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創(chuàng)新藥新十年,誰(shuí)能做大中國(guó)市場(chǎng)?

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編者按

中國(guó)創(chuàng)新藥高歌猛進(jìn)的的黃金十年,讓諸多中國(guó)Biotech 和制藥企業(yè)都完成了創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)能力的體系化建設(shè),但新藥上市不是終點(diǎn),成功打造一款“ 10 億美元”的重磅炸彈仍是橫亙?cè)谒兄袊?guó)制藥企業(yè)面前的一座高山,顯得難以跨越。

中國(guó)創(chuàng)新藥商業(yè)化亟待破局的背后,既有時(shí)代的背景、也有產(chǎn)業(yè)的桎梏,但毫無(wú)疑問(wèn)的是,解決了中國(guó)創(chuàng)新藥商業(yè)化回報(bào)的問(wèn)題,就是為這個(gè)產(chǎn)業(yè)真正實(shí)現(xiàn)價(jià)值閉環(huán)找到了最重要的一塊拼圖。《中國(guó)創(chuàng)新藥新十年、新征程》系列報(bào)道第三 期聚焦“中國(guó)創(chuàng)新藥商業(yè)化破與立”,我們將探討影響中國(guó)創(chuàng)新藥商業(yè)化的關(guān)鍵因素——市場(chǎng)機(jī)制、支付和渠道,推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥在未來(lái)發(fā)展征程上打開(kāi)更大的商業(yè)價(jià)值空間。

2015年前,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的參與者們不會(huì)想到,未來(lái)有一天創(chuàng)新藥每年都有進(jìn)醫(yī)保的機(jī)會(huì),也很難預(yù)想到“進(jìn)院難”反倒成為創(chuàng)新藥商業(yè)化的最大卡點(diǎn)。

據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì),以北京市和廣東省為例,2015-2024年我國(guó)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥中,進(jìn)入北京和廣東地區(qū)三級(jí)醫(yī)院用藥目錄的藥品分別占50.6%和 49.1%,即大約一半的創(chuàng)新藥因未進(jìn)入三級(jí)醫(yī)院用藥目錄而無(wú)法買(mǎi)到;即便是已進(jìn)入目錄的創(chuàng)新藥,平均進(jìn)院率也僅為 12.6% 和 10.4% ,患者只能在很有限的醫(yī)院內(nèi)買(mǎi)到。


圖片來(lái)源:醫(yī)藥魔方十周年系列報(bào)告 《全球視野下的中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè):十年回顧與展望》

面對(duì)企業(yè)們“進(jìn)院難”的呼聲,醫(yī)保局在2021年5月提出了國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制,將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品供應(yīng)保障范圍,也客觀地提出,從以前的“先進(jìn)醫(yī)院,后進(jìn)醫(yī)保”,轉(zhuǎn)變到“先進(jìn)醫(yī)保,再進(jìn)醫(yī)院”,藥品不像以前先經(jīng)歷市場(chǎng)推廣、臨床使用經(jīng)驗(yàn)積累、臨床專家認(rèn)可、廣泛使用這一過(guò)程,這對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速準(zhǔn)入和臨床醫(yī)生短期內(nèi)廣泛使用提出了更高的要求。

醫(yī)院和醫(yī)保準(zhǔn)入順序調(diào)轉(zhuǎn),疊加創(chuàng)新藥審評(píng)審批和醫(yī)保目錄調(diào)整同步加速,創(chuàng)新藥的生命周期從曾經(jīng)“車(chē)馬慢”時(shí)代的十余年,驟然壓縮到了五年甚至更短。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì),2024年,一款FIC創(chuàng)新藥在中國(guó)上市的市場(chǎng)獨(dú)占期已縮小至12.2個(gè)月。


注:獨(dú)家周期系指同賽道新藥的首家上市日期與第二家上市日期的時(shí)間差;集齊三家周期系指同賽道新藥首家上市日期與第三家上市日期的時(shí)間差(圖片來(lái)源:醫(yī)藥魔方十周年系列報(bào)告《全球視野下的中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè):十年回顧與展望》)

