuán)的AI技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)的Lp(a)小分子抑制劑，根據(jù)協(xié)議，石藥將收取1億美元的預(yù)付款，合計(jì)19億美金的開發(fā)、銷售里程碑付款，以及銷售分成。與這筆交易類似，也是預(yù)付款較低，但總金額達(dá)到了20億美金。

2、一家醫(yī)院兩位前院長同日被查

6月13日，據(jù)遵義市紀(jì)委監(jiān)委網(wǎng)站消息，湄潭縣人民醫(yī)院原院長肖良、封建雄，兩人涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，正接受當(dāng)?shù)丶o(jì)委監(jiān)委的紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。其中，封建雄系主動投案。

湄潭縣人民醫(yī)院始建于1939年，開放床位800張，去年年底通過三級綜合醫(yī)院認(rèn)定。據(jù)公開信息，肖良任院長時間更早。根據(jù)公開資料，封建雄1995年畢業(yè)于貴陽醫(yī)學(xué)院臨床專業(yè)，本科學(xué)歷。2017年3月，肖良被免去湄潭縣人民醫(yī)院院長，封建雄接替成為醫(yī)院院長。2019年9月，封建雄已卸任該院院長一職。

3、賽諾菲恢復(fù)四價流感疫苗供應(yīng)

6月13日，賽諾菲宣布：2025-2026年流感季的四價流感病毒裂解疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批簽發(fā)放行。

2024年8月，賽諾菲曾暫停其三、四價流感疫苗在中國的供應(yīng)和銷售，原因是公司觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗的效價呈現(xiàn)下降趨勢。

4、三價流感疫苗價格下探至6元一支

6月13日，浙江省政府采購網(wǎng)顯示，國藥集團(tuán)上海所、長春所，以及科興生物中標(biāo)浙江省疾控中心2025年群體性預(yù)防接種流感疫苗采購項(xiàng)目，中標(biāo)單價分別為6元/支、6元/支、8.8元/支。其中，上海所拿到最多流感疫苗采購數(shù)量，達(dá)到130萬支；長春所、科興生物各拿到80萬支、50萬支。

浙江省今年招標(biāo)文件未公布具體疫苗價次，但據(jù)歷年采購項(xiàng)目，今年項(xiàng)目采購的疫苗應(yīng)該是三價流感疫苗。2024年浙江省采購中，科興生物、華蘭疫苗、賽諾菲、長春所三價中標(biāo)，報價在每支20元-23元區(qū)間。賽諾菲因效價問題暫停供應(yīng)后，同年9月，上海所補(bǔ)位賽諾菲，流感疫苗報價就已經(jīng)在9.4元一支。

5、網(wǎng)傳傳奇生物裁撤國內(nèi)商務(wù)團(tuán)隊(duì)

6月11日，據(jù)媒體報道，傳奇生物已取消中國的銷售和市場團(tuán)隊(duì)，僅主要保留了研發(fā)部門。

傳奇生物的CAR-T西達(dá)基奧侖賽于去年8月獲批，用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的后線治療。

被傳縮減國內(nèi)團(tuán)隊(duì)的同時，西達(dá)基奧侖賽在海外的銷售額增長迅猛。根據(jù)強(qiáng)生財報，今年一季度，西達(dá)基奧侖賽的銷售額達(dá)到3.69億美元，同比增長135%，預(yù)計(jì)全年銷售額有望達(dá)到20億美元。然而同期，傳奇生物一季度虧損超1億美金，歸母凈利潤大幅下滑了68.78%。

一周藥械盤點(diǎn)

1、中國首款干細(xì)胞藥物披露定價

6月11日消息，我國首款獲批上市的干細(xì)胞藥物艾米邁托賽注射液披露了定價：每劑 19800 元。按8次一個完整療程計(jì)，整個療程的費(fèi)用大約為15.8萬元。

艾米邁托賽注射液由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司開發(fā)，于今年1月獲批上市，治療14歲以上以消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。

橫向?qū)Ρ龋绹鳩DA批準(zhǔn)的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物Ryoncil，用于治療14歲以上以消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。其單劑定價高達(dá)19.4萬美元（約139萬元），該價格是艾米邁托賽注射液單劑費(fèi)用的70倍。

2、愛科百發(fā)引進(jìn)多動癥新藥申報上市

6月14日，CDE官網(wǎng)顯示，愛科百發(fā)遞交了絲右哌甲酯右哌甲酯復(fù)方膠囊的上市申請。今年4月，該藥被CDE納入優(yōu)先審評，用于治療6歲及6歲以上注意缺陷多動障礙的兒童。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國兒童青少年ADHD患病率為 6.4%，患病人數(shù)超過2300萬人。

該款藥物是含有速釋右哌甲酯和前藥絲右哌甲酯的復(fù)方制劑。2021年3月已在美獲批。同年12月，愛科百發(fā)與Commave Therapeutics達(dá)成協(xié)議，以超1億美金的總金額，獲得了該多動癥藥物在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

3、第一三共啟動DS-8201皮下注射版臨床試驗(yàn)

6月11日，Clinicaltrials.gov網(wǎng)站顯示，第一三共注冊了DS-8201皮下注射版的一期臨床試驗(yàn)，用于轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。臨床計(jì)劃入組76例轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者。

2024年11月，第一三共引進(jìn)韓國生物技術(shù)公司Alreogen新型透明質(zhì)酸酶Hybrozyme技術(shù)，用于開發(fā)皮下注射版的DS-8201。根據(jù)協(xié)議，第一三共需支付2000萬美元預(yù)付款，2.8億美元里程碑金額。

皮下注射是目前抗體藥物的一大研發(fā)方向，已得到多次成功應(yīng)用，如羅氏的曲帕雙靶藥物、曲妥珠單抗的皮下注射藥物已在國內(nèi)獲批。

撰稿 | 楊曦霞

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 晨曦

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