近日,國家藥監局官網發布公告顯示,2025年5月份共批準注冊醫療器械產品236個。其中,四川興泰普樂醫療科技有限公司申報的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡;邁克生物股份有限公司申報的人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒獲批注冊。詳情如下:
國家藥監局
關于批準注冊236個醫療器械產品的公告(2025年5月)
(2025年第58號)
2025年5月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品236個。其中,境內第三類醫療器械產品189個,進口第三類醫療器械產品22個,進口第二類醫療器械產品23個,港澳臺醫療器械產品2個(具體產品見附件)。
特此公告。
附件:2025年5月批準注冊醫療器械產品目錄
國家藥監局
2025年6月18日
2025年5月批準注冊醫療器械產品目錄
來源:國家藥品監督管理局
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