藥品生命周期的縮短,加上醫(yī)保創(chuàng)新支付的“天花板”清晰可見(jiàn),藥企對(duì)時(shí)間和市場(chǎng)的雙重焦慮體現(xiàn)為對(duì)于醫(yī)院準(zhǔn)入的全力以赴,以及對(duì)院外渠道的全面挖掘。

而更重要的課題是,藥企未來(lái)十年在面對(duì)醫(yī)保、醫(yī)院這一核心渠道的局限時(shí),如何在其他渠道之中挖掘新的增量市場(chǎng),或開(kāi)拓出更高效的商業(yè)模式。也只有那些找到適應(yīng)之道的企業(yè),才能獲得下一個(gè)十年留在牌桌上的機(jī)會(huì)。

跨國(guó)藥企的調(diào)適和本土藥企的突圍

2021年底,跨國(guó)藥企紛紛開(kāi)啟組織架構(gòu)調(diào)整,成為創(chuàng)新藥準(zhǔn)入環(huán)境之變最直接的信號(hào)。

彼時(shí),陸續(xù)有跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)醫(yī)藥負(fù)責(zé)人由市場(chǎng)準(zhǔn)入崗直升:2021年10月,羅氏中國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入副總裁邊欣升任羅氏制藥中國(guó)總裁;2022年6月,默克任命具有政府事務(wù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入以及銷(xiāo)售背景的張巍為默克中國(guó)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)新任總經(jīng)理。

在此背后,跨國(guó)藥企們集體進(jìn)入“大準(zhǔn)入”時(shí)代。躍德健康創(chuàng)始人陳思穎回憶:“審批加快、創(chuàng)新藥供給豐富之后的‘進(jìn)院難’問(wèn)題,帶來(lái)一個(gè)非常大的變化,就是‘大準(zhǔn)入’的提出。這是一個(gè)綜合型職能部門(mén),不僅有商務(wù)團(tuán)隊(duì)確保藥品供給的全路線,還有政務(wù),包括藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保談判,以及進(jìn)院的KA團(tuán)隊(duì),而且只在中國(guó)有?!?/p>

當(dāng)跨國(guó)藥企猶疑適應(yīng)時(shí),迎來(lái)首批創(chuàng)新藥上市,且以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為根基的本土藥企必須全力以赴。

在榮昌生物副總裁吳靜平看來(lái),利用好國(guó)談機(jī)制、確保藥品進(jìn)醫(yī)保目錄,是市場(chǎng)放量最重要的一步?!艾F(xiàn)在進(jìn)不進(jìn)醫(yī)保目錄可謂差別巨大。哪怕藥再好,如果不能進(jìn)國(guó)談、不能醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),一定會(huì)影響銷(xiāo)售額?!?/p>

這意味著,創(chuàng)新藥一經(jīng)獲批上市,就要盡快參與國(guó)談、進(jìn)醫(yī)保,隨之而來(lái)的就是要盡可能廣地覆蓋醫(yī)院

在這一策略下,榮昌生物在泰它西普(商品名:泰愛(ài))上市當(dāng)年就推動(dòng)其納入醫(yī)保目錄,同時(shí)快速擴(kuò)張銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),上市第二年就覆蓋了中國(guó)90%的地級(jí)市,同時(shí)對(duì)相應(yīng)地區(qū)的風(fēng)濕免疫科醫(yī)生做了大量、多次的教育和推廣?!?b>我們希望能夠以最短的時(shí)間做出規(guī)模效應(yīng)的網(wǎng)絡(luò),后期隨著產(chǎn)品逐步成熟,銷(xiāo)售規(guī)模會(huì)指數(shù)增長(zhǎng),而人員成本和推廣費(fèi)用會(huì)持平、下降?!?/p>

