每經記者:金 喆 每經編輯:金冥羽,魏官紅,杜恒峰
創新藥行情的熱度,堪比近期的高溫天氣,一路“狂飆”。
5月20日,三生制藥宣布,公司及附屬子公司與輝瑞簽署協議,將向輝瑞獨家授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發、生產、商業化權利,同時保留中國內地的權益。此次授權協議總額高達60.5億美元。6月3日,百利天恒舉辦交流會解讀2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會數據,吸引130多家機構線上線下參會。6月5日,某券商舉辦的醫藥策略會,現場人頭攢動,不少人即便被擠到門外,仍高舉手機拍攝PPT(演示文稿)。
新華社
“毫不夸張地說,如今全網基金經理都在關注創新藥,這種情況前所未見。”6月13日,國內一家醫藥企業IR(投資者關系)總監向《每日經濟新聞》記者感慨,創新藥板塊歷經三年蟄伏,終于迎來了向上的拐點。
某創新藥企的董秘5月份參加了近10場投資者交流會和券商策略會,他觀察到,調研機構中確實有一些是TMT(科技、媒體和通信)行業的基金經理,他們主要關注財務數據,而有醫藥背景的分析師和投資人會進行橫向比較,問得更細、更專業。
創新藥行情還能火多久?《每日經濟新聞》記者將這一問題拋給了10多名受訪者,他們的答案各種各樣。二級市場的行情或許是不確定的,但可以肯定的是,中國創新藥從license in(許可引進)到持續license out(對外授權)的產業升級之路,才剛剛開始。
各路基金紛紛押注
數據顯示,截至6月13日,年內萬得創新藥指數大漲28.65%,港股創新藥指數漲幅64.86%。
資本熱潮洶涌,這是創新藥曾經熟悉的場景,但這一次來得更猛。有醫藥分析師告訴《每日經濟新聞》記者,現在大家的熱情都在創新藥上,全行業的基金經理都在看,包括電子、計算機等TMT領域的基金,他們甚至看得更猛,會找一些之前醫藥分析師都沒怎么關注的公司。
“只要公司敢主動說有創新藥,股價就有機會漲。”該人士直言,現在創新藥板塊的大市值公司沒怎么漲,但有些小市值公司,靠一兩個創新品種的預期而出現股價大幅上漲,風險要大些。
“我直接踏空了。”一位基金公司的醫藥研究員說,創新藥在今年4月受到美國相關政策變動消息影響,如果藥品降價的政策執行,國產創新藥會遇到很大調整,基于上述考慮,他清倉了創新藥股票。沒想到一個月后,行業迎來反轉,“現在全網都在買”。
去年起,就有TMT行業的基金經理去一家創新藥企調研。藥企相關人士告訴《每日經濟新聞》記者,他們主要看減肥管線,GLP-1比腫瘤藥靶點、OS(總生存期)、PFS(中位無進展生存期)等專業數據更好理解,但看的視角還是偏消費醫療,比如“賣多少錢、有多大市場、什么時候上市”。相對來說,醫藥分析師和基金經理會保守得多,基本會圍繞藥物的靶點、研發進度、臨床數據進行橫向對比。
“有一些TMT行業的基金經理來公司調研,有專業醫藥機構提問,他們就以聽為主,提問不多,他們關注的問題還是偏財務方面。”前述創新藥企董秘說,以前配置創新藥股票的都是研究醫藥的個人投資者和醫藥基金,本來以為6月初美國臨床腫瘤學會年會公布相關臨床進度后,這波行情也就差不多了。結果市場熱情一直高漲,現在有點“誰不配置創新藥就落后了”的感覺,大家都在提高創新藥股票持倉比例。
《每日經濟新聞》記者注意到,5月6日至6月13日,創新藥概念板塊中,舒泰神漲幅241.94%,常山藥業漲幅141.32%,華納藥廠漲幅68.13%,一品紅漲幅43.89%。這些都不是大家耳熟能詳的創新藥企,但為什么能領跑板塊?記者研究發現,它們的共同點是市值小、有一兩個品種屬于突破性療法、有出海預期。
比如,舒泰神有兩款創新藥,STSA-1002注射液在急性呼吸窘迫綜合征適應癥獲得了Ib/Ⅱ期臨床試驗研究的初步結果;用于伴抑制物血友病成人患者出血治療的注射用STSP-0601上市申請被納入優先審評程序。財通證券指出,伴抑制物血友病的全球市場約277億元,舒泰神這款藥在國內的銷售峰值有望達到20億元以上。
