紅楓灣APP：歐洲制藥網消息，ViiV Healthcare已與藥品專利池（MPP）續簽并擴展自愿許可協議，將用于HIV暴露前預防（PrEP）的卡博特韋（cabotegravir，CAB-LA）長效注射劑（每1-2月注射1次）相關專利，進一步延伸至長效HIV治療領域。即允許仿制藥企生產卡博特韋用于HIV治療

此次更新緊隨世界衛生組織（WHO）最新指南發布——WHO推薦長效注射用卡博特韋+利匹韋林（rilpivirine）作為HIV治療的可選方案

此前，阿拉賓度、西普拉和暉致三家企業已獲預防用卡博特韋仿制藥許可，現可在取得必要監管批準后，開發、生產并供應與長效利匹韋林聯用的治療用仿制藥。根據協議條款，體重≥35kg的成人及青少年均可適用該方案。

多項研究均顯示，卡博特韋+利匹韋林在各類人群中維持高病毒抑制率、低停藥率，且顯著提升治療滿意度。

真實世界數據一致高效：

·BEYOND（美國，308人，24個月）：97%維持病毒抑制（<50拷貝/mL），無6個月后新發病毒學失敗。

·CARLOS（德國，351人）：24個月時77.5%病毒抑制，按時注射率高達94.2%。

·COMBINE-2（歐洲7國，956人）：末次病毒載量99%抑制，持續用藥率92%。

·OPERA（3304人）：基線病毒未完全抑制者88%最終達到<50拷貝/mL；105名基線病毒血癥女性中92%成功抑制，病毒學失敗罕見。

ViiV公布了IIIb期試驗的積極數據：初治HIV患者對長效注射方案表現出明顯偏好。

VOLITION研究顯示，在145名初治HIV感染者每日服用Dovato（多偉托，DTG/3TC）迅速實現病毒抑制后，89%的感染者選擇轉換為長效注射劑卡博特韋+利匹韋林（在美國、加拿大和澳大利亞的商品名為Cabenuva）。

選擇注射的主要原因：

·無需每天服藥擔心漏服（80%）

·不必隨身攜帶藥物（68%）

ViiV持續支持全球HIV防控
ViiV首席執行官Deborah Waterhouse表示，長效卡博特韋是HIV治療工具箱中的關鍵補充——尤其適用于口服方案依從性不佳的人群

葛蘭素史克（GSK）表示，擴大后的協議將使全球133個國家的患者能夠獲得該長效治療。

藥品專利池執行董事Charles Gore表示，長效卡博特韋的加入，為HIV治療帶來更以人為本、以需求和選擇為驅動的方案，這正是公平且有效的HIV應對所需要的。

Gore說：“我們與ViiV在多替拉韋（dolutegravir,DTG）方面的既有合作，已讓129個國家用上基于DTG的仿制藥；我們希望隨著時間推移，長效卡博特韋也能實現類似的覆蓋。”