吳靜平直言,“做出規(guī)模效應(yīng)”不僅有賴于商業(yè)化策略上的穩(wěn)扎穩(wěn)打、快速突破,更關(guān)鍵的是藥品本身的適應(yīng)癥是否具備獨(dú)占性,以及能夠維持多久。如果同一個(gè)適應(yīng)癥有多個(gè)藥物,且療效差距不大,就很容易變成紅海,而且對(duì)于其中的某個(gè)藥品來(lái)說(shuō),這也不會(huì)成為一個(gè)真正大規(guī)模的適應(yīng)癥?!眳庆o平分析道,“最好是產(chǎn)品在某個(gè)適應(yīng)癥里有非常顯著的療效優(yōu)勢(shì),并且能夠在幾年的時(shí)間里保持獨(dú)家競(jìng)爭(zhēng)力?!?/p>

準(zhǔn)入策略、商業(yè)化打法和適應(yīng)癥高獨(dú)占性相互配合,成就了泰它西普達(dá)到了“快速突破”的目標(biāo):2021年,泰它西普獲批成為全球首個(gè)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的雙靶點(diǎn)藥品,當(dāng)年銷(xiāo)售額4730萬(wàn)元;2022年新版醫(yī)保實(shí)施,產(chǎn)品初步放量,銷(xiāo)售額達(dá)到3.3億元,2023年維持增速至5.2億元,2024年飆漲至近10億元。

而在目前銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)基本建成的情況下,今年新增重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥,極有可能成為泰它西普放量、以高人效驅(qū)動(dòng)盈利的關(guān)鍵跳板。

說(shuō)到底,一款療效優(yōu)勢(shì)顯著、具備“廣譜”治療特性的好藥,就是商業(yè)化的“王牌”。這似乎也說(shuō)明,當(dāng)跨國(guó)藥企以組織架構(gòu)調(diào)整對(duì)抗藥價(jià)降低、準(zhǔn)入變難的環(huán)境阻力,更直接的問(wèn)題是一代“大藥”在集采或國(guó)產(chǎn)me-too/better的圍攻下走向生命周期尾聲,管線青黃不接,亟待新的增長(zhǎng)動(dòng)力。

原阿斯利康中國(guó)呼吸消化事業(yè)部總經(jīng)理、現(xiàn)愛(ài)施健中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉謙直言,未來(lái)幾年,跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)走到“十字路口”:“想繼續(xù)做好中國(guó)市場(chǎng),還是需要重視,需要投入,要在中國(guó)有足夠的臨床項(xiàng)目、臨床研究以接續(xù)管線,有足夠大的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)快速覆蓋醫(yī)院。另外就是在業(yè)務(wù)能力上,一定要能夠整合,包括準(zhǔn)入、臨床甚至早期研究、市場(chǎng),怎么把這些不同背景、不同工作的人的資源都考慮進(jìn)來(lái),同步推進(jìn)?!?/p>

側(cè)面來(lái)看,近年來(lái)阿斯利康和諾華保持相對(duì)高的增長(zhǎng),也印證了劉謙的判斷——隨著過(guò)去幾年對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的持續(xù)投入“開(kāi)花結(jié)果”,新一代重磅創(chuàng)新藥上市后補(bǔ)位,這兩家跨國(guó)藥企的中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)近兩年增長(zhǎng)強(qiáng)勁。

通過(guò)醫(yī)藥魔方TrialCube數(shù)據(jù)庫(kù)也可以發(fā)現(xiàn),2019年至2023年間,阿斯利康和諾華的注冊(cè)性研究中,試驗(yàn)地區(qū)包含中國(guó)的全球注冊(cè)研究分別達(dá)到76和52個(gè),位居跨國(guó)藥企前列。2022年,這兩家跨國(guó)藥企研發(fā)管線在中國(guó)與全球同步研發(fā)的比例也都已達(dá)到100%。

也因此,當(dāng)阿斯利康布地奈德、瑞舒伐他汀鈣等大藥在集采中受到巨大沖擊后,還能夠接連拿出奧希替尼、達(dá)格列凈、德曲妥珠單抗等重磅品種,并且隨著上市和放量,2023年至2024年再次回到10%以上的同比增速。諾華更在纈沙坦、氨氯地平纈沙坦等心血管經(jīng)典大品種集采丟標(biāo)后,依靠沙庫(kù)巴曲纈沙坦、奧馬珠單抗和司庫(kù)奇尤單抗等“爆品”的崛起,2024年實(shí)現(xiàn)了中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)近20%的同比增長(zhǎng)。

