2025年5月，芬蘭醫(yī)療科技新銳SurgifyMedical宣布完成700萬歐元（約合人民幣5800萬）新一輪融資，由ZEISSVentures領(lǐng)投，歐洲創(chuàng)新委員會基金（EICFund）參與其中。此輪融資將加速其核心產(chǎn)品新型骨科鉆頭設(shè)備SurgifyHalo的國際市場擴(kuò)張，助力SurgifyMedical走向更廣闊的全球骨科手術(shù)器械賽道。

骨科手術(shù)是一場“鋼刀舞細(xì)繩”的考驗(yàn)：醫(yī)生既要借助高速鉆頭、電鋸等工具精準(zhǔn)切除堅(jiān)硬骨組織，又必須在毫米之間避開神經(jīng)、血管等脆弱軟組織結(jié)構(gòu)。然而，傳統(tǒng)骨科鉆頭工具在設(shè)計(jì)上更側(cè)重效率，缺乏對軟組織的識別與保護(hù)功能，這在高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)中極易引發(fā)術(shù)中誤傷、術(shù)后并發(fā)癥甚至永久性功能損傷。

根據(jù)GrandViewResearch數(shù)據(jù)，2023年全球骨科器械市場規(guī)模為604億美元，預(yù)計(jì)2024年至2030年的復(fù)合年增長率為4.3%。“微創(chuàng)化”“精準(zhǔn)安全”正成為下一代骨科工具的技術(shù)關(guān)鍵詞。尤其是在神經(jīng)外科、脊柱外科等解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜、容錯率極低的手術(shù)場景中，相較于“快而猛”的傳統(tǒng)工具，具有“判斷力”的骨切割設(shè)備更能滿足臨床需求。

SurgifyMedical正是捕捉到這一臨床機(jī)會，研發(fā)出以選擇性切割機(jī)制為核心的新型骨科鉆頭設(shè)備，既能高效處理硬骨，又能在接觸軟組織時(shí)自動避讓，在提高手術(shù)效率的同時(shí)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

外科醫(yī)生創(chuàng)業(yè)記：直面骨科手術(shù)臺痛點(diǎn)，打造自動避障骨鉆

SurgifyMedical的故事起點(diǎn)是一位年輕醫(yī)生的現(xiàn)實(shí)困惑。創(chuàng)始人VisaSippola在頻繁參與脊柱和神經(jīng)外科手術(shù)的過程中，親眼目睹了傳統(tǒng)高速鉆頭存在的安全隱患：腦膜撕裂、神經(jīng)根損傷、術(shù)后功能障礙……這些問題并非源于醫(yī)生技術(shù)欠缺，而是受制于“工具不識人”的固有局限。Sippola忍不住思考：為什么骨科手術(shù)工具不能“自動識別障礙、精準(zhǔn)避讓”呢？

這個(gè)臨床痛點(diǎn)最終與工程學(xué)界產(chǎn)生了共鳴。Sippola與芬蘭阿爾托大學(xué)（AaltoUniversity）的工程團(tuán)隊(duì)展開合作，將“自動避障骨鉆”的醫(yī)療構(gòu)想轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品雛形。2017年，SurgifyMedical正式在赫爾辛基注冊成立，專注于開發(fā)一種組織選擇性骨切割系統(tǒng)，旨在神經(jīng)外科、脊柱外科等高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)場景中通過自動識別機(jī)制降低軟組織的意外損傷風(fēng)險(xiǎn)。

作為一家專注于骨科手術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)療科技公司，Surgify Medical自2017年成立以來穩(wěn)步獲得資本支持，完成了從種子輪到A輪的融資進(jìn)程。具體如表1。

表1：SurgifyMedical融資情況一覽

切骨不傷肉，提升術(shù)中安全性

為了破解“只快不準(zhǔn)”的傳統(tǒng)手術(shù)工具難題，SurgifyMedical推出了軟組織保護(hù)型骨切系統(tǒng)，以核心產(chǎn)品SurgifyHalo為基礎(chǔ)，配套開發(fā)了HaloSense軟組織感應(yīng)機(jī)制、動力系統(tǒng)HighSurg30以及高速手柄，實(shí)現(xiàn)從鉆頭到平臺的整體優(yōu)化。

接下來，我們將分別解析它們是如何共同實(shí)現(xiàn)對手術(shù)安全性與效率的雙重提升的。

1SurgifyHalo：能“避開軟組織”的自動骨鉆頭

SurgifyHalo是一款具備組織選擇性識別技術(shù)的創(chuàng)新骨科鉆頭，借助獨(dú)有的HaloSense感應(yīng)機(jī)制，僅對硬組織產(chǎn)生切削作用，對血管、神經(jīng)等軟組織形成天然保護(hù)屏障。其鉆頭結(jié)構(gòu)可在高速旋轉(zhuǎn)時(shí)穩(wěn)定輸出骨切削力，同時(shí)減小術(shù)中工具跳動幅度，提高顱骨及脊柱手術(shù)的安全性、操作精度和手術(shù)效率。

圖1：SurgifyHalo示意圖

在一項(xiàng)由芬蘭三所大學(xué)醫(yī)院共同參與的臨床前研究中，8名神經(jīng)與脊柱外科醫(yī)生針對多種人類與動物骨骼標(biāo)本完成了77次鉆孔操作。結(jié)果顯示（圖2）：使用SurgifyHalo的操作中無一例（0%）軟組織損傷，而傳統(tǒng)毛刺工具則有10例（29%）發(fā)生穿透傷，差異顯著。