一品紅痛風創新藥AR882全球Ⅲ期臨床試驗REDUCE2提前完成全部受試者入組。如果這一藥物能夠獲批,有望填補痛風石治療口服藥空白。
華納藥廠在研創新藥項目ZG-001膠囊Ⅱa期臨床試驗開始病例入組。該藥物擬用于治療成人抑郁障礙,包括伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙(MDSI)或難治性抑郁(TRD)或重性抑郁障礙(MDD)。
一位長期關注創新藥的人士說,以前機構“抱團”新能源概念的時候就是蹲訂單,研究創新藥比新能源的門檻要高得多。但兩種產業的升級路徑是相通的,都是中高端制造業從學習模仿到超越輸出。創新藥在早期以license in模式把海外產品引入國內,經過七八年發展后,研發實力總體提升,這幾年開始license out。所以現在大家挑公司、看品種的邏輯就是“出海預期”。
跨國藥企來華掃貨
根據醫藥魔方數據,2023年國內藥企license out項目數量首次超過license in項目數量;2024年,國內藥企對MNC(跨國藥企)的license out項目超過30個。其中,恒瑞醫藥、舶望制藥和禮新醫藥進入2024年全球合作、并購榜單前十位。
但對比同期資本市場,創新藥當時并未走出“寒冬”。
政策面上,從2018年開啟“4+7”集采到去年底,全國藥品集采涉及435個品種。新藥研發資金需求大、周期長、失敗率高,每年的醫保談判雖然使創新藥進入醫保目錄提速,但醫藥支付能力也面臨挑戰。此外,很多靶點的同類藥物“內卷”嚴重,一些創新藥企拿不到很好的回報。
某頭部創新藥企董事長無奈地說,他們每年數十億元的研發投入,不是通過藥品收入獲得的,只能靠融資。但此前市場情緒總體偏悲觀,創新藥企融資很難,讓一些同行最終沒辦法把產品推向上市。
為什么如今行業被引爆?答案是中國創新藥企的話語權提升了。
“輝瑞和百時美施貴寶都在花大價錢買中國的創新資產,給了行業很多信心。2023年開始我國企業對外授權的交易就在快速增長,但現在是跨國巨頭來華掃貨,他們對中國創新藥的前期管線是非常‘饑渴’的。就說雙抗,為什么賣得這么貴,聽業內也在傳,就是兩家企業相互爭,把價格抬上去了。”一位長期關注創新藥板塊的行業人士說,對外授權交易賣得起價,是好事;中國的臨床數據和海外臨床數據結果差不多,也讓大家更有信心。還有政策端的變化,創新藥有更好的支付、準入預期,這些都是創新藥板塊近期高歌猛進的催化劑。
這波行情什么時候會結束?前述長期關注創新藥板塊的行業人士說,這個沒法說得準。但可以確定的是,現在跨國藥企面臨大量專利到期問題,必須要儲備足夠多的有競爭力的“彈藥”。以前都需要大手筆收購公司,現在來中國“掃貨”,單個產品的交易價格更低,再加上中國在臨床研發效率上的優勢,這些都讓跨國藥企心動。
國盛證券研報指出,根據Pharmaprojects和Citeline的數據,2024年中國有6280種藥物處于研發階段,與10年前相比增長了1200%。從目前管線項目數來看,中國管線的增速已超過美國,整體管線數目約為美國研發藥物總數的三分之二。
從研發成本上看,據醫藥魔方數據,中國新藥研發成本約為美國的三分之一至五分之一,吸引了跨國藥企加大在華研發投入。例如,武田制藥在上海設立亞太研發中心,同步推進全球項目。從專利布局上看,據醫藥魔方數據,截至2024年8月,中國在全球創新藥管線中的占比已達36%,在ADC(抗體偶聯藥物)、雙抗等前沿領域表現尤為突出。
國盛證券分析師表示,更低的研發成本、更快的研發速度、更優化的分子,讓跨國藥企能夠在中國以更低價格找到具有競爭力的產品。
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