對(duì)于跨國(guó)藥企過(guò)去幾年在中國(guó)市場(chǎng)“應(yīng)變”的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn),陳思穎作了精當(dāng)?shù)目偨Y(jié):“現(xiàn)在看來(lái),能從集采中走出來(lái)的跨國(guó)藥企,靠的都不是它集采的品種,而是新一代的創(chuàng)新藥?!?/b>

院外市場(chǎng),以“巧”制勝

當(dāng)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)變?yōu)闇?zhǔn)入與效率的決戰(zhàn),在國(guó)談、進(jìn)院的核心路徑之外,企業(yè)更需要抓住每一個(gè)渠道上的可能性,四面出擊、整體加速。

陳思穎給出了一個(gè)時(shí)間表:“現(xiàn)在的商業(yè)化環(huán)境下,國(guó)內(nèi)一款新藥的生命周期大概只有五年。所以藥品進(jìn)來(lái)速度要快,三年就要登頂,第四年就要開(kāi)始做在地化生產(chǎn),否則沒(méi)有好的供應(yīng)鏈、好的價(jià)格,就沒(méi)有談判的籌碼,很難留下來(lái)。以前可以精耕細(xì)作,藥品上市先做三甲醫(yī)院,再做二甲醫(yī)院,醫(yī)院上量了再溢出到零售,再做電商,但現(xiàn)在藥品上市第一天就要全渠道開(kāi)花。

事實(shí)上,在“進(jìn)院難”的阻力和“雙通道”機(jī)制的拉力下,再加上疫情對(duì)線上消費(fèi)場(chǎng)景的推動(dòng),院外零售和電商已成為醫(yī)保、醫(yī)院之外,創(chuàng)新藥商業(yè)化不可或缺的渠道。

在吳靜平看來(lái),電商和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院最大的價(jià)值在于補(bǔ)充解決了藥物可及性問(wèn)題。“特藥的可及性是企業(yè)在商業(yè)化中必須解決的,要讓患者在想要這個(gè)藥物的時(shí)候就能拿到?!?/p>

而且,對(duì)于當(dāng)下高度重視運(yùn)營(yíng)效率的創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō),“電商同步上線”也已成為提升商業(yè)化速度和效率的基本操作。

云頂新耀耐賦康(布地奈德腸溶膠囊)的商業(yè)化打法堪稱典型:去年5月,耐賦康在中國(guó)大陸上市后,云頂新耀一方面以專業(yè)腎病銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)覆蓋核心醫(yī)院、開(kāi)展專業(yè)學(xué)術(shù)推廣,同時(shí)也也率先布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái),構(gòu)建線上線下協(xié)同的處方模式,提高藥物可及性的同時(shí)加快市場(chǎng)銷(xiāo)售速度。實(shí)際上,其5月首張?zhí)幏骄褪峭ㄟ^(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院形式開(kāi)出的。

更不容忽視的是,院外零售市場(chǎng)似乎有望激活醫(yī)保之外自費(fèi)市場(chǎng)的支付力量。

今年5月,諾華中國(guó)零售重點(diǎn)客戶及電商負(fù)責(zé)人侯燕青在一次公開(kāi)分享中談到,原研藥在院外零售市場(chǎng)逆市強(qiáng)勢(shì)崛起,其中不乏沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保或醫(yī)保內(nèi)未納入集采的產(chǎn)品。

近年來(lái),DTP、雙通道和統(tǒng)籌門(mén)店增長(zhǎng)顯著,尤其是醫(yī)保內(nèi)但未納入集采產(chǎn)品,貢獻(xiàn)了大約一半的市場(chǎng)份額,腫瘤及免疫藥品和“三高”類慢性病藥品份額突出。在這些“常識(shí)”之上,侯燕青特別注意到,2024年,原研藥品牌的增長(zhǎng)尤為亮眼——可善挺、立普妥、諾欣妥、安達(dá)唐、可瑞達(dá)均為所在品類增速最高的藥品。

