英國政府的10年醫療服務計劃中,將通過NHS應用程序為數百萬英國民眾提供參與臨床試驗的機會。
據衛生與社會保障大臣韋斯·斯特里廷介紹,該計劃還將包括監測醫療信托在患者招募試驗方面的表現,資金優先分配給表現最佳的機構。
這一匹配網絡將由國家衛生與護理研究院(NIHCR)組織,該機構將把擴展的"參與研究"活動整合到NHS應用程序中,允許患者搜索并報名參加研究。NIHCR是英國政府公共衛生研究資金的主要提供者。
衛生與社會保障部在聲明中表示,該平臺將"加速推進臨床研究,重新獲得英國在世界舞臺上的影響力,實現英國歷史上最雄心勃勃的試驗建立時間縮減目標"。
該部門還聲稱,在斯特里廷的10年計劃下,患者將"比原計劃提前數年獲得最前沿的治療"。該計劃預計將在夏季發布。
此舉是扭轉英國在臨床研究全球地位下滑的集中努力的一部分,特別是商業臨床試驗方面,在2017年至2021年間新研究開始數量下降了41%。
2023年,奧肖內西報告提出了一系列監管、資金和政策建議來扭轉這一趨勢,包括在未來兩年內將商業臨床試驗的招募人數翻倍,到2027年再翻一倍。
奧肖內西特別建議將"參與研究"功能添加到NHS應用程序中,以創造"參與臨床試驗的更多機會"。
最終目標是NHS應用程序將根據患者的健康數據和興趣自動匹配研究項目,向他們的手機發送相關新試驗信息的推送通知。
斯特里廷表示:"英國在整個歷史上一直處于科學和醫學發現的前沿。總有某個國家會在新興的生命科學革命中引領潮流,為什么不能是英國呢?NHS應用程序將成為NHS的數字門戶,讓我們每個公民都能參與到未來藥物的開發中。"
這一數字化推進將與英國范圍內的"參與研究"臨床試驗招募活動相結合,試圖讓數百萬人注冊參與,特別是鼓勵代表性不足的社區(如黑人和南亞裔群體)的參與。
上周,英國制藥工業協會(ABPI)和醫學研究慈善協會(AMRC)發布了一份報告,呼吁提高英國臨床研究的包容性,數據顯示只有超過三分之一(36%)的受邀少數族裔參與研究,而白人的參與率為46%。
盡管有這種技術進步,但一個可能阻礙英國計劃的因素是制藥公司對必須在自愿和法定計劃下為向NHS銷售新產品支付高額回扣的憤怒。目前約23%的回扣率已導致警告稱,制藥商可能會降低為英國開發藥物的優先級,這將減少在英國測試這些藥物的動機。
斯特里廷還承諾通過減少繁文縟節來縮短臨床試驗獲得批準的時間,指出在西班牙建立試驗大約需要100天,而在NHS則需要約250天。
新目標是到明年3月將批準時間縮短至150天,這將通過一個全國統一合同來實現,該合同將取消目前與醫療服務不同部門分別簽訂合同的要求。
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