隨著檢驗設(shè)備自動化程度的不斷提高、檢驗手段和方法的快速發(fā)展，使得檢驗科工作量越來越大，傳統(tǒng)手工方式及工作流程無法適應(yīng)日益增長的需求，檢驗系統(tǒng)提供了從申請到報告的整個檢驗流程的信息化管理手段。

一、檢驗系統(tǒng)概述

檢驗信息系統(tǒng)（laboratory information system，LIS）將數(shù)據(jù)庫技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計算機技術(shù)、條碼技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域，實現(xiàn)了醫(yī)院實驗室檢驗業(yè)務(wù)的信息化。同時與HIS系統(tǒng)集成，實現(xiàn)電子申請單，檢驗結(jié)果的信息共享和交換。隨著區(qū)域醫(yī)療的建設(shè)，區(qū)域信息化技術(shù)將各醫(yī)院的LIS系統(tǒng)連接起來，實現(xiàn)了同級醫(yī)院檢驗結(jié)果的共享互認(rèn)。

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二、檢驗系統(tǒng)的總體目標(biāo)

不同醫(yī)院的檢驗系統(tǒng)會有所不同，但達(dá)到的基本目標(biāo)基本一致：

1.大限度地共享及應(yīng)用現(xiàn)有的信息體系資源 以病人醫(yī)療信息為主線，籌建LIS系統(tǒng)，計劃將所有檢驗數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時，LIS系統(tǒng)應(yīng)能全面支持檢驗科開展IOS 15189認(rèn)證，實現(xiàn)檢驗科日常工作的職能化管理，并為今后的醫(yī)療、教學(xué)和科研提供幫助，加快醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)的步伐。

2.所建LIS系統(tǒng)必須是全院級LIS系統(tǒng)，系統(tǒng)需要符合衛(wèi)生部對臨床檢驗分系統(tǒng)功能規(guī)范中的要求，遵循國際通訊標(biāo)準(zhǔn)、國際集成技術(shù)規(guī)范，如IOS 15189、HL7、IHE等，構(gòu)建一個開放式架構(gòu)的系統(tǒng)。按照國際集成技術(shù)規(guī)范保護已有投資和盡量減少對現(xiàn)有信息系統(tǒng)的沖擊的原則建設(shè)醫(yī)院全院級LIS系統(tǒng)。

3.系統(tǒng)必須確保數(shù)據(jù)安全、可靠，并能與醫(yī)院現(xiàn)有HIS系統(tǒng)、新增系統(tǒng)實現(xiàn)無縫連接。充分考慮LIS系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)、PACS系統(tǒng)/RIS系統(tǒng)等各類醫(yī)療系統(tǒng)之間的關(guān)系。具備支持客戶化修改的能力。LIS系統(tǒng)建設(shè)可視具體情況分步實施、分期建設(shè)以降低投資風(fēng)險。

4. 創(chuàng)建符合IHE技術(shù)框架的檢驗科完整的數(shù)字化工作流程。實現(xiàn)檢驗科室內(nèi)部工作流程的計算機化，包括預(yù)約登記、分診、檢查、報告等環(huán)節(jié)的計算機化。通過LIS系統(tǒng)改造優(yōu)化工作流程、規(guī)范診斷報告，打印出內(nèi)容完善、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的病案，為生成電子病歷奠定醫(yī)療信息體系基礎(chǔ)。

5. 同時支持條碼試管（預(yù)條碼）或條碼標(biāo)簽兩種工作流程，實現(xiàn)檢驗申請條碼化自動分檢。臨床科室通過HIS系統(tǒng)提交申請，LIS系統(tǒng)自動完成申請單管理、分診、檢查、報告中需要的信息交換，并將檢查報告結(jié)果自動向HIS系統(tǒng)回傳，同時完成HIS系統(tǒng)中的收費項目確認(rèn)，確保檢查項目與收費信息的一致性，杜絕多收、漏收或錯收，支持自動計費和分段計費方案。

6. 支持RS-232、USB、TCP/IP儀器通訊協(xié)議，支持IHE、HL7 和ASTM數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)。支持審核樣本隔離控制機制，確保檢驗數(shù)據(jù)的安全。支持遠(yuǎn)程傳送數(shù)據(jù)。所有儀器支持Middle Ware程式的數(shù)據(jù)接收和分流。支持Middle Ware內(nèi)部重發(fā)功能，并且不需要通過儀器重發(fā)。支持Middle Ware模塊化管理，可實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。