而且,原研藥不僅貢獻(xiàn)了高金額,還在驅(qū)動(dòng)更高的產(chǎn)出:一方面,占比20%的原研藥購(gòu)買(mǎi)者貢獻(xiàn)了50%的總銷(xiāo)售額,另一方面,在原研藥購(gòu)買(mǎi)者中,高頻購(gòu)買(mǎi)者的客單價(jià)和訂單整體貢獻(xiàn)量都更高,在統(tǒng)計(jì)中,到店6次的患者比到店1次的患者客單價(jià)高出15%,年訂單的整體貢獻(xiàn)量上,前者更達(dá)到了后者的20倍。

顯然,盡管隨著集采和國(guó)談的常態(tài)化,院內(nèi)市場(chǎng)對(duì)原研藥吸引力不斷降低,不過(guò),憑借品牌聲量,原研藥開(kāi)始在院外市場(chǎng)找到了具有自費(fèi)能力的患者群體,而從數(shù)據(jù)來(lái)看,這部分增量不容小覷。

在阿斯利康任電商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人期間,陳思穎清晰地感受到這一變化:“2019年可定集采落選,當(dāng)天我在電商上看到可定的搜索量漲了100倍,但轉(zhuǎn)化率沒(méi)有漲。而到2021年倍林達(dá)集采落選,搜索量上漲了78倍,轉(zhuǎn)化率也跟著上來(lái)了。”

憑借好產(chǎn)品打入“小而美”的自費(fèi)市場(chǎng),同樣適用于具有一定消費(fèi)屬性的產(chǎn)品。只不過(guò),對(duì)于剛起步的初創(chuàng)生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),走通這條路更需要一種“巧勁”,在維昇藥業(yè)首席商務(wù)官陳軍看來(lái),這便是基于對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的洞察,力爭(zhēng)以最低的成本釋放最大的市場(chǎng)潛力。

去年3月,維昇藥業(yè)核心產(chǎn)品隆培促生長(zhǎng)素的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。這是首個(gè)在美國(guó)及歐洲獲批上市的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素(每周注射一次),用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥,預(yù)計(jì)于今年下半年在中國(guó)獲批。

陳軍基于生長(zhǎng)激素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局,確定了商業(yè)化策略:“目前大約1/3的銷(xiāo)售發(fā)生在公立醫(yī)院,2/3發(fā)生在民營(yíng)醫(yī)院、私立診所等非公醫(yī)療機(jī)構(gòu),而后者的準(zhǔn)入較快。另一方面,生長(zhǎng)激素的處方科室集中在兒科內(nèi)分泌,處方醫(yī)生是一個(gè)小而專的群體,一支不大但高度專業(yè)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)即可有效覆蓋市場(chǎng)潛力。至于建立銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的時(shí)間,對(duì)于初創(chuàng)公司來(lái)說(shuō),需要充分考慮人員的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān),基本上在產(chǎn)品上市前的6~9個(gè)月開(kāi)始招聘即可?!?/p>

與此同時(shí),陳軍也一直在考慮合作推廣的可能。就在今年7月14日,維昇藥業(yè)官宣與安科生物達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議,安科生物將在中國(guó)境內(nèi)特定區(qū)域,以排他性獨(dú)家推廣的方式,負(fù)責(zé)隆培促生長(zhǎng)素產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣工作。依托安科生物現(xiàn)有的渠道資源,可以迅速向醫(yī)生與患者傳遞產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),縮短市場(chǎng)教育周期,加速產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透與放量。

在一系列商業(yè)化動(dòng)作背后,陳軍直言以“巧”制勝的關(guān)鍵,仍然是產(chǎn)品本身要具有顯著且滿足臨床需求的差異化優(yōu)勢(shì)。

