6月11日,撥康視云向港交所第四次遞交招股書,擬在香港主板上市。
撥康視云是一家眼科創新藥公司,在國內名不見經傳,但它的兩款自主研發產品確有沖擊同類首創和最佳的可能。尤其是CBT-009,這是一款改良阿托品制劑,用于治療青少年近視,和興齊眼藥的阿托品滴眼液是同一類產品;CBT-001則是一款治療翼狀胬肉的新藥,公司預期將在2027年上市。
興齊眼藥的“近視神藥”曾在網絡上引發討論,公司最大的賣點是“國內首家、沒有競品”。沒想到撥康視云的阿托品改良制劑很快就有可能推進上市。
在招股書中,撥康視云直接給出了這兩款藥的定價:CBT-001美國、中國價格分別為600美元、6000元。至于阿托品產品,撥康視云對照興齊眼藥每年3625元的治療標準,明確提出:要比興齊眼藥的藥貴50%。
目前,撥康視云的兩款藥物都進展到三期關鍵臨床,但截至2024年底,公司賬上只剩下3490萬美元,急需最后一搏。
同類最佳阿托品
都是阿托品產品,撥康視云誓要比興齊眼藥賣得貴,信心何來?
根據招股書,目前上市的阿托品都是水性配方,不僅保質期短,還容易引起刺激,造成眼睛刺痛,對兒童及青少年的依從性產生很大影響。興齊眼藥的同樣也是水性配方。但撥康視云的CBT-009是唯一采用非水性配方的阿托品制劑,耐受性更好,保質期也更長。
不過,CBT-009的開發進度比較滯后,目前還沒有三期臨床啟動的消息。
這家公司最有意思的是,產品還沒上市,就已經定好了價:在美國年治療費用定在300到400美元,國內價格則要比興齊眼藥美歐品還要高50%,年治療費用達到5437元。
撥康視云認為自己比競品有優勢,但好漢難敵四手。根據招股書,全球范圍內,去年中國、日本、歐盟等地都有治療近視的阿托品藥物獲批。國內有16款阿托品產品在研,包括兆科、歐康維視等眼科公司,及恒瑞、齊魯等頭部藥企。撥康視云不知道哪里來的定價勇氣。
要知道,興齊眼藥的阿托品滴眼液,銷售情況并沒有想象中的火爆。德邦證券曾預測興齊眼藥的這款“近視神藥”能在2027年達到101.8億元的銷售峰值,結果據年報測算,2024年阿托品滴眼液的實際銷售額僅為7億元左右。三年想要翻15倍,難度有點大。
如果撥康視云的定價比興齊眼藥還貴50%,很難想象銷售會有多少。
在國外,撥康視云機會也不多。今年6月,歐洲批準阿托品制劑Ryjunea上市,同樣宣稱“不會引起灼燒和刺痛感”,且保質期達到三年,優勢比撥康視云的產品更大。Ryjunea在今年3月申請美國上市已經獲得受理,進度應當比撥康視云要快。
有望成為同類首款
相對來說,治療翼狀胬肉的CBT-001可能有更好的市場預期。
翼狀胬肉是一種良性增生性眼表疾病,俗稱“魚肉眼”,主要表現是眼表結膜組織異常增生,造成眼部不適,還會影響視力。陽光刺激是翼狀胬肉的主要致病因素,因此長期戶外作業的人群更易患病。據統計,2023年,全球翼狀胬肉患病人群達到9.74億人,中國約有1.5億人。
目前,全球范圍內還沒有治療翼狀胬肉的藥物獲批,現有的治療選擇主要是手術切除輔助藥物治療。不過真正手術的患者并不多,國內只有0.4%。大部分患者要么選擇人工淚液、消炎眼藥水等緩解癥狀、要么干脆不治療。
根據撥康視云的招股書,治療翼狀胬肉全球范圍內只有三款在研藥品,CBT-001是唯一一款推進到三期臨床的。今年6月,撥康視云宣布,國際多中心三期臨床已經完成全部患者入組,預期將在明年6月完成。公司認為CBT-001將成為全球首款治療翼狀胬肉的藥物。
在定價上,撥康視云大膽參照了“眼科藥王”、再生元的阿柏西普的售價,將CBT-001的國內價格定在6000元,美國的凈價格定為600美元。
這個定價實在是過于大膽了。撥康視云的招股書寫的很清楚:翼狀胬肉預期診療率非常低,在美國和中國分別只有3%、0.6%。既然如此,有多少患者愿意掏這么高的費用去買藥?
不過,撥康視云已經成功BD,CBT-001的大中華區權益早在2020年4月就授權給了遠大醫藥;日本、韓國、新加坡及東南亞地區權益授權給日本眼科巨頭參天醫藥。撥康視云表示,將繼續尋找在美國的商業合作伙伴。
撰稿 | 李傲
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 李木子
插圖 | 視覺中國
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