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人血白蛋白(HA)是從健康人血漿中分離、純化制備的蛋白膠體制劑,用于補充血管內外白蛋白的缺乏;在多個學科領域的疾病中廣泛應用。國家藥品監督管理局(NMPA)批準的人血白蛋白有5%、20%、25%三種規格制劑。
主要藥理作用
白蛋白是維持血液膠體滲透壓的主要來源,能調節血管內外液體平衡,還能維持血容量,輸注25g白蛋白可使血漿擴容約450mL(1g白蛋白的膠體活性約能吸引18mL水)。此外白蛋白還具有物質結合與轉運、抗氧化作用、減少炎癥損傷、免疫調節、維持血管內皮功能、降低毛細血管通透性和神經保護等多種生理作用。
臨床適應證[1]
國內說明書的適應證為:用于血容量不足的緊急治療,顯著的低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療,新生兒高膽紅素血癥的治療,急性呼吸窘迫綜合征的治療,心肺分流術、特殊類型血液透析及血漿置換的輔助治療。
表1.人血白蛋白優先使用的人群與建議(合理)
表2.人血白蛋白限定條件下可使用的人群與建議(需評估)
表3.人血白蛋白使用不適當的人群(不合理)
用藥期間的監護要點
用藥期間應密切監測生命體征、尿量和電解質,必要時監測血流動力學指標。使用人血白蛋白代替新鮮血漿進行大劑量血漿置換時,須監測凝血功能和血細胞比容[2]。
HA通過靜脈滴注給藥,具體的給藥濃度、劑量和輸注速度等應根據患者的疾病狀態、有效循環情況和蛋白質損失量由臨床醫師確定。建議使用帶有濾網裝置的輸液器滴注HA,在開始給藥的15min內,應注意緩慢滴注,逐漸加速至不超過2mL/min或以說明書要求的滴速為準。如需稀釋,20%或25%的HA可接受的稀釋劑包括5%葡萄糖注射液和生理鹽水,禁用滅菌注射用水稀釋,以防止溶血和急性腎損傷。
注意事項:
20%和25%HA的膠體滲透壓相當于血漿滲透壓的4~5倍,滴注時應確保足夠的水化,并密切監測患者生命體征及實驗室指標,避免出現循環超負荷。使用HA代替新鮮血漿進行大劑量血漿置換時,須補充適當的其他血漿蛋白成分(如凝血因子),并應監測凝血功能和血細胞比容。
白蛋白與人免疫球蛋白有什么區別?
靜注人免疫球蛋白也稱丙種球蛋白,臨床上是從大量健康人混合血漿中分離提純的,具有抗體活性,含有廣譜抗細菌和抗病毒的IgG抗體,是免疫球蛋白的一種,主要應用是放療或化療后引起的免疫缺陷治療和自身免疫疾病治療。
人血白蛋白在肝臟中合成,通常從健康人血液中提取、分離和制備,可直接注射到人體內,用于補充血液中白蛋白的量。需要說明的是靜注人免疫球蛋白和人血白蛋白都是治療的一種手段,不是營養品,不是所有人都適用。
人血白蛋白使用時有哪些注意事項?兒童和孕婦能用嗎?
參考文獻:
[1].國藥學會醫院藥學專業委員會, 《人血白蛋白臨床應用管理中國專家共識》編寫組. 人血白蛋白臨床應用管理中國專家共識. 中國醫院藥學雜志. 2024, 44(7):739-751.
[2].四川省醫學科學院?四川省人民醫院. 第二批國家重點監控藥品合理使用規范. 2023.
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