九載深耕，精研不輟，創新揚帆，馳而不息。醫藥工業不僅承載著讓百姓用上優質藥的期待，更寄托著醫療現代化高質量發展的未來。讓“中國造”的優質好藥站在國際一流梯隊，惠及全球患者，是中國藥企責任所系。自首款藥物馳名海外至今，齊魯制藥秉持立業初心，仿制+創新并舉，不僅讓仿制藥品質做到與原研藥一致甚至超過原研藥，還通過自主創新，打造了多個具有全球競爭力的產品，書寫了國產好藥揚帆出海的標準范式，讓世界醫藥舞臺感受到來自中國制藥高“研”值的“質造”力量。

從“單品”到“矩陣”，國產藥開辟全球“新航路”

2000年，齊魯制藥以原料藥為突破口的走出國門，此后，無菌原料藥、制劑產品、生物藥相繼出口，出海產品不斷豐富，產品結構持續升級，二十年來創造了多個第一：2009年，國內首家通過歐洲EDQM無菌原料藥GMP認證；2011年，國內首家無菌原料藥通過美國FDA認證；2015年，國內首家出口無菌注射劑到日本市場；2016年，國內首家對美出口頭孢類粉針制劑；2022年，累計實現7個制劑在美國市場占有率第一；2024年，27個制劑產品在當地市場占有率第一；2024年4月，雷珠單抗注射液發往英、德、法、西、波成為首個“出海”的國產眼科生物制劑，頭孢、巴坦系列等11個原料藥國際市場占有率第一。

時間回溯到2016年6月，齊魯制藥奧沙利鉑注射液獲得美國FDA批準上市，并且200mg/40mL規格被FDA《經過治療等效性評價批準的藥品》橙皮書列為參比制劑。同年下半年，先后獲得歐洲多個國家的批準，標志著產品工藝水平、質量標準達到國際先進水平。

時隔4年，2020年5月19日，作為“列入美國橙皮書的、國際公認的同種藥品”，齊魯制藥奧沙利鉑注射液200mg/40mL規格被國家藥品監督管理局藥品審評中心列入化學仿制藥參比制劑目錄（第二十九批）并公示。通過公示后，齊魯制藥奧沙利鉑注射液成為國內唯一被中美兩國認定為參比制劑的藥物。這是“以質取勝”的經典案例，在目前國內奧沙利鉑廠家眾多、競爭激烈的大環境下，齊魯制藥的奧沙利鉑注射液憑借過硬的產品質量獨具一格，以突出的質量優勢，彰顯了過硬的研發和質量水平。

志之所向，金石為開。在“走出去，世界就在眼前”的理念引領下，齊魯制藥的出海雄心正轉化為生動實踐。如今，持續深度參與國際醫藥產業分工，從非無菌原料藥到無菌原料藥、從原料藥到制劑，從化學藥到生物藥，穩步向國際醫藥產業價值鏈頂端躍升。

在海外開疆拓土的征途中，齊魯制藥揚帆奮楫，通過培育產品“梯度艦隊”，在全球100多個國家勾勒出中國制藥的國際化版圖。數據顯示，企業29個制劑出口美國，2024年出口額同比增長21.4%；17個制劑出口歐洲，2024年出口額同比增長50.6%。邦達系列產品出口28個國家和地區，銷售額2億美元，海外市占率約65%，其中制劑在美澳等10個國家占有率第一。此外，企業多個產品中標聯合國開發計劃署、聯合國兒童基金會、泛美衛生組織等國際公共采購，在提升全球公共衛生可及性方面交出了出色的“齊魯答卷”。

與此同時，齊魯制藥緊跟國家“一帶一路”路線圖，乘著政策優勢的東風，全力開拓中東北非、中亞、東南亞、拉美等新興市場，進入60多個“一帶一路”國家和地區，把更多齊魯好藥帶給當地人民。

從“跟隨”到“引領”，國產藥注入新質生產力

創新是突破技術封鎖、立足國際市場的核心引擎。齊魯制藥不斷提高研發投入占比，聚焦品牌非專利藥、生物類似藥、創新藥，建立起中美聯動全球研發體系。

“長效性能，最長緩釋6個月、納米級別藥囊、精確釋放……”你一定想不到，這些關鍵詞是形容一款藥物的。2023年上市的注射用醋酸奧曲肽微球的研發歷程，堪稱是企業成功實現技術攻堅的典范。該藥首仿從立項到上市整整八年，投入超過1個億。由于微球結構的技術壁壘極高，原研藥品在中國壟斷市場長達20年。

微球技術，就像是在比發絲還要細上幾十倍的尺度上，構建起了一個個復雜而有序的“微觀世界”。藥物被封裝在精密的球狀骨架，完美包裹藥物并緩慢降解，按照設計好的方式，使藥物在肌肉或皮下持續釋放，實現緩控釋治療。而構建這樣一個“微型世界”，需要研發人員具備極高的“微雕”技藝——不僅要精確控制微球的粒徑大小，確保減小給藥疼痛，還要精心調配“球狀骨架”的配方，保證微球內外的細微結構、藥物分布及長效幾十天、上百天的緩慢釋放等參數與原研藥生物等效。該藥的上市，成功將用藥頻率從每日三次降低至一個月一次，極大地提高了患者的生活質量。

在生物藥領域，齊魯制藥同樣展現出“中國速度”。雷珠單抗注射液經過工藝開發、質量可比性研究、非臨床和國際多中心臨床研究，數百項指標均與原研高度相似或等效，2024年1月獲得歐洲EMA上市批準，2月獲得英國上市批準，成為中國首個出海的眼科生物藥物，銷往歐洲13國。

在創新藥研發方面，齊魯制藥也建立了一支頂尖研發團隊，十余年來持續加大研發投入，2024年全年研發投入更是超43.8億元，達到銷售收入的12%，“十四五”期間研發投入預計累計超過200億元。上述投入促使“啟欣可”、“齊倍安”兩款1類創新藥上市，在研創新藥80余項，其中20個創新藥物已進入不同臨床試驗階段。

從“產品輸出”到“價值共生”，塑造國產藥品牌“新格局”

實力成就品牌，品質催生標準。在齊魯制藥的國際化理念中，“質量”不僅是藥品標準，更是一種全球責任。

在產品質量層面，齊魯制藥集團秉持“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”的理念，做好“質量源于設計”的源頭控制，并依靠一流的硬件設施、完善的軟件管理，以及擁有豐富專業知識、高度責任心的質量管理團隊，構建起與國際接軌的質量管理體系，全員、全過程守護藥品質量，以“精品”發展新質生產力，打造有國際影響力的“中國制造”品牌。

作為中國醫藥行業的領軍企業，齊魯制藥始終秉持“以科技表達我們的愛”的理念，通過提供至精產品及至誠服務，為全球患者健康保駕護航。

云帆濟滄海，逐浪向新行。現如今，齊魯制藥的國際化征程已經實現質的飛躍，從產品輸出向全球價值共享跨越。這一轉變早已超越了一家企業的成長，成為中國制藥產業從“制造”邁向更高端的“質造”與“智造”的縮影。“質優價宜”的國產好藥早已惠及全球患者，在世界醫藥舞臺書寫著“中國創造”的新篇章。