深圳新聞網2025年6月23日訊(深圳特區報記者 易東)記者從市市場監管局獲悉,近日,該局印發《市市場監管局建立生物醫藥產業發展快速鏈接服務機制的工作實施方案》(以下簡稱為《工作實施方案》),助力醫藥、藥械創新成果轉化。
方案聚焦醫藥和醫療器械企業在研發、臨床試驗和上市注冊等環節的難點和堵點,對重點創新藥和醫療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、加速轉化”,在標準不降低、程序不減少的前提下,聯合產業促進部門、技術審查機構及產業園區,為企業提供高質量指導服務,加快創新項目研發上市進程,推動生物醫藥企業和項目落戶深圳、產業化發展。
目前,該局已建立關于支持生物醫藥企業及重點項目的信息溝通協作機制、注冊審評技術指導服務機制、快速服務機制。持續推動省級藥械注冊指導服務工作站在深圳落地,規劃和建立市-區-園區三級聯動的藥械注冊指導服務網絡并指導開展相關服務,充分對接和服務園區內的重點企業。
《工作實施方案》發布后,已收集全市多個產業聚集區域的37個生物醫藥產業園共計107家重點企業、124個重點項目,市市場監管局將根據項目的品類、創新性、臨床價值、研發進度情況,采用成立專班鏈接服務等方式予以精準支持和推進。
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