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三、檢驗系統(tǒng)功能

檢驗系統(tǒng)包含從醫(yī)生申請、傳遞、實驗室操作到報告發(fā)放的多個環(huán)節(jié)，基本功能如下：

1. 檢驗系統(tǒng)實驗室端模塊

（1）能夠?qū)崿F(xiàn)實驗室設(shè)備數(shù)據(jù)的接收、存儲、分析、結(jié)果輸出等日常業(yè)務(wù)流程的工作，并且能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)的手工錄入。系統(tǒng)支持記錄各標(biāo)本的數(shù)值，支持病人檢驗數(shù)據(jù)的查詢、打印功能。

（2）結(jié)果復(fù)查：要求實驗室管理軟件的檢驗結(jié)果可以復(fù)查，同時顯示多次復(fù)查結(jié)果。結(jié)果復(fù)查時可直接設(shè)定/重新修改預(yù)稀釋度，但其他標(biāo)本不受稀釋度改變的影響。

（3）儀器的通訊方式：支持單向、雙向及三向模式。

（4）對于儀器結(jié)果的確認(rèn)，系統(tǒng)提供全面有效的監(jiān)督控制（包括結(jié)果修改、失控項目、危急結(jié)果），同時質(zhì)控結(jié)果可以對檢驗結(jié)果進行審核。

（5）門診標(biāo)本采集中心采用刷卡或掃描申請單方式打印條碼，并為病人提供相應(yīng)的檢驗回執(zhí)。

（6）標(biāo)本簽收：住院標(biāo)本簽收，并對相應(yīng)的送檢護士提供本次送檢標(biāo)本的簽收單以及檢驗回執(zhí)，同時進行自動簽收計費。

（7）項目轉(zhuǎn)機：將剩余未完成的標(biāo)本自動轉(zhuǎn)到另一臺相應(yīng)儀器繼續(xù)進行，只對標(biāo)本的未完成項目繼續(xù)進行試驗，結(jié)果自動傳回。無須重復(fù)錄入病人資料。

（8）報告合并：可以提供不同時間的檢測項目的測定分析結(jié)果合并功能。

（9）危急處理：系統(tǒng)對于極度危險的結(jié)果以醒目的紅色標(biāo)志出來，以提示檢驗人員；在臨床醫(yī)生桌面有醒目標(biāo)志警示（或給主管醫(yī)生手機發(fā)短信提示）！

（10）預(yù)設(shè)項目稀釋度：具有通過LIS軟件臨時修改稀釋倍數(shù)的功能。對一些特殊標(biāo)本可預(yù)設(shè)稀釋倍數(shù)，沒有指定的普通標(biāo)本不受影響。

（11）手工審核結(jié)果：可動態(tài)對比跟蹤前幾次結(jié)果；可選擇單項、多項或全部項目復(fù)查?？杀Ａ舳啻螐?fù)查結(jié)果。并可任選其中一次作為zui終結(jié)果。可添加評語。

（12）漏收費保護功能以及不合格標(biāo)本的回退功能。

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2. 檢驗系統(tǒng)醫(yī)生申請模塊

這個模塊的使用者為醫(yī)院的門診醫(yī)生以及住院醫(yī)生。門診及住院的開單模式統(tǒng)一一致，方便醫(yī)生操作。

（1）模塊中提供平診以及急診的選項，提供復(fù)診單的開單方式。在勾選了復(fù)診單的情況下，允許醫(yī)生發(fā)出相同項目的多條申請信息。

（2）根據(jù)檢驗申請，智能判定樣本類型，并按樣本類型等信息對檢驗申請項目進行自動分配試管。

（3）支持靈活的檢驗開單模板，醫(yī)生可以根據(jù)科室、個人的實際需求，建立屬于科室的以及個人的模板。

（4）醫(yī)生模塊提供檢驗單查詢以及打印功能。

3. 檢驗系統(tǒng)樣本采集、傳輸模塊

（1）對于樣本的采集，主要分為門診以及住院兩種類型，標(biāo)本采集的過程同樣是經(jīng)過醫(yī)生開具檢驗單，護士根據(jù)傳輸?shù)綐?biāo)本采集系統(tǒng)中的信息開始執(zhí)行樣本采集的工作。

對于門診病人，掃描病人化驗單上的條碼的同時，門診標(biāo)本采集系統(tǒng)會判斷該病人是否已經(jīng)繳費，對于未繳費的病人，門診標(biāo)本采集系統(tǒng)不能提取該病人的化驗項目，這種方式有效地杜絕了漏費。門診及住院的標(biāo)本采集系統(tǒng)均提供標(biāo)本流向監(jiān)測功能。住院病人的扣費則由檢驗系統(tǒng)實驗室端模塊完成。

（2）樣本傳輸可以由醫(yī)院的臨床支持中心完成。標(biāo)本從醫(yī)生開出申請單，到護士采集樣本、支持中心傳輸樣本到實驗室接收標(biāo)本、上機操作等一系列與檢驗相關(guān)的時間點都要完整的記錄。

