上海
項目介紹
尊敬的患者朋友：
您好！
目前正在開展一項由舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司申辦的“一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照評估STSP-0902滴眼液在神經營養性角膜炎患者中的安全性和有效性的Ⅱ期臨床研究”。該項研究已通過中國國家藥品監督管理局的批準（批準通知書編號：2024LP01513&2024LP01514&2024LP01515）及各試驗醫院倫理委員會的批準，同意進行此項臨床研究。
STSP-0902滴眼液是一種重組人神經生長因子，預期能通過修復神經、促進角膜愈合來治療神經營養性角膜炎。該研究藥物尚未上市。
本研究計劃在中國招募48例神經營養性角膜炎的患者。
入選標準
如果您滿足以下條件，您將可能有機會參加這項研究：
1. 年齡18~80周歲，男性或女性；
2. 單眼或雙眼確診為神經營養性角膜炎（NK）；
3. 患眼Mackie分期為2期（持續性角膜上皮缺損）或3期（角膜潰瘍），其中角膜缺損的最大直徑≥2 mm；
4. 病程超過2周，且隨機前至少7天病情無好轉；
6. 同意在試驗期間及末次用藥后3個月內采取有效的避孕措施，且沒有捐精或捐卵計劃；
7. 自愿簽署知情同意書，愿意按照試驗計劃完成隨訪及相關檢查。
如果您符合上述情況，并有意向參加該項研究，可以報名，研究醫生將初步判斷您是否符合本研究的入組要求。
研究中心
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聲明
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