“一個(gè)藥品能否賣(mài)得好,很大一部分在商業(yè)化開(kāi)始之前就已經(jīng)注定了,比如產(chǎn)品力上是否具有‘第一’或‘唯一’的優(yōu)勢(shì);市場(chǎng)是否足夠大,能夠容得下幾家競(jìng)爭(zhēng)者;以及這個(gè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局如何等?!标愜娬f(shuō)道,“從這些因素來(lái)看,產(chǎn)品立項(xiàng)的決策最為關(guān)鍵。在研發(fā)立項(xiàng)時(shí),需要用毫不留情的批判眼光來(lái)審視自己的產(chǎn)品,到底和競(jìng)品相比的優(yōu)勢(shì)是什么?這種優(yōu)勢(shì)能解決患者多大問(wèn)題?

陳軍坦言,要主攻院外零售、非公機(jī)構(gòu)這類“準(zhǔn)入快但吸引力天然弱于公立醫(yī)院”的渠道,具備強(qiáng)大的產(chǎn)品力是必要條件以維昇藥業(yè)的隆培促生長(zhǎng)素為例,陳軍總結(jié),其比較優(yōu)勢(shì)有二:“第一,隆培促生長(zhǎng)素是長(zhǎng)效的,一個(gè)星期只打一針,這就碾壓了目前市場(chǎng)上絕大多數(shù)競(jìng)品;第二,在為數(shù)不多的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素里,包括在研產(chǎn)品,隆培促生長(zhǎng)素是目前唯一一款其活性藥物分子與人體自身產(chǎn)生的生長(zhǎng)激素在結(jié)構(gòu)上一模一樣的產(chǎn)品,這種技術(shù)優(yōu)勢(shì)又轉(zhuǎn)化為一系列的療效和安全性的臨床優(yōu)勢(shì)。這種極強(qiáng)的產(chǎn)品力,是我們有信心能在生長(zhǎng)激素市場(chǎng)把這個(gè)產(chǎn)品做好的底氣所在?!?/p>

中國(guó)缺的不是靶點(diǎn)創(chuàng)新,而是商業(yè)模式創(chuàng)新

如今國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥商業(yè)化環(huán)境,可謂是強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、短生命周期,這對(duì)創(chuàng)新藥企商業(yè)化效率的要求達(dá)到了前所未有的高度。

而所謂效率,一方面是拿出“人無(wú)我有、人有我優(yōu)”的好藥,另一方面則是更為艱巨的產(chǎn)品迭代和接續(xù)問(wèn)題——再重磅的單品也有生命周期,唯有銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)品組合帶來(lái)的乘法效應(yīng),才是制勝法寶。

對(duì)于祐兒醫(yī)藥首席執(zhí)行官?gòu)堈\(chéng)來(lái)說(shuō),兒科藥本身“多改良、無(wú)大藥”的特性,讓企業(yè)的產(chǎn)品接續(xù)效率問(wèn)題放大到極致:?jiǎn)蝹€(gè)藥品規(guī)模有限的情況下,必須以消費(fèi)級(jí)的產(chǎn)品迭代速度,才能支持公司盈利、可持續(xù)發(fā)展。

這種要求下,張誠(chéng)看到,一款藥品的銷(xiāo)售曲線和銷(xiāo)售模式發(fā)生了根本的變化:“一方面,藥品要更快達(dá)到銷(xiāo)售峰值,但這個(gè)峰值其實(shí)會(huì)比以前更低,同時(shí)從產(chǎn)品一上市就要嚴(yán)格控制銷(xiāo)售費(fèi)用率,必須投入得更高效,產(chǎn)品上市第二年就要盈虧平衡,第三年就要小有盈利,第四年就要擴(kuò)大盈利。在這種情況下,以前那種長(zhǎng)周期、廣覆蓋的商業(yè)化打法就行不通了,我們就在思考,有沒(méi)有一種模式,能夠以極少的銷(xiāo)售人數(shù),一次性覆蓋200家到500家醫(yī)院。

