北京
來源：環(huán)球網(wǎng)
日前，創(chuàng)新型抗失眠藥鹽酸達(dá)利雷生片（商品名：科唯可?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HT20250072，HT20250073），用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者，且未被作為精神藥品管制，這意味著患者獲取產(chǎn)品的便利性提升，可支持長期用藥。
圖源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院王玉平教授表示：“達(dá)利雷生首次實(shí)現(xiàn)夜間睡眠改善與提高日間功能的雙重突破。中國Ⅲ期臨床研究結(jié)果表明，其對后半夜睡眠維持的改善尤為顯著，且患者清晨嗜睡情況低于安慰劑組，這正是現(xiàn)有藥物最難解決的臨床痛點(diǎn)。作為新一代抗失眠藥，達(dá)利雷生有望填補(bǔ)失眠藥物長期安全治療的空白，終結(jié)傳統(tǒng)失眠藥物依賴性與殘留效應(yīng)主導(dǎo)的治療時(shí)代。”
達(dá)利雷上此前已在美國、英國、瑞士、日本、加拿大等11個(gè)國家及中國香港獲批。2022年11月15日，先聲藥業(yè)與瑞士Idorsia公司達(dá)成協(xié)議，獲得達(dá)利雷生在大中華地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。
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