圖2：臨床前測試結(jié)果

2HaloSense：組織感應(yīng)環(huán)構(gòu)建動態(tài)保護(hù)機(jī)制，提高手術(shù)操作安全性

HaloSense是SurgifyHalo的關(guān)鍵組成部件，由一個(gè)直徑大于鉆尖的壓力控制環(huán)構(gòu)成。當(dāng)鉆頭接觸硬骨時(shí)，該環(huán)會自動縮回到低于切削刃的水平面，使切削刃充分暴露；而一旦接觸到軟組織，金屬環(huán)便迅速彈出，在鉆頭前端形成高于切削刃的“安全帽”結(jié)構(gòu)，避免軟組織誤傷。

多位臨床術(shù)者在使用后反饋，HaloSense機(jī)制在操作中“幾乎無需人為干預(yù)，就能實(shí)現(xiàn)對風(fēng)險(xiǎn)組織的主動規(guī)避”，顯著提升了復(fù)雜解剖區(qū)域手術(shù)的操作安全性與醫(yī)生信心。

3HighSurg30：支持軟組織保護(hù)系統(tǒng)的控制臺

作為SurgifyHalo的專屬驅(qū)動平臺，HighSurg30提供高達(dá)80000rpm（轉(zhuǎn)每分）的馬達(dá)轉(zhuǎn)速與細(xì)膩無跳動的運(yùn)行體驗(yàn)，特別適用于神經(jīng)外科與耳鼻喉等對精細(xì)度要求極高的手術(shù)。

圖3：HighSurg30示意圖

該系統(tǒng)配備兩個(gè)電機(jī)接口與多功能腳踏板，可設(shè)定3至10個(gè)自動程序，內(nèi)置精密蠕動泵用于術(shù)中冷卻，避免因局部溫升造成組織碳化。整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊，兼容直型與角型高速手柄，可滿足不同術(shù)式需求。

4高速手柄：為精準(zhǔn)骨切優(yōu)化的微機(jī)械工具

Surgify自研的高速手柄采用高強(qiáng)度不銹鋼材質(zhì)，有多種尺寸以及直型和斜型版本可供選擇，具備最高80000rpm轉(zhuǎn)速能力與2.35mm磨頭接口，可選擇與各種傳統(tǒng)切割和金剛石磨頭一起使用。

圖4：高速手柄示意圖

該手柄配備快接結(jié)構(gòu)、外部冷卻通道，并完全兼容SurgifyHalo系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)更低振動與更長連續(xù)操作時(shí)間。人體工學(xué)設(shè)計(jì)幫助術(shù)者減輕長時(shí)間操作負(fù)擔(dān)，提高術(shù)中精度與穩(wěn)定性。手柄目前已隨Halo產(chǎn)品在多個(gè)歐盟國家配套銷售。

5已獲CE歐盟認(rèn)證，積極布局歐美市場

Surgify Halo及配套系統(tǒng)已在芬蘭赫爾辛基大學(xué)醫(yī)院（HUS）、Kuopio大學(xué)醫(yī)院（KUH）等多家三級甲等醫(yī)院投入臨床應(yīng)用，特別是在神經(jīng)外科及脊柱手術(shù)培訓(xùn)中發(fā)揮了重要作用。實(shí)際手術(shù)及模擬操作顯示，該系統(tǒng)顯著拓寬了手術(shù)安全邊界，降低軟組織誤傷概率，獲得一線醫(yī)生的高度認(rèn)可。

此外，Surgify Halo及配套系統(tǒng)已獲得歐盟CE認(rèn)證，具備進(jìn)入歐洲市場資格，目前正加快德國、法國及北歐地區(qū)銷售網(wǎng)絡(luò)布局，同時(shí)啟動美國FDA認(rèn)證流程，預(yù)計(jì)未來一年內(nèi)實(shí)現(xiàn)歐美市場同步上市。

啟示：從臨床痛點(diǎn)出發(fā)，小器械也能帶來大改變

近年來，隨著中國骨科手術(shù)向精細(xì)化發(fā)展轉(zhuǎn)型，術(shù)中安全已成為醫(yī)生、患者乃至醫(yī)療管理者關(guān)注的核心指標(biāo)之一。尤其在脊柱、神經(jīng)、顱腦等高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)領(lǐng)域，如何通過工具創(chuàng)新降低軟組織損傷風(fēng)險(xiǎn)、提升操作容錯空間，仍是亟待滿足的臨床需求。

在這一背景下，Surgify的實(shí)踐路徑為中國企業(yè)提供了有益借鑒：即使是傳統(tǒng)手術(shù)鉆頭這類“邊緣”器械，通過重新設(shè)計(jì)切割結(jié)構(gòu)、引入軟組織識別機(jī)制、并配套專屬驅(qū)動平臺及操作手柄，也能實(shí)現(xiàn)手術(shù)安全的系統(tǒng)性升級。這種“從微小處發(fā)力、撬動整體安全提升”的設(shè)計(jì)理念，為國內(nèi)企業(yè)提供了可復(fù)制的研發(fā)范式。

此外，Surgify還以其“臨床需求驅(qū)動+工程師技術(shù)實(shí)現(xiàn)”的雙輪創(chuàng)新模式，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從原型到三甲醫(yī)院部署的高效轉(zhuǎn)化路徑。這也印證了當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)日益重視的研發(fā)趨勢——聚焦真實(shí)臨床痛點(diǎn)，聯(lián)合醫(yī)生與工程師共同參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)，并在術(shù)中場景中進(jìn)行反復(fù)驗(yàn)證。

未來已來。在精準(zhǔn)醫(yī)療的時(shí)代，誰能夠持續(xù)聆聽手術(shù)室里的真實(shí)需求，誰就能在骨科創(chuàng)新的賽道上贏得先機(jī)。