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四、檢驗系統(tǒng)檢驗單自助打印模塊

目前門診及住院醫(yī)生工作站中都能夠打印出病人的檢驗單結(jié)果，但是鑒于門診醫(yī)療工作的流程，門診醫(yī)生不會將病人的檢驗結(jié)果打印出來，而是在門診醫(yī)生的檢驗系統(tǒng)中查詢結(jié)果。一般情況下，病人可自行到集中式報告領(lǐng)取中心處領(lǐng)取門診檢驗結(jié)果。住院病人檢驗單原來由檢驗科每天下午集中打印，并派專人按科室將結(jié)果分類，再送往各個臨床科室。檢驗結(jié)果送到科室的時候就隨意放在護士站或者醫(yī)生辦公室。在這種情況下，經(jīng)常會出現(xiàn)紙質(zhì)檢驗結(jié)果丟失的情況，同時無法做到保護病人隱私。

根據(jù)這種情況，LIS系統(tǒng)在醫(yī)生工作站增加了報告打印功能，住院病人不需要到檢驗科打印結(jié)果，可以等出院之前由醫(yī)生集中將該病人的檢驗結(jié)果全部打印出來，加入病歷中，上交至病案室。

LIS系統(tǒng)除了在檢驗申請的模塊中加入了報告打印的功能之外，還提供了檢驗單的自助打印功能?，F(xiàn)在自助機已經(jīng)在各大醫(yī)院普及，病人從以前單純的通過自助機掛號，延伸到通過自助機打印檢驗報告，病人可以通過自己的診療卡在自助機中打印出自己的檢驗報告。這一功能大大地緩解了集中式報告中心的工作壓力，分流病人。從節(jié)省成本的角度出發(fā)，門診檢驗報告在自助打印系統(tǒng)中能夠?qū)崿F(xiàn)門診報告單首次打印控制，避免病人重復(fù)打印，浪費資源。

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五、檢驗系統(tǒng)質(zhì)量控制模塊

（1）自動接收儀器的質(zhì)控結(jié)果：自動計算各類數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)偏差、CV和范圍。

（2）支持Levey-Jennings質(zhì)控、Westgart多規(guī)則質(zhì)控、Monica質(zhì)控和z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控。

（3）質(zhì)控數(shù)據(jù)的自動分析和報警：一旦儀器出現(xiàn)質(zhì)控超標(biāo)將及時報警，并在問題未解決前鎖定儀器，不發(fā)出任何報告，直到問題解決。

（4）建立相關(guān)校驗標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)異常檢驗結(jié)果的分離，確保檢驗結(jié)果的可靠性。

（5）開放質(zhì)控規(guī)則定義，提供失控自動分析機制、報警機制和處理意見備案。

（6）提供基于病人檢驗數(shù)據(jù)的質(zhì)控分析。

（7）支持多種質(zhì)控分析圖，可選擇顯示測定值。支持多測點的質(zhì)控圖。

（8）支持失控分析與處理。

（9）支持室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析。

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六、檢驗系統(tǒng)統(tǒng)計分析模塊

統(tǒng)計分析模塊功能是LIS系統(tǒng)的重要組成部分，系統(tǒng)提供了靈活多變的統(tǒng)計功能，可以組合病人ID號、姓名、性別等一系列信息進行組合查詢統(tǒng)計，也可以根據(jù)儀器設(shè)備或者工作人員等信息進行檢索。

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七、檢驗系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全以及系統(tǒng)管理模塊

（1）系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護：設(shè)置對系統(tǒng)的基本數(shù)據(jù)庫，如化驗的中英文項目名、用戶配置表、檢驗儀器、儀器通道管理、科室人員分配、項目組合等進行維護。

（2）數(shù)據(jù)備份：有完整、實用、可靠的數(shù)據(jù)備份、恢復(fù)方案。儀器結(jié)果數(shù)據(jù)可暫存于Terminal Server，在數(shù)據(jù)庫恢復(fù)過程中不影響儀器工作。

（3）完備的數(shù)據(jù)刪除、數(shù)據(jù)整理和數(shù)據(jù)封存功能。

（4）支持網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)與單機數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)并行運行，聯(lián)機儀器測定數(shù)據(jù)同時寫入網(wǎng)絡(luò)和單機數(shù)據(jù)庫。

（5）提供網(wǎng)絡(luò)斷開后的單機運行模式，并且實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)正常后單機數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的入網(wǎng)。

（6）提供檢驗數(shù)據(jù)的溯源。

（7）支持雙機熱備功能。

（8）支持檢驗報告審核后主服務(wù)器與備份服務(wù)器的數(shù)據(jù)同步。

（9）支持檢驗數(shù)據(jù)的導(dǎo)入與導(dǎo)出功能。

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