在這種思路下,當(dāng)2023年12月,祐兒醫(yī)藥旗下治療6歲及6歲以上注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)的優(yōu)寧睿(鹽酸哌甲酯)獲批上市,張誠(chéng)將目光轉(zhuǎn)向了社交媒體平臺(tái):“在藥品準(zhǔn)入階段,傳播一個(gè)新的ADHD藥物要在中國(guó)上市的消息,患者家長(zhǎng)看到之后就去醫(yī)院藥劑科問(wèn),向醫(yī)院藥劑科提出患者需要的訴求。所以我們最初進(jìn)藥的一批醫(yī)院很多都是醫(yī)院自己找來(lái)的,而不是我們?nèi)デ冕t(yī)院的門(mén)。

社交媒體平臺(tái)的能量,可以讓“患者找醫(yī)院”取代“企業(yè)跑醫(yī)院”的模式,張誠(chéng)也進(jìn)一步用在藥品推廣和市場(chǎng)教育上:“截至目前,中國(guó)也只有100多家醫(yī)院有優(yōu)寧睿,我們的推廣模式,是在社交媒體平臺(tái)上發(fā)布信息,告訴患者家長(zhǎng)每個(gè)城市有哪幾家醫(yī)院可以就診,這比傳統(tǒng)上跑100家醫(yī)院、拜訪、教育100家醫(yī)院的醫(yī)生再傳導(dǎo)到患者,要高效得多?!?/p>

正是在這個(gè)過(guò)程中,張誠(chéng)對(duì)于“創(chuàng)新藥商業(yè)化”有了更深刻的理解:“中國(guó)企業(yè)之前做創(chuàng)新藥,大家往往把注意力放在靶點(diǎn)、分子的創(chuàng)新,但病人是需要一個(gè)新藥,還是一個(gè)更好的藥?反過(guò)來(lái)說(shuō),當(dāng)有一個(gè)好藥出現(xiàn)的時(shí)候,如何讓患者足夠快地用上這個(gè)藥,也讓企業(yè)高效實(shí)現(xiàn)盈利?我覺(jué)得,在未來(lái),中國(guó)缺的不一定是靶點(diǎn)或新藥,而是商業(yè)模式。

和其瑞醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人婁實(shí)同樣指出:“仿制藥的效率是一個(gè)區(qū)域銷(xiāo)售覆蓋很多藥,而創(chuàng)新藥的效率是一款藥要賣(mài)到很多地方,一個(gè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)藥覆蓋很多區(qū)域?!?/b>換而言之,如何以最低的成本,在更多、更新的創(chuàng)新藥上復(fù)制“最少3年10億”的成績(jī),將是所有本土藥企下一階段的共同挑戰(zhàn)。

也是在這個(gè)意義上,婁實(shí)看到了新生代藥企的機(jī)會(huì):“一個(gè)新藥交給傳統(tǒng)pharma,大概率他們也不知道該怎么做FIC的市場(chǎng)和銷(xiāo)售,他們只知道自己熟悉的藥該怎么做。這也是一批新興Biopharma能夠成長(zhǎng)起來(lái)的空間?!?/p>

2024年前后,從貝達(dá)藥業(yè)到艾力斯、復(fù)宏漢霖,這些曾經(jīng)憑借一款大單品邁過(guò)盈利門(mén)檻的初代創(chuàng)新藥企,已開(kāi)始憑借其在肺癌、乳腺癌等疾病領(lǐng)域的專業(yè)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),納入能夠與其存量藥品形成協(xié)同效應(yīng)的產(chǎn)品,以期打造可持續(xù)的管線組合。這些國(guó)產(chǎn)新星,以及一眾手握創(chuàng)新管線的傳統(tǒng)Pharma,誰(shuí)能搶先在創(chuàng)新藥的商業(yè)模式上給出“中國(guó)方案”,值得拭目以待。

本文致謝

劉 謙愛(ài)施健中國(guó)區(qū)總經(jīng)理

陳思穎躍德健康創(chuàng)始人

吳靜平榮昌生物副總裁

陳 軍維昇藥業(yè)首席商務(wù)官

張 誠(chéng)祐兒醫(yī)藥首席執(zhí)行官

婁 實(shí)和其瑞醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人

中國(guó)創(chuàng)新藥新10年系列報(bào)道

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